Contrôle glycémique périopératoire automatisé vs conventionnel chez les patients diabétiques subissant une chirurgie de pontage cardiopulmonaire

Lors de l'admission des patients à l'hôpital, des données démographiques et physiologiques seront collectées, notamment le tour de taille et l'IMC. Un ensemble de tests de laboratoire de base sera effectué pour chaque patient, notamment : le taux de glucose, l'Hba1c, le profil lipidique, le taux de créatinine, les enzymes hépatiques et le rapport urinaire microalbumine/créatinine.

Les patients seront interrogés sur la présence d'éventuelles complications du diabète : néphropathie, rétinopathie et/ou neuropathie.

Dans la salle d'induction, une canule intraveineuse sera insérée par un personnel expérimenté en anesthésiologie ou un résident. Un robinet à trois voies sera connecté directement à la canule. Des moniteurs standards (ECG, tension artérielle non invasive et saturation en oxygène) seront connectés au patient. Une ligne artérielle sera insérée par le résident en anesthésie dans des conditions stériles à l'aide d'un angiocathéter de calibre 20.

Une anesthésie générale sera débutée. Un niveau de glucose de base sera prélevé à partir d'un échantillon de gaz sanguin, à partir de la ligne artérielle insérée au début de la chirurgie.

Dans le groupe témoin, les niveaux de glucose des patients seront gérés selon l'anesthésiste et/ou le résident en anesthésie responsable de la gestion de l'anesthésie peropératoire des patients. Le patient recevra de l'insuline actrapid en utilisant l'échelle mobile de glucose pour les patients diabétiques selon le protocole établi à l'AUBMC (mentionné dans la méthodologie).

Le résident en anesthésie sera simplement invité à prélever un échantillon de gaz sanguin pour le patient toutes les 30 minutes sans lui dire le but de l'étude, il sera donc aveuglé et agira en conséquence (y compris administrer de l'insuline au patient ou juste surveiller la glycémie sans intervenir). À la fin de la chirurgie, une copie des échantillons de gaz sanguins et du dossier des patients sera recueillie.

Dans le groupe expérimental, les patients seront traités à l'aide d'un protocole automatisé consistant en une pompe à perfusion d'insuline appelée The Space Glucose Control System de B. Braun, à Melsungen, en Allemagne. Le système Space Glucose Control est un dispositif médical de classe IIb. Le fabricant, B. Braun, a reçu le premier marquage CE en juin 2004. Le renouvellement le plus récent a eu lieu en mai 2013. Au bas de ce système, une interface utilisateur centrale est connectée à une interface à écran tactile afin de saisir les données. La lecture de glucose telle que mesurée doit être saisie manuellement par le personnel médical interne (résident en anesthésie) via l'écran tactile. Sur la base de cette entrée, le système donne des conseils sur le débit de perfusion d'insuline. La perfusion d'insuline suggérée s'affiche à l'écran, mais doit être saisie manuellement et donc confirmée par le personnel médical.

Pour la mesure du glucose, un échantillon de gaz du sang sera prélevé toutes les demi-heures. Actrapid HM sera utilisé à une concentration de 4UI/ml pour perfusion dans une seringue de 50 ml.

La plage de glucose sera enregistrée tout au long de la période peropératoire. Le nombre d'événements hypoglycémiques (<70 mg/dl) et hyperglycémiques (> 200 mg/dl) sera enregistré.

L'allergie à l'insuline chez les patients atteints de diabète sucré est une maladie rare. Les signes et symptômes, y compris l'œdème de Quincke, l'hypotension, l'urticaire et les éruptions cutanées, s'ils sont présents, sont généralement observés immédiatement après l'injection. Les patients suspectés d'avoir une allergie à l'insuline seront traités en arrêtant la perfusion, en administrant des antihistaminiques H2 et H1 bloquants, des corticoïdes et des vasopresseurs en fonction de l'ampleur de la réaction allergique.

L'hypoglycémie, définie comme une glycémie inférieure à 70 mg/dl, sera détectée et traitée rapidement pour fournir une augmentation de la glycémie à un niveau sûr afin d'éliminer tout dommage potentiel. L'intervention comprendra une perfusion intraveineuse de 100 à 200 ml d'eau D5 sur 1 à 3 minutes et la répétition de la glycémie après 15 minutes pour atteindre une glycémie cible de 100. La même intervention sera répétée si ce niveau n'a pas été atteint et le patient sera retiré de l'étude après deux échecs de correction et sera traité plus agressivement avec une perfusion de D10W.