Geautomatiseerde versus conventionele peri-operatieve glykemische controle bij diabetespatiënten die een cardiopulmonale bypassoperatie ondergaan

Bij opname van de patiënten in het ziekenhuis worden demografische en fysiologische gegevens verzameld, waaronder tailleomtrek en BMI. Voor elke patiënt wordt een reeks basislijnlaboratoriumtesten uitgevoerd, waaronder: glucosespiegel, Hba1c, lipidenprofiel, creatininespiegel, leverenzymen en micro-albumine/creatinine-urineverhouding.

Patiënten zullen worden gevraagd naar de aanwezigheid van diabetescomplicaties: nefropathie, retinopathie en/of neuropathie.

In de inductiekamer wordt een intraveneuze canule ingebracht door een ervaren anesthesioloog of bewoner. Een driewegkraan wordt rechtstreeks op de canule aangesloten. Standaard monitoren (ECG, niet-invasieve bloeddruk en zuurstofsaturatie) worden op de patiënt aangesloten. Een arteriële lijn zal door de anesthesiemedewerker onder steriele omstandigheden worden ingebracht met behulp van een 20 gauge angiokatheter.

Algemene anesthesie zal worden gestart. Er wordt een basislijnglucosespiegel genomen uit een bloedgasmonster, uit de arteriële lijn die aan het begin van de operatie is ingebracht.

In de controlegroep worden de glucosespiegels van de patiënten beheerd volgens de instructies van de anesthesioloog en/of de anesthesioloog die verantwoordelijk is voor de intraoperatieve anesthesiebehandeling van de patiënten. De patiënt zal actrapid-insuline krijgen volgens de glijdende glucoseschaal voor diabetespatiënten, zoals bepaald door het protocol dat is vastgesteld bij AUBMC (vermeld in methodologie).

De anesthesiemedewerker wordt gewoon gevraagd om elke 30 minuten een bloedgasmonster voor de patiënt af te nemen zonder hem/haar te vertellen over het doel van het onderzoek, zodat hij/zij geblindeerd wordt en dienovereenkomstig zal handelen (inclusief het toedienen van insuline aan de patiënt of gewoon de bloedglucosewaarden controleren zonder in te grijpen). Aan het einde van de operatie wordt een kopie van de bloedgasmonsters en de kaart van de patiënten verzameld.

In de experimentele groep zullen patiënten worden behandeld met behulp van een geautomatiseerd protocol dat bestaat uit een insuline-infuuspomp genaamd The Space Glucose Control System van B. Braun, in Melsungen, Duitsland. Het Space Glucose Control-systeem is een medisch hulpmiddel van klasse IIb. De fabrikant, B. Braun, ontving in juni 2004 de eerste CE-markering. De meest recente verlenging was in mei 2013. Onderaan dit systeem is een centrale gebruikersinterface verbonden met een touchscreen interface om de gegevens in te voeren. De gemeten glucosewaarde moet handmatig worden ingevoerd door het medisch personeel (anesthesiemedewerker) via het aanraakscherm. Op basis van deze invoer geeft het systeem advies over de insuline-infusiesnelheid. De voorgestelde insuline-infusie wordt weergegeven op het scherm, maar moet handmatig worden ingevoerd en dus worden bevestigd door de medische staf.

Voor de glucosemeting wordt elk half uur een bloedgasmonster afgenomen. Actrapid HM wordt gebruikt in een concentratie van 4 IE/ml voor infusie in een injectiespuit van 50 ml.

Het glucosebereik wordt tijdens de intra-operatieve periode geregistreerd. Het aantal hypoglykemische (<70 mg/dl) en hyperglykemische (> 200 mg/dl) gebeurtenissen wordt geregistreerd.

Insuline-allergie bij patiënten met diabetes mellitus is een zeldzame aandoening. Tekenen en symptomen waaronder angio-oedeem, hypotensie, urticaria en huiduitslag, indien aanwezig, worden meestal direct na de injectie opgemerkt. Patiënten die ervan verdacht worden insuline-allergie te hebben, zullen worden behandeld door het infuus te stoppen, antihistaminica H2- en H1-blokkers, corticosteroïden en bloeddrukverlagende middelen toe te dienen, afhankelijk van de ernst van de allergische reactie.

Hypoglykemie, gedefinieerd als een bloedglucosespiegel van minder dan 70 mg/dl, wordt onmiddellijk gedetecteerd en behandeld om de bloedglucose te laten stijgen tot een veilig niveau om mogelijke schade te elimineren. De interventie omvat intraveneuze infusie van 100 tot 200 ml D5-water gedurende 1 tot 3 minuten en het herhalen van de bloedglucosespiegel na 15 minuten om een ​​beoogde bloedsuikerspiegel van 100 te bereiken. Dezelfde interventie zal worden herhaald als dit niveau niet werd bereikt en de patiënt zal na twee mislukte correcties uit het onderzoek worden teruggetrokken en agressiever worden behandeld met een infuus van D10W.