Automatizovaná versus konvenční peroperační kontrola glykémie u diabetiků podstupujících kardiopulmonální bypass

Po přijetí pacientů do nemocnice budou shromážděny demografické a fyziologické údaje včetně obvodu pasu a BMI. U každého pacienta bude provedena sada základních laboratorních testů zahrnujících: hladinu glukózy, Hba1c, lipidový profil, hladinu kreatininu, jaterní enzymy a poměr mikro albumin/kreatinin v moči.

Pacienti budou dotázáni na přítomnost jakýchkoli komplikací diabetu: nefropatie, retinopatie a/nebo neuropatie.

V indukční místnosti vám zkušený anesteziologický personál nebo rezident zavede intravenózní kanylu. Přímo ke kanyle bude připojen třícestný kohout. K pacientovi budou připojeny standardní monitory (EKG, neinvazivní krevní tlak a saturace kyslíkem). Arteriální linie bude zavedena rezidentem anestezie za sterilních podmínek s použitím angiokatétru 20 gauge.

Bude zahájena celková anestezie. Základní hladina glukózy bude odebrána ze vzorku krevních plynů z arteriální linie zavedené na začátku operace.

V kontrolní skupině budou hladiny glukózy u pacientů řízeny podle anesteziologa a/nebo anesteziologa odpovědného za řízení intraoperační anestezie pacientů. Pacientovi bude podán inzulín Actrapid pomocí glukózové posuvné stupnice pro diabetické pacienty, jak je stanoveno protokolem nastaveným v AUBMC (zmíněno v metodice).

Anesteziolog bude pouze požádán, aby odebral pacientovi každých 30 minut vzorek krevních plynů, aniž by mu řekl o účelu studie, takže bude zaslepen a bude se podle toho chovat (včetně podávání inzulinu pacientovi popř. pouze sledování hladiny glukózy v krvi bez zasahování). Na konci operace bude odebrána kopie vzorků krevních plynů a graf pacientů.

V experimentální skupině budou pacienti léčeni pomocí automatizovaného protokolu sestávajícího z inzulínové infuzní pumpy s názvem The Space Glucose Control System od B. Brauna, Melsungen, Německo. Systém Space Glucose Control je zdravotnický prostředek třídy IIb. Výrobce B. Braun získal v červnu 2004 první označení CE. Poslední obnovení bylo v květnu 2013. Ve spodní části tohoto systému je centrální uživatelské rozhraní propojeno s rozhraním dotykové obrazovky pro zadávání dat. Naměřená hodnota glukózy musí být ručně zadána personálem lékařského domu (anesteziologem) prostřednictvím dotykového displeje. Na základě tohoto vstupu systém poskytuje doporučení ohledně rychlosti infuze inzulínu. Navrhovaná infuze inzulínu se zobrazí na obrazovce, ale musí být zadána ručně, a proto potvrzena zdravotnickým personálem.

Pro měření glukózy bude vzorek krevního plynu odebírán každou půl hodinu. Actrapid HM se bude používat v koncentraci 4IU/ml pro infuzi v 50ml injekční stříkačce.

Rozsah glukózy bude zaznamenáván během intraoperačního období. Bude zaznamenán počet hypoglykemických (<70 mg/dl) a hyperglykemických (> 200 mg/dl) příhod.

Alergie na inzulín u pacientů s diabetes mellitus je vzácný stav. Známky a příznaky včetně angioedému, hypotenze, kopřivky a vyrážky, jsou-li přítomny, jsou obvykle pozorovány bezprostředně po injekci. Pacienti s podezřením na alergii na inzulín budou léčeni zastavením infuze, podáním antihistaminických blokátorů H2 a H1, kortikosteroidů a presorů v závislosti na velikosti alergické reakce.

Hypoglykémie definovaná jako hladina glukózy v krvi nižší než 70 mg/dl bude okamžitě detekována a léčena, aby došlo ke zvýšení hladiny glukózy v krvi na bezpečnou úroveň, aby se eliminovalo jakékoli potenciální poškození. Intervence bude zahrnovat intravenózní infuzi 100 až 200 ml vody D5 po dobu 1 až 3 minut a opakování hladiny glukózy v krvi po 15 minutách k dosažení cílové hladiny cukru v krvi 100. Stejný zásah bude opakován v případě, že této úrovně nebylo dosaženo a pacient bude po dvou neúspěšných korekcích ze studie vyřazen a bude léčen agresivněji infuzí D10W.