Prevalence poruch hojení ran u geriatrických hospitalizovaných pacientů (studie WONDER)
11. listopadu 2019 aktualizováno: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Prevalence poruch hojení ran u geriatrických pacientů se specifickým zaměřením na podvýživu, jiné nutriční parametry a syndrom křehkosti (studie WONDER)
U geriatrických pacientů existuje velké množství nutričních parametrů a parametrů souvisejících s onemocněním, což vede ke složité situaci, která ztěžuje identifikaci rizikových faktorů. V plánované prospektivní studii se při příjmu zkoumá bodová a dobová prevalence poruch hojení ran (WHD). a při propuštění v kohortě 517 geriatrických pacientů mužů a žen.
Výzkumníci mají také zájem studovat výskyt WHD u pacientů s podvýživou (a jinými geriatrickými fenomény) ve srovnání s prevalencí WHD u pacientů s dobrým nutričním stavem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Řešitelé budou zjišťovat prevalenci zhoršeného hojení ran při přijetí do nemocnice a také výskyt nových poruch hojení ran během hospitalizace se specifickým zaměřením na malnutrici a další důležité nutriční parametry u geriatrických pacientů. Výzkumníci proto hodlají studovat postupně přijaté pacienty jak při příjmu, tak při propuštění a sledovat je během pobytu v nemocnici.
Výzkumníci budou zkoumat souvislosti mezi individuálním nutričním stavem a parametry tělesného složení (jako je sarkopenie) a WHD u geriatrických pacientů, přičemž vezmou v úvahu jak zdravotní proměnné, tak syndrom křehkosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
517
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kristina Norman, PD Dr.
- Telefonní číslo: 0049/30450565139
- E-mail: kristina.norman@charite.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kristina Franz, MScIS
- Telefonní číslo: 0049/30450565137
- E-mail: kristina.franz@charite.de
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13347
- Nábor
- Charite University Medicine, Research Group on Geriatrics
-
Kontakt:
- Kristina Norman, PD Dr.
- Telefonní číslo: +4930450565139
- E-mail: kristina.norman@charite.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Geriatričtí pacienti budou rekrutováni po přijetí do nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 60 let
- Informovaný písemný souhlas
- Normální kognitivní stav podle Mini-Mental State Examination (MMSE ≥ 24 bodů)
- Očekávaná délka života > 3 měsíce podle ošetřujícího lékaře
- Znalost němčiny
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek nebo neschopnost informovaného souhlasu
- MMSE < 24
- Naděje dožití < 3 měsíce dle posouzení ošetřujícího lékaře
- Krátkodobí pacienti (< 3 dny pobytu v nemocnici)
- Nedostatek německého jazyka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence poruch hojení ran
Časové okno: Základní linie
|
Počet poruch hojení ran při přijetí do nemocnice obecně
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutriční parametr
Časové okno: Základní stav a až 3 týdny
|
Mini nutriční hodnocení – krátká forma (dotazník)
|
Základní stav a až 3 týdny
|
|
Funkční parametr
Časové okno: Základní stav a až 3 týdny
|
Test Timed Up & Go
|
Základní stav a až 3 týdny
|
|
Funkční parametr
Časové okno: Základní stav a až 3 týdny
|
4m-chůze Test pro měření rychlosti chůze
|
Základní stav a až 3 týdny
|
|
Funkční parametr
Časové okno: Základní stav a až 3 týdny
|
Plicní test pro měření dechové síly
|
Základní stav a až 3 týdny
|
|
Parametr síly
Časové okno: Základní stav a až 3 týdny
|
Síla úchopu ruky
|
Základní stav a až 3 týdny
|
|
Parametr síly
Časové okno: Základní stav a až 3 týdny
|
Síla prodloužení kolena
|
Základní stav a až 3 týdny
|
|
Křehkost
Časové okno: Základní stav a až 3 týdny
|
Stav křehkosti podle Friedových kritérií
|
Základní stav a až 3 týdny
|
|
Index kvality života
Časové okno: Výchozí stav a do 3 týdnů, po 3 měsících a po 6 měsících
|
EQ-5D-5L (dotazník) k měření kvality života
|
Výchozí stav a do 3 týdnů, po 3 měsících a po 6 měsících
|
|
Složení těla
Časové okno: Základní stav a až 3 týdny
|
Bioelektrická impedanční analýza
|
Základní stav a až 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. ledna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WONDER
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .