Automatisierte vs. konventionelle perioperative Blutzuckerkontrolle bei Diabetikern, die sich einer kardiopulmonalen Bypass-Operation unterziehen

Bei der Aufnahme der Patienten in das Krankenhaus werden demografische und physiologische Daten einschließlich Taillenumfang und BMI erhoben. Für jeden Patienten wird eine Reihe von Basislabortests durchgeführt, darunter: Glukosespiegel, Hba1c, Lipidprofil, Kreatininspiegel, Leberenzyme und Mikroalbumin/Kreatinin-Quotient im Urin.

Die Patienten werden nach Diabeteskomplikationen gefragt: Nephropathie, Retinopathie und/oder Neuropathie.

Im Eingangsraum wird eine Infusionskanüle von einem erfahrenen anästhesiologischen Personal oder Assistenzarzt eingeführt. Ein Dreiwegehahn wird direkt an die Kanüle angeschlossen. An den Patienten werden Standardmonitore (EKG, nicht-invasiver Blutdruck und Sauerstoffsättigung) angeschlossen. Ein arterieller Zugang wird vom Anästhesisten unter sterilen Bedingungen mit einem 20-Gauge-Angiokatheter eingeführt.

Es wird eine Vollnarkose eingeleitet. Ein Basisglukosespiegel wird aus einer Blutgasprobe aus der zu Beginn der Operation eingeführten arteriellen Leitung entnommen.

In der Kontrollgruppe werden die Glukosewerte der Patienten gemäß dem Anästhesisten und/oder dem Anästhesisten verwaltet, der für das intraoperative Anästhesiemanagement der Patienten verantwortlich ist. Dem Patienten wird Actrapid-Insulin unter Verwendung der gleitenden Glukose-Skala für Diabetiker gemäß dem Protokoll der AUBMC (unter Methodik erwähnt) verabreicht.

Der Anästhesist wird nur gebeten, dem Patienten alle 30 Minuten eine Blutgasprobe zu entnehmen, ohne ihm den Zweck der Studie mitzuteilen, so dass er/sie verblindet ist und entsprechend handelt (einschließlich der Verabreichung von Insulin an den Patienten oder nur den Blutzuckerspiegel überwachen, ohne einzugreifen). Am Ende der Operation wird eine Kopie der Blutgasproben und der Krankenakte der Patienten gesammelt.

In der experimentellen Gruppe werden Patienten mit einem automatisierten Protokoll behandelt, das aus einer Insulininfusionspumpe namens The Space Glucose Control System von B. Braun in Melsungen, Deutschland, besteht. Das Space Glucose Control System ist ein Medizinprodukt der Klasse IIb. Der Hersteller B. Braun erhielt im Juni 2004 das erste CE-Zeichen. Die letzte Verlängerung erfolgte im Mai 2013. An der Unterseite dieses Systems ist eine zentrale Benutzeroberfläche mit einer Touchscreen-Oberfläche verbunden, um die Daten einzugeben. Der gemessene Glukosewert muss vom medizinischen Hauspersonal (Anästhesist) manuell über das Touchscreen-Display eingegeben werden. Basierend auf dieser Eingabe gibt das System Ratschläge zur Insulininfusionsrate. Die vorgeschlagene Insulininfusion wird auf dem Bildschirm angezeigt, muss aber manuell eingegeben und somit vom medizinischen Personal bestätigt werden.

Zur Glukosemessung wird halbstündlich eine Blutgasprobe entnommen. Actrapid HM wird in einer Konzentration von 4 IE/ml zur Infusion in einer 50-ml-Spritze angewendet.

Der Glukosebereich wird während des gesamten intraoperativen Zeitraums aufgezeichnet. Die Anzahl der hypoglykämischen (< 70 mg/dl) und hyperglykämischen (> 200 mg/dl) Ereignisse wird aufgezeichnet.

Eine Insulinallergie bei Patienten mit Diabetes mellitus ist eine seltene Erkrankung. Anzeichen und Symptome, einschließlich Angioödem, Hypotonie, Urtikaria und Hautausschlag, falls vorhanden, werden normalerweise unmittelbar nach der Injektion bemerkt. Patienten, bei denen eine Insulinallergie vermutet wird, werden behandelt, indem die Infusion gestoppt und je nach Ausmaß der allergischen Reaktion antihistaminische H2- und H1-Blocker, Kortikosteroide und blutdrucksenkende Mittel verabreicht werden.

Hypoglykämie, definiert als Blutzuckerspiegel von weniger als 70 mg/dl, wird sofort erkannt und behandelt, um den Blutzuckerspiegel auf ein sicheres Niveau anzuheben und mögliche Schäden auszuschließen. Die Intervention umfasst die intravenöse Infusion von 100 bis 200 ml D5-Wasser über 1 bis 3 Minuten und die Wiederholung des Blutzuckerspiegels nach 15 Minuten, um einen Zielblutzucker von 100 zu erreichen. Derselbe Eingriff wird wiederholt, falls dieses Niveau nicht erreicht wurde, und der Patient wird nach zwei fehlgeschlagenen Korrekturen aus der Studie genommen und aggressiver mit einer Infusion von D10W behandelt.