Prevalentie van wondgenezingsstoornissen bij geriatrische ziekenhuispatiënten (WONDER-onderzoek)
11 november 2019 bijgewerkt door: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Prevalentie van wondgenezingsstoornissen bij geriatrische ziekenhuispatiënten met specifieke aandacht voor ondervoeding, andere voedingsparameters en het kwetsbaarheidssyndroom (WONDER-onderzoek)
Bij geriatrische patiënten is er een overvloed aan voedings- en ziektegerelateerde parameters, wat resulteert in een complexe situatie die identificatie van risicofactoren bemoeilijkt. In de geplande prospectieve studie wordt de punt- en periodeprevalentie van wondgenezingsstoornissen (WHD) bij opname onderzocht en bij ontslag in een cohort van 517 mannelijke en vrouwelijke geriatrische patiënten.
Omdat de onderzoekers ook geïnteresseerd zijn om het voorkomen van WHD bij patiënten met ondervoeding (en andere geriatrische verschijnselen) te bestuderen in vergelijking met de prevalentie van WHD bij patiënten met een goede voedingsstatus.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen de prevalentie van verminderde wondgenezing bij opname in het ziekenhuis bepalen, evenals de incidentie van nieuwe wondgenezingsstoornissen tijdens het verblijf in het ziekenhuis, met specifieke aandacht voor ondervoeding en andere belangrijke voedingsparameters bij geriatrische patiënten. Daarom zijn de onderzoekers van plan om achtereenvolgens opgenomen patiënten zowel bij opname als bij ontslag te bestuderen en te monitoren tijdens hun verblijf in het ziekenhuis.
De onderzoekers gaan de associaties onderzoeken tussen de individuele voedingstoestand en parameters van de lichaamssamenstelling (zoals sarcopenie) en WHD bij geriatrische patiënten, rekening houdend met zowel medische variabelen als het fragiliteitssyndroom.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
517
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kristina Norman, PD Dr.
- Telefoonnummer: 0049/30450565139
- E-mail: kristina.norman@charite.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Kristina Franz, MScIS
- Telefoonnummer: 0049/30450565137
- E-mail: kristina.franz@charite.de
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13347
- Werving
- Charite University Medicine, Research Group on Geriatrics
-
Contact:
- Kristina Norman, PD Dr.
- Telefoonnummer: +4930450565139
- E-mail: kristina.norman@charite.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Geriatrische patiënten worden bij opname in het ziekenhuis gerekruteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 60 jaar
- Geïnformeerde schriftelijke toestemming
- Normale cognitieve status volgens Mini-Mental State Examination (MMSE ≥ 24 punten)
- Levensverwachting > 3 maanden volgens behandelend arts
- Vaardig in het Duits
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan of onvermogen tot geïnformeerde toestemming
- MMSE < 24
- Levensverwachting < 3 maanden volgens beoordeling behandelend arts
- Kortdurende patiënten (< 3 dagen ziekenhuisopname)
- Gebrek aan Duitse taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van wondgenezingsstoornissen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal wondgenezingsstoornissen bij opname in het ziekenhuis in het algemeen
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsparameter
Tijdsspanne: Baseline en tot 3 weken
|
Mini Nutritional Assessment - Kort formulier (vragenlijst)
|
Baseline en tot 3 weken
|
|
Functionele parameter
Tijdsspanne: Baseline en tot 3 weken
|
Timed Up & Go-test
|
Baseline en tot 3 weken
|
|
Functionele parameter
Tijdsspanne: Baseline en tot 3 weken
|
4m-looptest om de loopsnelheid te meten
|
Baseline en tot 3 weken
|
|
Functionele parameter
Tijdsspanne: Baseline en tot 3 weken
|
Longtest om de ademkracht te meten
|
Baseline en tot 3 weken
|
|
Krachtparameter
Tijdsspanne: Baseline en tot 3 weken
|
Handgreep kracht
|
Baseline en tot 3 weken
|
|
Krachtparameter
Tijdsspanne: Baseline en tot 3 weken
|
Kracht van knie-extensie
|
Baseline en tot 3 weken
|
|
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Baseline en tot 3 weken
|
Kwetsbaarheidsstatus volgens Fried-criteria
|
Baseline en tot 3 weken
|
|
Index van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en tot 3 weken, na 3 maanden en na 6 maanden
|
EQ-5D-5L (vragenlijst) om kwaliteit van leven te meten
|
Baseline en tot 3 weken, na 3 maanden en na 6 maanden
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline en tot 3 weken
|
Bio-elektrische impedantieanalyse
|
Baseline en tot 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 januari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WONDER
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .