Zautomatyzowana vs konwencjonalna okołooperacyjna kontrola glikemii u pacjentów z cukrzycą poddawanych operacji krążenia pozaustrojowego

Po przyjęciu pacjentów do szpitala zbierane będą dane demograficzne i fizjologiczne, w tym obwód talii i BMI. Dla każdego pacjenta zostanie wykonany zestaw podstawowych badań laboratoryjnych obejmujących: poziom glukozy, Hba1c, profil lipidowy, poziom kreatyniny, enzymy wątrobowe i stosunek mikroalbuminy do kreatyniny w moczu.

Pacjenci będą pytani o obecność jakichkolwiek powikłań cukrzycy: nefropatii, retinopatii i/lub neuropatii.

W sali indukcyjnej kaniula dożylna zostanie wprowadzona przez doświadczony personel anestezjologiczny lub rezydenta. Kurek trójdrożny zostanie podłączony bezpośrednio do kaniuli. Do pacjenta zostaną podłączone standardowe monitory (EKG, nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi i saturacji). Linia tętnicza zostanie wprowadzona przez rezydenta anestezjologa w sterylnych warunkach za pomocą angiocewnika o średnicy 20 G.

Rozpocznie się znieczulenie ogólne. Wyjściowy poziom glukozy zostanie pobrany z gazometrii krwi, z linii tętniczej wprowadzonej na początku operacji.

W grupie kontrolnej poziom glukozy u pacjentów będzie kontrolowany zgodnie z zaleceniami anestezjologa i/lub rezydenta anestezjologii odpowiedzialnego za śródoperacyjne zarządzanie znieczuleniem pacjentów. Pacjent otrzyma insulinę actrapid przy użyciu ruchomej skali glukozy dla pacjentów z cukrzycą, zgodnie z protokołem ustalonym przez AUBMC (wspomnianym w metodologii).

Anestezjolog będzie po prostu proszony o pobieranie gazometrii pacjenta co 30 minut bez informowania go o celu badania, więc zostanie zaślepiony i będzie odpowiednio postępować (w tym podawać pacjentowi insulinę lub tylko monitorowanie poziomu glukozy we krwi bez interwencji). Pod koniec operacji zostanie pobrana kopia próbek krwi i karta pacjentów.

W grupie eksperymentalnej pacjenci będą leczeni przy użyciu zautomatyzowanego protokołu składającego się z insulinowej pompy infuzyjnej o nazwie The Space Glucose Control System firmy B. Braun z Melsungen w Niemczech. System Space Glucose Control jest wyrobem medycznym klasy IIb. Producent B. Braun otrzymał pierwszy znak CE w czerwcu 2004 roku. Ostatnie odnowienie miało miejsce w maju 2013 r. W dolnej części tego systemu centralny interfejs użytkownika jest połączony z interfejsem ekranu dotykowego w celu wprowadzania danych. Zmierzony odczyt glukozy musi zostać wprowadzony ręcznie przez personel domu medycznego (pensjonariusza anestezjologii) za pomocą ekranu dotykowego. Na podstawie tych danych system podaje zalecenia dotyczące szybkości wlewu insuliny. Sugerowany wlew insuliny jest wyświetlany na ekranie, ale musi zostać wprowadzony ręcznie iw związku z tym potwierdzony przez personel medyczny.

W celu pomiaru glukozy co pół godziny pobierana będzie próbka gazometrii. Actrapid HM będzie stosowany w stężeniu 4 j.m./ ml do infuzji w 50 ml strzykawce.

Zakres glikemii będzie rejestrowany przez cały okres śródoperacyjny. Liczba zdarzeń hipoglikemii (<70 mg/dl) i hiperglikemii (> 200 mg/dl) zostanie zarejestrowana.

Alergia na insulinę u pacjentów z cukrzycą jest rzadkim schorzeniem. Objawy przedmiotowe i podmiotowe, w tym obrzęk naczynioruchowy, niedociśnienie, pokrzywka i wysypka, jeśli występują, są zwykle zauważane bezpośrednio po wstrzyknięciu. Pacjenci z podejrzeniem alergii na insulinę będą leczeni poprzez zatrzymanie wlewu, podanie leków przeciwhistaminowych H2 i H1-blokerów, kortykosteroidów i leków presyjnych w zależności od nasilenia reakcji alergicznej.

Hipoglikemia, zdefiniowana jako poziom glukozy we krwi poniżej 70 mg/dl, zostanie wykryta i natychmiast leczona, aby zapewnić wzrost poziomu glukozy we krwi do bezpiecznego poziomu i wyeliminować wszelkie potencjalne szkody. Interwencja obejmuje dożylny wlew od 100 do 200 ml wody D5 w ciągu 1 do 3 minut i powtórzenie pomiaru poziomu glukozy we krwi po 15 minutach, aby osiągnąć docelowy poziom cukru we krwi wynoszący 100. Ta sama interwencja zostanie powtórzona, jeśli ten poziom nie zostanie osiągnięty, a pacjent zostanie wycofany z badania po dwóch nieudanych korektach i będzie leczony bardziej agresywnie wlewem D10W.