高齢者の入院患者における創傷治癒障害の有病率 (WONDER 研究)
2019年11月11日 更新者：Kristina Norman、Charite University, Berlin, Germany
栄養失調、その他の栄養パラメータ、フレイル症候群に特に焦点を当てた、高齢者の入院患者における創傷治癒障害の有病率（WONDER研究）
高齢者患者では、栄養や病気に関連するパラメータが多数あり、危険因子の特定を妨げる複雑な状況が生じています。計画されている前向き研究では、入院時に創傷治癒障害（WHD）の発生時点および期間が検査されます。 517 人の男女の高齢者患者のコホートにおける退院時。
研究者らは、栄養状態が良好な患者における WHD の有病率と比較して、栄養失調患者における WHD の発生（およびその他の老年現象）を研究することにも興味を持っています。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、高齢患者における栄養失調やその他の重要な栄養パラメータに特に焦点を当て、入院時の創傷治癒障害の有病率と入院中の新たな創傷治癒障害の発生率を調べる予定である。 したがって、研究者らは、連続して入院した患者を入院時と退院時の両方で研究し、入院中にモニタリングする予定である。
研究者らは、医学的変数とフレイル症候群の両方を考慮して、高齢者患者における個人の栄養状態および体組成パラメータ（サルコペニアなど）とWHDとの関連性を調査する予定である。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
517
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、13347
- 募集
- Charite University Medicine, Research Group on Geriatrics
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コンタクト：
- Kristina Norman, PD Dr.
- 電話番号：+4930450565139
- メール：kristina.norman@charite.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
高齢者患者は入院時に募集されます。
説明
包含基準:
- 年齢 60 歳以上
- インフォームド・書面による同意
- ミニ精神状態検査による正常な認知状態 (MMSE ≥ 24 点)
- 担当医師によれば余命は3か月以上
- ドイツ語に堪能
除外基準:
- インフォームド・コンセントの欠如または能力がない
- MMSE < 24
- 主治医の診断によると余命は3か月未満
- 短期患者（入院3日未満）
- ドイツ語の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷治癒障害の蔓延
時間枠：ベースライン
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一般的な入院時の創傷治癒障害の数
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養パラメータ
時間枠：ベースラインおよび最大 3 週間
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ミニ栄養評価 - 短い形式 (アンケート)
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ベースラインおよび最大 3 週間
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機能パラメータ
時間枠：ベースラインおよび最大 3 週間
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タイムアップ＆ゴーテスト
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ベースラインおよび最大 3 週間
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機能パラメータ
時間枠：ベースラインおよび最大 3 週間
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4m歩行 歩行速度を測定するテスト
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ベースラインおよび最大 3 週間
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機能パラメータ
時間枠：ベースラインおよび最大 3 週間
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呼吸力を測定する肺検査
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ベースラインおよび最大 3 週間
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強度パラメータ
時間枠：ベースラインおよび最大 3 週間
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手の握力
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ベースラインおよび最大 3 週間
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強度パラメータ
時間枠：ベースラインおよび最大 3 週間
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膝伸展筋力
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ベースラインおよび最大 3 週間
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虚弱
時間枠：ベースラインおよび最大 3 週間
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フリードの基準に従った虚弱状態
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ベースラインおよび最大 3 週間
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生活の質の指標
時間枠：ベースラインから最大 3 週間、3 か月後、6 か月後
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生活の質を測定するためのEQ-5D-5L（アンケート）
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ベースラインから最大 3 週間、3 か月後、6 か月後
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体組成
時間枠：ベースラインおよび最大 3 週間
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生体電気インピーダンス解析
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ベースラインおよび最大 3 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (予想される)
2020年1月31日
研究の完了 (予想される)
2021年1月31日
試験登録日
最初に提出
2017年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月16日
最初の投稿 (実際)
2017年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月11日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。