心肺バイパス手術を受ける糖尿病患者における自動化された対従来の周術期血糖コントロール

患者が入院すると、ウエスト周囲径やBMIなどの人口統計学的および生理学的データが収集されます。 グルコースレベル、Hba1c、脂質プロファイル、クレアチニンレベル、肝酵素、マイクロアルブミン/クレアチニン尿比など、一連のベースライン検査が各患者に対して行われます。

患者は、腎症、網膜症および/または神経障害などの糖尿病合併症の存在について尋ねられます。

誘導室では、経験豊富な麻酔科スタッフまたはレジデントが静脈カニューレを挿入します。 三方活栓は、カニューレに直接接続されます。 標準モニター (ECG、非侵襲的血圧および酸素飽和度) が患者に接続されます。 動脈ラインは、20 ゲージの血管カテーテルを使用して無菌条件下で麻酔レジデントによって挿入されます。

全身麻酔が開始されます。 ベースラインのグルコースレベルは、手術の開始時に挿入された動脈ラインからの血液ガスサンプルから取得されます。

対照群では、患者のグルコースレベルは、麻酔科医および/または患者の術中麻酔管理を担当する麻酔レジデントに従って管理されます。 患者には、AUBMCで設定されたプロトコル（方法論で言及）によって設定された糖尿病患者のグルコーススライディングスケールを使用して、アクトラピッドインスリンが投与されます。

麻酔レジデントは、研究の目的について説明することなく、30 分ごとに患者の血液ガスサンプルを採取するよう求められるだけです。介入せずに血糖値を監視するだけです）。 手術の最後に、患者の血液ガスサンプルとカルテのコピーが収集されます。

実験群では、ドイツのメルズンゲンにある B. Braun による The Space Glucose Control System という名前のインスリン注入ポンプからなる自動プロトコルを使用して、患者を治療します。 Space Glucose Control システムはクラス IIb 医療機器です。 メーカーの B. Braun は、2004 年 6 月に最初の CE マークを取得しました。 最新の更新は 2013 年 5 月でした。 このシステムの下部には、データを入力するための中央ユーザー インターフェイスがタッチ スクリーン インターフェイスに接続されています。 測定された血糖測定値は、医療施設のスタッフ (麻酔担当者) がタッチ スクリーン ディスプレイを介して手動で入力する必要があります。 この入力に基づいて、システムはインスリン注入速度に関するアドバイスを提供します。 推奨されるインスリン注入が画面に表示されますが、手動で入力する必要があるため、医療スタッフが確認する必要があります。

グルコース測定では、30 分ごとに血液ガスのサンプルが採取されます。 Actrapid HM は、50 ml 注射器で注入するために 4 IU/ml の濃度で使用されます。

グルコースの範囲は、術中期間を通じて記録されます。 低血糖 (<70mg/dl) および高血糖 (> 200mg/dl) イベントの数が記録されます。

真性糖尿病患者のインスリンアレルギーはまれな状態です。 血管性浮腫、低血圧、蕁麻疹、発疹などの徴候や症状は、通常、注射直後に見られます。 インスリンアレルギーが疑われる患者は、アレルギー反応の大きさに応じて、注入を中止し、抗ヒスタミンH2およびH1ブロッカー、コルチコステロイド、および昇圧剤を投与することにより治療されます。

血糖値が 70 mg/dl 未満であると定義される低血糖症は、潜在的な害を排除するために、血糖値を安全なレベルまで上昇させるために迅速に検出および治療されます。 介入には、100〜200mlのD5水を1〜3分間かけて静脈内注入し、15分後に血糖値を繰り返して目標血糖値100に到達させることが含まれます. このレベルに達しなかった場合は同じ介入が繰り返され、2回の修正に失敗した後、患者は研究から取り下げられ、D10Wの注入でより積極的に治療されます。