Automatiseret vs konventionel perioperativ glykæmisk kontrol hos diabetespatienter, der gennemgår kardiopulmonal bypass-operation

Ved indlæggelse af patienterne på hospitalet vil der blive indsamlet demografiske og fysiologiske data inklusive taljeomkreds og BMI. Et sæt baseline laboratorietests vil blive udført for hver patient, herunder: glukoseniveau, Hba1c, lipidprofil, kreatininniveau, leverenzymer og mikroalbumin/kreatinin urinforhold.

Patienterne vil blive spurgt om tilstedeværelsen af ​​eventuelle diabeteskomplikationer: nefropati, retinopati og/eller neuropati.

I induktionsrummet vil en intravenøs kanyle blive indsat af en erfaren anæstesiolog eller beboer. En trevejs stophane vil blive forbundet direkte til kanylen. Standardmonitorer (EKG, ikke-invasivt blodtryk og iltmætning) vil blive tilsluttet patienten. En arteriel linje vil blive indsat af anæstesipatienten under sterile forhold ved brug af 20 gauge angiokateter.

Generel anæstesi vil blive påbegyndt. Et baseline-glukoseniveau vil blive taget fra en blodgasprøve fra den arterielle linje indsat i begyndelsen af ​​operationen.

I kontrolgruppen vil patienternes glukoseniveauer blive styret i henhold til anæstesiologen og/eller den anæstesiboende, der er ansvarlig for intraoperativ anæstesibehandling af patienterne. Patienten vil få actrapid insulin ved hjælp af glucoseglidende skala for diabetespatienter som fastsat af protokollen fastsat ved AUBMC (nævnt i metodologien).

Anæstesipatienten vil blot blive bedt om at tage en blodgasprøve til patienten hvert 30. minut uden at fortælle ham/hende om formålet med undersøgelsen, så han/hun vil blive blindet og vil handle i overensstemmelse hermed (herunder administration af insulin til patienten eller blot at overvåge blodsukkerniveauet uden at gribe ind). Ved afslutningen af ​​operationen vil der blive indsamlet en kopi af blodgasprøverne og diagrammet over patienterne.

I den eksperimentelle gruppe vil patienter blive behandlet ved hjælp af en automatiseret protokol bestående af en insulininfusionspumpe kaldet The Space Glucose Control System af B. Braun, i Melsungen, Tyskland. Space Glucose Control-systemet er et klasse IIb medicinsk udstyr. Producenten, B. Braun, modtog det første CE-mærke i juni 2004. Den seneste fornyelse var i maj 2013. I bunden af ​​dette system er en central brugergrænseflade forbundet med en touchscreen-grænseflade for at indtaste dataene. Den målte glukoseaflæsning skal indtastes manuelt af lægehusets personale (anæstesiboende) via berøringsskærmen. Baseret på dette input giver systemet råd om insulininfusionshastigheden. Den foreslåede insulininfusion vises på skærmen, men skal indtastes manuelt og derfor bekræftes af det medicinske personale.

Til glukosemåling vil der blive taget en prøve af blodgas hver halve time. Actrapid HM vil blive brugt i en 4IU/ml koncentration til infusion i en 50 ml sprøjte.

Omfanget af glukose vil blive registreret gennem hele den intraoperative periode. Antallet af hypoglykæmiske (<70mg/dl) og hyperglykæmiske (>200mg/dl) hændelser vil blive registreret.

Insulinallergi hos patienter med diabetes mellitus er en sjælden tilstand. Tegn og symptomer, herunder angioødem, hypotension, nældefeber og udslæt, hvis de er til stede, bemærkes normalt umiddelbart efter injektionen. Patienter, der mistænkes for at have insulinallergi, vil blive behandlet ved at standse infusionen, administrere antihistamin H2- og H1-blokkere, kortikosteroider og pressorer afhængigt af omfanget af den allergiske reaktion.

Hypoglykæmi defineret som et blodsukkerniveau mindre end 70 mg/dl, vil blive opdaget og behandlet omgående for at give en stigning i blodsukkeret til et sikkert niveau for at eliminere enhver potentiel skade. Interventionen vil omfatte intravenøs infusion af 100 til 200 ml D5-vand over 1 til 3 minutter og gentagelse af blodsukkerniveauet efter 15 minutter for at nå et målblodsukker på 100. Den samme intervention vil blive gentaget, hvis dette niveau ikke blev nået, og patienten vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen efter to fejlslagne korrektioner og vil blive behandlet mere aggressivt med en infusion af D10W.