Prävalenz von Wundheilungsstörungen bei geriatrischen stationären Patienten (WONDER-Studie)
11. November 2019 aktualisiert von: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Prävalenz von Wundheilungsstörungen bei geriatrischen stationären Patienten mit besonderem Fokus auf Mangelernährung, anderen Ernährungsparametern und dem Frailty-Syndrom (WONDER-Studie)
Bei geriatrischen Patienten liegt eine Vielzahl ernährungs- und krankheitsbedingter Parameter vor, was zu einer komplexen Situation führt, die die Identifizierung von Risikofaktoren erschwert. In der geplanten prospektiven Studie wird die Punkt- und Periodenprävalenz von Wundheilungsstörungen (WHD) bei Aufnahme untersucht und bei der Entlassung in einer Kohorte von 517 männlichen und weiblichen geriatrischen Patienten.
Da die Forscher auch daran interessiert sind, das Auftreten von WHD bei Patienten mit Unterernährung (und anderen geriatrischen Phänomenen) im Vergleich zur Prävalenz von WHD bei Patienten mit einem guten Ernährungszustand zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden die Prävalenz beeinträchtigter Wundheilung bei der Aufnahme ins Krankenhaus sowie die Häufigkeit neuer Wundheilungsstörungen während des Krankenhausaufenthalts mit besonderem Schwerpunkt auf Mangelernährung und anderen wichtigen Ernährungsparametern bei geriatrischen Patienten bestimmen. Daher beabsichtigen die Forscher, nacheinander aufgenommene Patienten sowohl bei der Aufnahme als auch bei der Entlassung zu untersuchen und sie während des Krankenhausaufenthalts zu überwachen.
Die Forscher werden die Zusammenhänge zwischen dem individuellen Ernährungszustand und den Parametern der Körperzusammensetzung (wie Sarkopenie) und dem WHD bei geriatrischen Patienten untersuchen und dabei sowohl medizinische Variablen als auch das Gebrechlichkeitssyndrom berücksichtigen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
517
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 13347
- Rekrutierung
- Charite University Medicine, Research Group on Geriatrics
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Kontakt:
- Kristina Norman, PD Dr.
- Telefonnummer: +4930450565139
- E-Mail: kristina.norman@charite.de
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Geriatrische Patienten werden bei Aufnahme ins Krankenhaus rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 60 Jahre
- Informierte schriftliche Einwilligung
- Normaler kognitiver Status gemäß Mini-Mental State Examination (MMSE ≥ 24 Punkte)
- Lebenserwartung laut behandelndem Arzt > 3 Monate
- Gute Deutschkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Fehlende oder fehlende Einwilligung nach Aufklärung
- MMSE < 24
- Lebenserwartung < 3 Monate nach Einschätzung des behandelnden Arztes
- Kurzzeitpatienten (< 3 Tage Krankenhausaufenthalt)
- Mangel an deutscher Sprache
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Wundheilungsstörungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der Wundheilungsstörungen bei Krankenhausaufnahme im Allgemeinen
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsparameter
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Wochen
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Mini-Ernährungsbewertung – Kurzform (Fragebogen)
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Ausgangswert und bis zu 3 Wochen
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Funktionsparameter
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Wochen
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Zeitgesteuerter Up & Go-Test
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Ausgangswert und bis zu 3 Wochen
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Funktionsparameter
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Wochen
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4-m-Gehtest zur Messung der Ganggeschwindigkeit
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Ausgangswert und bis zu 3 Wochen
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Funktionsparameter
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Wochen
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Lungentest zur Messung der Atemkraft
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Ausgangswert und bis zu 3 Wochen
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Festigkeitsparameter
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Wochen
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Handgriffstärke
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Ausgangswert und bis zu 3 Wochen
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Festigkeitsparameter
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Wochen
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Kraft der Kniestreckung
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Ausgangswert und bis zu 3 Wochen
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Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Wochen
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Gebrechlichkeitsstatus nach Fried-Kriterien
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Ausgangswert und bis zu 3 Wochen
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Index der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und bis zu 3 Wochen, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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EQ-5D-5L (Fragebogen) zur Messung der Lebensqualität
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Baseline und bis zu 3 Wochen, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Wochen
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Analyse der bioelektrischen Impedanz
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Ausgangswert und bis zu 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Januar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WONDER
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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