Automatisert vs konvensjonell perioperativ glykemisk kontroll hos diabetespasienter som gjennomgår kardiopulmonal bypass-kirurgi

Ved innleggelse av pasientene på sykehuset vil demografiske og fysiologiske data bli samlet inn inkludert midjeomkrets og BMI. Et sett med baseline laboratorietester vil bli utført for hver pasient, inkludert: glukosenivå, Hba1c, lipidprofil, kreatininnivå, leverenzymer og mikroalbumin/kreatinin urinforhold.

Pasienter vil bli spurt om tilstedeværelsen av diabeteskomplikasjoner: nefropati, retinopati og/eller nevropati.

I induksjonsrommet vil en intravenøs kanyle settes inn av erfaren anestesipersonell eller beboer. En treveis stoppekran kobles direkte til kanylen. Standardmonitorer (EKG, ikke-invasivt blodtrykk og oksygenmetning) vil kobles til pasienten. En arteriell linje vil bli satt inn av anestesibeboeren under sterile forhold ved bruk av 20 gauge angiokateter.

Generell anestesi vil bli startet. Et baseline glukosenivå vil bli tatt fra en blodgassprøve, fra arterielinjen satt inn ved begynnelsen av operasjonen.

I kontrollgruppen vil pasientenes glukosenivåer bli administrert i henhold til anestesilege og/eller anestesibeboer med ansvar for intraoperativ anestesibehandling av pasientene. Pasienten vil få aktrapid insulin ved å bruke glukose-glideskalaen for diabetespasienter som fastsatt av protokollen satt ved AUBMC (nevnt i metodikken).

Anestesibeboeren vil bare bli bedt om å ta en blodgassprøve for pasienten hvert 30. minutt uten å fortelle ham/henne om formålet med studien, så han/hun vil bli blindet og handle deretter (inkludert å administrere insulin til pasienten eller bare overvåke blodsukkernivået uten å gripe inn). På slutten av operasjonen vil en kopi av blodgassprøvene og kart over pasientene bli samlet inn.

I den eksperimentelle gruppen vil pasienter bli behandlet ved hjelp av en automatisert protokoll bestående av en insulininfusjonspumpe kalt The Space Glucose Control System av B. Braun, i Melsungen, Tyskland. Space Glucose Control-systemet er et medisinsk utstyr i klasse IIb. Produsenten, B. Braun, mottok det første CE-merket i juni 2004. Den siste fornyelsen var i mai 2013. På bunnen av dette systemet er et sentralt brukergrensesnitt koblet til et berøringsskjermgrensesnitt for å legge inn dataene. Glukoseavlesningen som målt må legges inn manuelt av det medisinske personalet (anestesibeboer) via berøringsskjermen. Basert på denne inngangen gir systemet råd om insulininfusjonshastigheten. Den foreslåtte insulininfusjonen vises på skjermen, men må legges inn manuelt og derfor bekreftes av det medisinske personalet.

For glukosemåling vil det tas en prøve av blodgass hver halvtime. Actrapid HM vil bli brukt i en 4IU/ml konsentrasjon for infusjon i en 50 ml sprøyte.

Omfanget av glukose vil bli registrert gjennom den intraoperative perioden. Antall hypoglykemiske (<70mg/dl) og hyperglykemiske (>200mg/dl) hendelser vil bli registrert.

Insulinallergi hos pasienter med diabetes mellitus er en sjelden tilstand. Tegn og symptomer inkludert angioødem, hypotensjon, urticaria og utslett, hvis tilstede, merkes vanligvis umiddelbart etter injeksjonen. Pasienter som mistenkes for å ha insulinallergi vil bli behandlet ved å stoppe infusjonen, administrere antihistaminiske H2- og H1-blokkere, kortikosteroider og pressorer avhengig av omfanget av den allergiske reaksjonen.

Hypoglykemi definert som blodsukkernivå mindre enn 70 mg/dl, vil bli oppdaget og behandlet umiddelbart for å gi en økning i blodsukkeret til et trygt nivå for å eliminere potensiell skade. Intervensjonen vil omfatte intravenøs infusjon av 100 til 200 ml D5-vann i løpet av 1 til 3 minutter og gjentatt blodsukkernivå etter 15 minutter for å nå et mål for blodsukkeret på 100. Den samme intervensjonen vil bli gjentatt i tilfelle dette nivået ikke ble nådd og pasienten vil bli trukket fra studien etter to mislykkede korreksjoner og vil bli behandlet mer aggressivt med en infusjon av D10W.