Częstość występowania zaburzeń gojenia się ran u pacjentów geriatrycznych (badanie WONDER)
11 listopada 2019 zaktualizowane przez: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Częstość występowania zaburzeń gojenia się ran u pacjentów geriatrycznych ze szczególnym uwzględnieniem niedożywienia, innych parametrów żywieniowych i zespołu słabości (badanie WONDER)
U pacjentów w podeszłym wieku istnieje wiele parametrów żywieniowych i związanych z chorobą, co powoduje złożoną sytuację, która utrudnia identyfikację czynników ryzyka. W planowanym badaniu prospektywnym przy przyjęciu badane jest punktowe i okresowe występowanie zaburzeń gojenia ran (WHD). i przy wypisie w kohorcie 517 pacjentów geriatrycznych płci męskiej i żeńskiej.
Ponieważ badacze są również zainteresowani badaniem występowania WHD u pacjentów z niedożywieniem (i innymi zjawiskami geriatrycznymi) w porównaniu z częstością występowania WHD u pacjentów z dobrym stanem odżywienia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Badacze określą częstość występowania upośledzonego gojenia się ran po przyjęciu do szpitala, a także częstość występowania nowych zaburzeń gojenia ran podczas pobytu w szpitalu, ze szczególnym uwzględnieniem niedożywienia i innych ważnych parametrów żywieniowych u pacjentów geriatrycznych. Dlatego badacze zamierzają badać kolejno przyjmowanych pacjentów zarówno przy przyjęciu, jak i przy wypisie oraz monitorować ich podczas pobytu w szpitalu.
Badacze zbadają powiązania między indywidualnym stanem odżywienia i parametrami składu ciała (takimi jak sarkopenia) a WHD u pacjentów geriatrycznych, biorąc pod uwagę zarówno zmienne medyczne, jak i zespół słabości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
517
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kristina Norman, PD Dr.
- Numer telefonu: 0049/30450565139
- E-mail: kristina.norman@charite.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kristina Franz, MScIS
- Numer telefonu: 0049/30450565137
- E-mail: kristina.franz@charite.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13347
- Rekrutacyjny
- Charite University Medicine, Research Group on Geriatrics
-
Kontakt:
- Kristina Norman, PD Dr.
- Numer telefonu: +4930450565139
- E-mail: kristina.norman@charite.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci geriatryczni będą przyjmowani po przyjęciu do szpitala.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 60 lat
- Świadoma pisemna zgoda
- Prawidłowy stan poznawczy według Mini-Mental State Examination (MMSE ≥ 24 pkt)
- Przewidywana długość życia > 3 miesiące według lekarza prowadzącego
- Biegły w języku niemieckim
Kryteria wyłączenia:
- Brak lub niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
- MMSE < 24
- Przewidywana długość życia < 3 miesiące według oceny lekarza prowadzącego
- Pacjenci krótkoterminowi (< 3 dni pobytu w szpitalu)
- Brak języka niemieckiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zaburzeń gojenia się ran
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba zaburzeń gojenia się rany przy przyjęciu do szpitala ogółem
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr żywieniowy
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 3 tygodni
|
Mini Ocena Odżywienia - Formularz Skrócony (kwestionariusz)
|
Linia bazowa i do 3 tygodni
|
|
Parametr funkcjonalny
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 3 tygodni
|
Czasowy test Up & Go
|
Linia bazowa i do 3 tygodni
|
|
Parametr funkcjonalny
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 3 tygodni
|
4-metrowy test chodu do pomiaru prędkości chodu
|
Linia bazowa i do 3 tygodni
|
|
Parametr funkcjonalny
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 3 tygodni
|
Test płuc do pomiaru siły oddechowej
|
Linia bazowa i do 3 tygodni
|
|
Parametr siły
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 3 tygodni
|
Siła uścisku dłoni
|
Linia bazowa i do 3 tygodni
|
|
Parametr siły
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 3 tygodni
|
Siła wyprostu kolana
|
Linia bazowa i do 3 tygodni
|
|
Słabość
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 3 tygodni
|
Stan słabości według kryteriów Frieda
|
Linia bazowa i do 3 tygodni
|
|
Indeks jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 3 tygodni, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
EQ-5D-5L (kwestionariusz) do pomiaru jakości życia
|
Wartość wyjściowa i do 3 tygodni, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 3 tygodni
|
Analiza impedancji bioelektrycznej
|
Linia bazowa i do 3 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WONDER
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .