Prévalence des troubles de la cicatrisation des plaies chez les patients hospitalisés en gériatrie (étude WONDER)
11 novembre 2019 mis à jour par: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Prévalence des troubles de la cicatrisation des plaies chez les patients hospitalisés en gériatrie avec un accent particulier sur la malnutrition, d'autres paramètres nutritionnels et le syndrome de fragilité (étude WONDER)
Chez les patients gériatriques, il existe une pléthore de paramètres nutritionnels et liés à la maladie, ce qui entraîne une situation complexe qui entrave l'identification des facteurs de risque. Dans l'étude prospective prévue, la prévalence ponctuelle et périodique des troubles de la cicatrisation des plaies (WHD) est examinée à l'admission et à la sortie dans une cohorte de 517 patients gériatriques hommes et femmes.
Comme les enquêteurs sont également intéressés à étudier la survenue de WHD chez les patients souffrant de malnutrition (et d'autres phénomènes gériatriques) par rapport à la prévalence de WHD chez les patients ayant un bon état nutritionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs détermineront la prévalence de la cicatrisation altérée lors de l'admission à l'hôpital ainsi que l'incidence de nouveaux troubles de la cicatrisation des plaies pendant le séjour à l'hôpital, en mettant l'accent sur la malnutrition et d'autres paramètres nutritionnels importants chez les patients gériatriques. Par conséquent, les enquêteurs ont l'intention d'étudier les patients admis consécutivement à l'admission et à la sortie et de les surveiller pendant le séjour à l'hôpital.
Les chercheurs étudieront les associations entre l'état nutritionnel individuel et les paramètres de composition corporelle (tels que la sarcopénie) et la WHD chez les patients gériatriques, en tenant compte à la fois des variables médicales et du syndrome de fragilité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
517
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13347
- Recrutement
- Charite University Medicine, Research Group on Geriatrics
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Contact:
- Kristina Norman, PD Dr.
- Numéro de téléphone: +4930450565139
- E-mail: kristina.norman@charite.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients gériatriques seront recrutés dès leur admission à l'hôpital.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 60 ans
- Consentement écrit éclairé
- État cognitif normal selon le Mini-Mental State Examination (MMSE ≥ 24 points)
- Espérance de vie > 3 mois selon médecin traitant
- Maîtrise de l'allemand
Critère d'exclusion:
- Absence ou incapacité de consentement éclairé
- MMSE < 24
- Espérance de vie < 3 mois selon évaluation par le médecin traitant
- Patients à court terme (< 3 jours d'hospitalisation)
- Manque de langue allemande
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des troubles de cicatrisation
Délai: Ligne de base
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Nombre de troubles de cicatrisation lors de l'admission à l'hôpital en général
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètre nutritionnel
Délai: Baseline et jusqu'à 3 semaines
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Mini-évaluation nutritionnelle - Formulaire court (questionnaire)
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Baseline et jusqu'à 3 semaines
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Paramètre fonctionnel
Délai: Baseline et jusqu'à 3 semaines
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Test chronométré
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Baseline et jusqu'à 3 semaines
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Paramètre fonctionnel
Délai: Baseline et jusqu'à 3 semaines
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Test de marche de 4 m pour mesurer la vitesse de marche
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Baseline et jusqu'à 3 semaines
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Paramètre fonctionnel
Délai: Baseline et jusqu'à 3 semaines
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Test pulmonaire pour mesurer la force respiratoire
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Baseline et jusqu'à 3 semaines
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Paramètre de force
Délai: Baseline et jusqu'à 3 semaines
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Force de préhension
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Baseline et jusqu'à 3 semaines
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Paramètre de force
Délai: Baseline et jusqu'à 3 semaines
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Force d'extension du genou
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Baseline et jusqu'à 3 semaines
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Fragilité
Délai: Baseline et jusqu'à 3 semaines
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Statut de fragilité selon les critères de Fried
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Baseline et jusqu'à 3 semaines
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Indice de qualité de vie
Délai: Au départ et jusqu'à 3 semaines, après 3 mois et après 6 mois
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EQ-5D-5L (questionnaire) pour mesurer la qualité de vie
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Au départ et jusqu'à 3 semaines, après 3 mois et après 6 mois
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La composition corporelle
Délai: Baseline et jusqu'à 3 semaines
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Analyse d'impédance bioélectrique
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Baseline et jusqu'à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2017
Première publication (Réel)
19 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WONDER
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .