Prevalens av sårläkningsstörningar hos geriatriska slutenvårdspatienter (WONDER-studie)
11 november 2019 uppdaterad av: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Prevalens av sårläkningsstörningar hos geriatriska slutenvårdspatienter med specifikt fokus på undernäring, andra näringsparametrar och frailty-syndromet (WONDER-studie)
Hos geriatriska patienter finns det en uppsjö av närings- och sjukdomsrelaterade parametrar, vilket resulterar i en komplex situation som försvårar identifiering av riskfaktorer. I den planerade prospektiva studien undersöks punkt- och periodprevalensen av sårläkningsstörningar (WHD) vid inläggningen och vid utskrivning i en kohort av 517 manliga och kvinnliga geriatriska patienter.
Eftersom utredarna också är intresserade av att studera förekomsten av WHD hos patienter med undernäring (och andra geriatriska fenomen) jämfört med förekomsten av WHD hos patienter med god nutritionsstatus.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att fastställa förekomsten av försämrad sårläkning vid inläggning på sjukhuset samt förekomsten av nya sårläkningsstörningar under sjukhusvistelse med särskilt fokus på undernäring och andra viktiga näringsparametrar hos geriatriska patienter. Därför avser utredarna att studera konsekutivt inlagda patienter både vid intagning och utskrivning och övervaka dem under sjukhusvistelse.
Utredarna kommer att undersöka sambanden mellan individens näringsstatus och parametrar kroppssammansättning (såsom sarkopeni) och WHD hos geriatriska patienter, med hänsyn till både medicinska variabler och skörhetssyndromet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
517
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13347
- Rekrytering
- Charite University Medicine, Research Group on Geriatrics
-
Kontakt:
- Kristina Norman, PD Dr.
- Telefonnummer: +4930450565139
- E-post: kristina.norman@charite.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Geriatriska patienter kommer att rekryteras vid inläggning på sjukhuset.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 60 år
- Informerat skriftligt samtycke
- Normal kognitiv status enligt Mini-Mental State Examination (MMSE ≥ 24 poäng)
- Livslängd > 3 månader enligt behandlande läkare
- Behärskar tyska
Exklusions kriterier:
- Brist på eller oförmåga till informerat samtycke
- MMSE < 24
- Livslängd < 3 månader enligt bedömning av behandlande läkare
- Korttidspatienter (< 3 dagars sjukhusvistelse)
- Brist på tyska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalensen av sårläkningsstörningar
Tidsram: Baslinje
|
Antal sårläkningsstörningar vid inläggning på sjukhus i allmänhet
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringsparameter
Tidsram: Baslinje och upp till 3 veckor
|
Mini näringsutvärdering - kort formulär (enkät)
|
Baslinje och upp till 3 veckor
|
|
Funktionell parameter
Tidsram: Baslinje och upp till 3 veckor
|
Timed Up & Go-test
|
Baslinje och upp till 3 veckor
|
|
Funktionell parameter
Tidsram: Baslinje och upp till 3 veckor
|
4m-gångstest för att mäta gånghastighet
|
Baslinje och upp till 3 veckor
|
|
Funktionell parameter
Tidsram: Baslinje och upp till 3 veckor
|
Lungtest för att mäta andningskraften
|
Baslinje och upp till 3 veckor
|
|
Styrka parameter
Tidsram: Baslinje och upp till 3 veckor
|
Styrka handgrepp
|
Baslinje och upp till 3 veckor
|
|
Styrka parameter
Tidsram: Baslinje och upp till 3 veckor
|
Knäförlängningsstyrka
|
Baslinje och upp till 3 veckor
|
|
Svaghet
Tidsram: Baslinje och upp till 3 veckor
|
Frailty Status enligt Fried kriterier
|
Baslinje och upp till 3 veckor
|
|
Index över livskvalitet
Tidsram: Baslinje och upp till 3 veckor, efter 3 månader och efter 6 månader
|
EQ-5D-5L (enkät) för att mäta livskvalitet
|
Baslinje och upp till 3 veckor, efter 3 månader och efter 6 månader
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje och upp till 3 veckor
|
Bioelektrisk impedansanalys
|
Baslinje och upp till 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 januari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WONDER
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .