Forekomst af sårhelingsforstyrrelser hos geriatriske indlagte patienter (WONDER-undersøgelse)
11. november 2019 opdateret af: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Forekomst af sårhelingsforstyrrelser hos geriatriske indlagte patienter med specifikt fokus på underernæring, andre ernæringsparametre og skrøbelighedssyndromet (WONDER-undersøgelse)
Hos geriatriske patienter er der et væld af ernæringsmæssige og sygdomsrelaterede parametre, hvilket resulterer i en kompleks situation, som hæmmer identifikation af risikofaktorer. I det planlagte prospektive studie undersøges punkt- og periodeprævalensen af sårhelingsforstyrrelser (WHD) ved indlæggelsen og ved udskrivelse i en kohorte på 517 mandlige og kvindelige geriatriske patienter.
Da efterforskerne også er interesseret i at studere forekomsten af WHD hos patienter med underernæring (og andre geriatriske fænomener) sammenlignet med forekomsten af WHD hos patienter med en god ernæringsstatus.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil fastslå forekomsten af nedsat sårheling ved indlæggelse på hospitalet samt forekomsten af nye sårhelingslidelser under hospitalsophold med særligt fokus på underernæring og andre vigtige ernæringsparametre hos geriatriske patienter. Derfor har efterforskerne til hensigt at undersøge konsekutivt indlagte patienter både ved indlæggelse og udskrivelse og overvåge dem under hospitalsophold.
Efterforskerne vil undersøge sammenhængen mellem den individuelle ernæringsstatus og kropssammensætningsparametre (såsom sarkopeni) og WHD hos geriatriske patienter, idet både medicinske variabler og skrøbelighedssyndromet tages i betragtning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
517
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13347
- Rekruttering
- Charite University Medicine, Research Group on Geriatrics
-
Kontakt:
- Kristina Norman, PD Dr.
- Telefonnummer: +4930450565139
- E-mail: kristina.norman@charite.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Geriatriske patienter vil blive rekrutteret ved indlæggelse på hospitalet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 60 år
- Informeret skriftligt samtykke
- Normal kognitiv status ifølge Mini-Mental State Examination (MMSE ≥ 24 point)
- Forventet levetid på > 3 måneder ifølge behandlende læge
- Dygtig i tysk
Ekskluderingskriterier:
- Manglende eller manglende evne til informeret samtykke
- MMSE < 24
- Forventet levealder < 3 måneder efter vurdering af behandlende læge
- Korttidspatienter (< 3 dages hospitalsophold)
- Mangel på tysk sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af sårhelingsforstyrrelser
Tidsramme: Baseline
|
Antal sårhelingsforstyrrelser ved indlæggelse på hospitalet generelt
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsparameter
Tidsramme: Baseline og op til 3 uger
|
Miniernæringsvurdering - kort formular (spørgeskema)
|
Baseline og op til 3 uger
|
|
Funktionel parameter
Tidsramme: Baseline og op til 3 uger
|
Timed Up & Go-test
|
Baseline og op til 3 uger
|
|
Funktionel parameter
Tidsramme: Baseline og op til 3 uger
|
4m-gåtest til måling af ganghastighed
|
Baseline og op til 3 uger
|
|
Funktionel parameter
Tidsramme: Baseline og op til 3 uger
|
Lungetest til måling af respirationskraft
|
Baseline og op til 3 uger
|
|
Styrkeparameter
Tidsramme: Baseline og op til 3 uger
|
Håndgrebsstyrke
|
Baseline og op til 3 uger
|
|
Styrkeparameter
Tidsramme: Baseline og op til 3 uger
|
Knæudvidelsesstyrke
|
Baseline og op til 3 uger
|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: Baseline og op til 3 uger
|
Skrøbelighedsstatus i henhold til Fried-kriterier
|
Baseline og op til 3 uger
|
|
Indeks for livskvalitet
Tidsramme: Baseline og op til 3 uger, efter 3 måneder og efter 6 måneder
|
EQ-5D-5L (spørgeskema) til at måle livskvalitet
|
Baseline og op til 3 uger, efter 3 måneder og efter 6 måneder
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og op til 3 uger
|
Bioelektrisk impedansanalyse
|
Baseline og op til 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WONDER
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .