Распространенность нарушений заживления ран у гериатрических стационарных пациентов (исследование WONDER)
11 ноября 2019 г. обновлено: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Распространенность нарушений заживления ран у гериатрических стационарных пациентов с особым вниманием к недоеданию, другим параметрам питания и синдрому слабости (исследование WONDER)
У гериатрических больных имеется множество нутритивных и связанных с болезнью параметров, что приводит к сложной ситуации, затрудняющей выявление факторов риска. и при выписке в когорте из 517 гериатрических пациентов мужского и женского пола.
В качестве исследователей также представляет интерес изучение частоты возникновения ВБД у больных с мальнутрицией (и другими гериатрическими явлениями) в сравнении с распространенностью ВБД у больных с хорошим нутритивным статусом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Исследователи определят распространенность нарушений заживления ран при поступлении в больницу, а также частоту новых нарушений заживления ран во время пребывания в больнице, уделяя особое внимание недоеданию и другим важным параметрам питания у гериатрических пациентов. Поэтому исследователи намерены изучать последовательно госпитализированных пациентов как при поступлении, так и при выписке и наблюдать за ними во время пребывания в стационаре.
Исследователи будут изучать связи между индивидуальным статусом питания и параметрами состава тела (такими как саркопения) и WHD у гериатрических пациентов, принимая во внимание как медицинские переменные, так и синдром дряхлости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
517
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kristina Norman, PD Dr.
- Номер телефона: 0049/30450565139
- Электронная почта: kristina.norman@charite.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kristina Franz, MScIS
- Номер телефона: 0049/30450565137
- Электронная почта: kristina.franz@charite.de
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13347
- Рекрутинг
- Charite University Medicine, Research Group on Geriatrics
-
Контакт:
- Kristina Norman, PD Dr.
- Номер телефона: +4930450565139
- Электронная почта: kristina.norman@charite.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Гериатрические пациенты будут рекрутированы при поступлении в больницу.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 60 лет
- Информированное письменное согласие
- Нормальный когнитивный статус по данным Mini-Mental State Examination (MMSE ≥ 24 баллов)
- Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев по данным лечащего врача
- Владеет немецким языком
Критерий исключения:
- Отсутствие или неспособность информированного согласия
- MMSE < 24
- Ожидаемая продолжительность жизни < 3 месяцев по оценке лечащего врача
- Краткосрочные пациенты (< 3 дней пребывания в больнице)
- Отсутствие немецкого языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность нарушений заживления ран
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество нарушений заживления ран при поступлении в стационар в целом
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевой параметр
Временное ограничение: Исходный уровень и до 3 недель
|
Мини-оценка питания – краткая форма (анкета)
|
Исходный уровень и до 3 недель
|
|
Функциональный параметр
Временное ограничение: Исходный уровень и до 3 недель
|
Тест на время и вперед
|
Исходный уровень и до 3 недель
|
|
Функциональный параметр
Временное ограничение: Исходный уровень и до 3 недель
|
Тест на 4-метровую ходьбу для измерения скорости ходьбы
|
Исходный уровень и до 3 недель
|
|
Функциональный параметр
Временное ограничение: Исходный уровень и до 3 недель
|
Легочный тест для измерения силы дыхания
|
Исходный уровень и до 3 недель
|
|
Параметр прочности
Временное ограничение: Исходный уровень и до 3 недель
|
Сила захвата рук
|
Исходный уровень и до 3 недель
|
|
Параметр прочности
Временное ограничение: Исходный уровень и до 3 недель
|
Сила разгибания колена
|
Исходный уровень и до 3 недель
|
|
Хрупкость
Временное ограничение: Исходный уровень и до 3 недель
|
Состояние слабости по критериям Фрида
|
Исходный уровень и до 3 недель
|
|
Индекс качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и до 3 недель, через 3 месяца и через 6 месяцев
|
EQ-5D-5L (опросник) для измерения качества жизни
|
Исходный уровень и до 3 недель, через 3 месяца и через 6 месяцев
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Исходный уровень и до 3 недель
|
Биоимпедансный анализ
|
Исходный уровень и до 3 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WONDER
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .