Prevalens av sårhelingsforstyrrelser hos geriatriske innlagte pasienter (WONDER-studie)
11. november 2019 oppdatert av: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Forekomst av sårhelingsforstyrrelser hos geriatriske innlagte pasienter med spesifikt fokus på underernæring, andre ernæringsparametre og skrøpelighetssyndromet (WONDER-studie)
Hos geriatriske pasienter er det en mengde ernærings- og sykdomsrelaterte parametere, noe som resulterer i en kompleks situasjon som hindrer identifisering av risikofaktorer. I den planlagte prospektive studien undersøkes punkt- og periodeprevalensen av sårhelingsforstyrrelser (WHD) ved innleggelse og ved utskrivning i en kohort på 517 mannlige og kvinnelige geriatriske pasienter.
Ettersom etterforskerne også er interessert i å studere forekomsten av WHD hos pasienter med underernæring (og andre geriatriske fenomener) sammenlignet med prevalensen av WHD hos pasienter med god ernæringsstatus.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne skal fastslå forekomsten av nedsatt sårtilheling ved innleggelse på sykehus samt forekomst av nye sårhelingslidelser under sykehusopphold med spesifikt fokus på underernæring og andre viktige ernæringsparametere hos geriatriske pasienter. Derfor har etterforskerne til hensikt å studere fortløpende innlagte pasienter både ved innleggelse og utskrivning og overvåke dem under sykehusopphold.
Etterforskerne vil undersøke assosiasjonene mellom den individuelle ernæringsstatus og kroppssammensetningsparametere (som sarkopeni) og WHD hos geriatriske pasienter, både medisinske variabler og skrøpelighetssyndromet i betraktning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
517
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kristina Norman, PD Dr.
- Telefonnummer: 0049/30450565139
- E-post: kristina.norman@charite.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kristina Franz, MScIS
- Telefonnummer: 0049/30450565137
- E-post: kristina.franz@charite.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13347
- Rekruttering
- Charite University Medicine, Research Group on Geriatrics
-
Ta kontakt med:
- Kristina Norman, PD Dr.
- Telefonnummer: +4930450565139
- E-post: kristina.norman@charite.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Geriatriske pasienter vil bli rekruttert ved innleggelse på sykehuset.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 60 år
- Informert skriftlig samtykke
- Normal kognitiv status i henhold til Mini-Mental State Examination (MMSE ≥ 24 poeng)
- Forventet levealder > 3 måneder ifølge behandlende lege
- Beherske tysk
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på eller manglende evne til informert samtykke
- MMSE < 24
- Forventet levealder < 3 måneder etter vurdering av behandlende lege
- Korttidspasienter (< 3 dagers sykehusopphold)
- Mangel på tysk språk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av sårhelingsforstyrrelser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall sårhelingsforstyrrelser ved innleggelse på sykehuset generelt
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsparameter
Tidsramme: Baseline og opptil 3 uker
|
Mini ernæringsvurdering – kort skjema (spørreskjema)
|
Baseline og opptil 3 uker
|
|
Funksjonell parameter
Tidsramme: Baseline og opptil 3 uker
|
Timed Up & Go-test
|
Baseline og opptil 3 uker
|
|
Funksjonell parameter
Tidsramme: Baseline og opptil 3 uker
|
4m-gåtest for å måle ganghastighet
|
Baseline og opptil 3 uker
|
|
Funksjonell parameter
Tidsramme: Baseline og opptil 3 uker
|
Lungetest for å måle respirasjonskraft
|
Baseline og opptil 3 uker
|
|
Styrkeparameter
Tidsramme: Baseline og opptil 3 uker
|
Håndgrepsstyrke
|
Baseline og opptil 3 uker
|
|
Styrkeparameter
Tidsramme: Baseline og opptil 3 uker
|
Styrke i kneforlengelse
|
Baseline og opptil 3 uker
|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: Baseline og opptil 3 uker
|
Skrøpelighet Status i henhold til Fried kriterier
|
Baseline og opptil 3 uker
|
|
Indeks over livskvalitet
Tidsramme: Baseline og opptil 3 uker, etter 3 måneder og etter 6 måneder
|
EQ-5D-5L (spørreskjema) for å måle livskvalitet
|
Baseline og opptil 3 uker, etter 3 måneder og etter 6 måneder
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline og opptil 3 uker
|
Bioelektrisk impedansanalyse
|
Baseline og opptil 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. januar 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WONDER
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .