Automatiserad kontra konventionell perioperativ glykemisk kontroll hos diabetespatienter som genomgår kardiopulmonell bypass-operation

Vid inläggning av patienterna på sjukhuset kommer demografiska och fysiologiska data att samlas in inklusive midjemått och BMI. En uppsättning baslinjelaboratorietester kommer att göras för varje patient inklusive: glukosnivå, Hba1c, lipidprofil, kreatininnivå, leverenzymer och mikroalbumin/kreatinin urinförhållande.

Patienterna kommer att tillfrågas om förekomsten av diabeteskomplikationer: nefropati, retinopati och/eller neuropati.

I induktionsrummet kommer en intravenös kanyl att sättas in av en erfaren anestesipersonal eller boende. En trevägskran kopplas direkt till kanylen. Standardmonitorer (EKG, icke-invasivt blodtryck och syremättnad) kommer att kopplas till patienten. En arteriell linje kommer att införas av den anestesiboende under sterila förhållanden med användning av 20 gauge angiokateter.

Generell anestesi kommer att påbörjas. En baslinjeglukosnivå kommer att tas från ett blodgasprov, från den artärlinje som infördes i början av operationen.

I kontrollgruppen kommer patienternas glukosnivåer att hanteras enligt anestesiläkaren och/eller den anestesiboende som ansvarar för den intraoperativa anestesihanteringen av patienterna. Patienten kommer att ges actrapid-insulin med hjälp av den glidande glukosskalan för diabetespatienter enligt protokollet som fastställts vid AUBMC (nämns i metodologin).

Anestesipatienten kommer bara att bli ombedd att ta ett blodgasprov för patienten var 30:e minut utan att berätta för honom/henne om syftet med studien, så han/hon kommer att bli blind och agera därefter (inklusive administrering av insulin till patienten eller bara övervaka blodsockernivåerna utan att ingripa). I slutet av operationen kommer en kopia av blodgasproverna och diagrammet över patienterna att samlas in.

I den experimentella gruppen kommer patienter att behandlas med ett automatiserat protokoll som består av en insulininfusionspump kallad The Space Glucose Control System av B. Braun, i Melsungen, Tyskland. Space Glucose Control-systemet är en medicinsk enhet av klass IIb. Tillverkaren, B. Braun, fick den första CE-märkningen i juni 2004. Den senaste förnyelsen var i maj 2013. Längst ner i detta system är ett centralt användargränssnitt kopplat till ett pekskärmsgränssnitt för att mata in data. Den uppmätta glukosavläsningen måste matas in manuellt av vårdpersonalen (anestesiboende) via pekskärmen. Baserat på denna inmatning ger systemet råd om insulininfusionshastigheten. Den föreslagna insulininfusionen visas på skärmen, men måste matas in manuellt och därför bekräftas av medicinsk personal.

För glukosmätning kommer ett blodgasprov tas var halvtimme. Actrapid HM kommer att användas i en koncentration på 4 IE/ml för infusion i en 50 ml spruta.

Omfattningen av glukos kommer att registreras under hela den intraoperativa perioden. Antalet hypoglykemiska (<70 mg/dl) och hyperglykemiska (> 200 mg/dl) händelser kommer att registreras.

Insulinallergi hos patienter med diabetes mellitus är ett sällsynt tillstånd. Tecken och symtom inklusive angioödem, hypotoni, urtikaria och utslag, om sådana finns, märks vanligtvis omedelbart efter injektionen. Patienter som misstänks ha insulinallergi kommer att behandlas genom att avbryta infusionen, administrera antihistaminiska H2- och H1-blockerare, kortikosteroider och pressorer beroende på omfattningen av den allergiska reaktionen.

Hypoglykemi definierad som en blodsockernivå under 70 mg/dl kommer att upptäckas och behandlas omedelbart för att ge en höjning av blodsockret till en säker nivå för att eliminera eventuell skada. Interventionen kommer att innefatta intravenös infusion av 100 till 200 ml D5-vatten under 1 till 3 minuter och upprepad blodsockernivå efter 15 minuter för att nå ett målblodsocker på 100. Samma intervention kommer att upprepas om denna nivå inte nåddes och patienten kommer att dras ur studien efter två misslyckade korrigeringar och kommer att behandlas mer aggressivt med en infusion av D10W.