Control glucémico perioperatorio automatizado versus convencional en pacientes diabéticos sometidos a cirugía de derivación cardiopulmonar

Al ingreso de los pacientes al hospital, se recopilarán datos demográficos y fisiológicos, incluida la circunferencia de la cintura y el IMC. Se realizará un conjunto de pruebas de laboratorio de referencia para cada paciente que incluyen: nivel de glucosa, Hba1c, perfil de lípidos, nivel de creatinina, enzimas hepáticas y relación microalbúmina/creatinina urinaria.

Se preguntará a los pacientes sobre la presencia de alguna complicación de la diabetes: nefropatía, retinopatía y/o neuropatía.

En la sala de inducción, un residente o personal de anestesiología experimentado insertará una cánula intravenosa. Se conectará una llave de paso de tres vías directamente a la cánula. Se conectarán al paciente monitores estándar (ECG, presión arterial no invasiva y saturación de oxígeno). El residente de anestesia insertará una línea arterial en condiciones estériles utilizando un angiocatéter de calibre 20.

Se iniciará anestesia general. Se tomará un nivel de glucosa de referencia a partir de una muestra de gases en sangre, de la línea arterial insertada al comienzo de la cirugía.

En el grupo Control, los niveles de glucosa de los pacientes serán manejados según el anestesiólogo y/o el residente de anestesia a cargo del manejo anestésico intraoperatorio de los pacientes. El paciente recibirá insulina actrapid utilizando la escala móvil de glucosa para pacientes diabéticos según establece el protocolo establecido en AUBMC (mencionado en la metodología).

Al residente de anestesia solo se le pedirá que tome una muestra de gases en sangre para el paciente cada 30 minutos sin informarle sobre el propósito del estudio, por lo que estará cegado y actuará en consecuencia (incluida la administración de insulina al paciente o simplemente monitoreando los niveles de glucosa en sangre sin intervenir). Al final de la cirugía se recogerá una copia de las muestras de gases en sangre y el gráfico de los pacientes.

En el grupo Experimental, los pacientes serán tratados mediante un protocolo automatizado que consiste en una bomba de infusión de insulina llamada The Space Glucose Control System de B. Braun, en Melsungen, Alemania. El sistema Space Glucose Control es un dispositivo médico de Clase IIb. El fabricante, B. Braun, recibió la primera marca CE en junio de 2004. La renovación más reciente fue en mayo de 2013. En la parte inferior de este sistema, una interfaz de usuario central está conectada con una interfaz de pantalla táctil para ingresar los datos. La lectura de glucosa medida debe ser ingresada manualmente por el personal médico de la casa (residente de anestesia) a través de la pantalla táctil. Basándose en esta entrada, el sistema ofrece recomendaciones sobre la tasa de infusión de insulina. La infusión de insulina sugerida se muestra en la pantalla, pero debe ingresarse manualmente y, por lo tanto, debe ser confirmada por el personal médico.

Para la medición de glucosa, se tomará una muestra de gases en sangre cada media hora. Actrapid HM se utilizará en una concentración de 4 UI/ml para perfusión en una jeringa de 50 ml.

El rango de glucosa se registrará durante todo el período intraoperatorio. Se registrará el número de eventos de hipoglucemia (< 70 mg/dl) e hiperglucemia (> 200 mg/dl).

La alergia a la insulina en pacientes con diabetes mellitus es una condición rara. Los signos y síntomas que incluyen angioedema, hipotensión, urticaria y erupción, si están presentes, generalmente se notan inmediatamente después de la inyección. Los pacientes con sospecha de alergia a la insulina serán tratados suspendiendo la infusión, administrando antihistamínicos bloqueadores H2 y H1, corticoides y presores según la magnitud de la reacción alérgica.

La hipoglucemia, definida como un nivel de glucosa en sangre inferior a 70 mg/dl, se detectará y tratará de inmediato para aumentar la glucosa en sangre hasta un nivel seguro a fin de eliminar cualquier daño potencial. La intervención incluirá una infusión intravenosa de 100 a 200 ml de agua D5 durante 1 a 3 minutos y repetir el nivel de glucosa en sangre después de 15 minutos para alcanzar un objetivo de azúcar en sangre de 100. La misma intervención se repetirá en caso de que no se alcance este nivel y el paciente será retirado del estudio después de dos correcciones fallidas y será tratado de manera más agresiva con una infusión de D10W.