- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03314350
Haavojen paranemishäiriöiden esiintyvyys iäkkäillä laitospotilailla (WONDER-tutkimus)
Haavan paranemishäiriöiden esiintyvyys iäkkäillä laitospotilailla, jotka keskittyvät erityisesti aliravitsemukseen, muihin ravitsemusparametreihin ja heikkousoireyhtymään (WONDER-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat määrittävät heikentyneen haavan paranemisen esiintyvyyden sairaalaan saapumisen yhteydessä sekä uusien haavan paranemishäiriöiden esiintyvyyden sairaalahoidon aikana keskittyen erityisesti iäkkäiden potilaiden aliravitsemukseen ja muihin tärkeisiin ravitsemusparametreihin. Siksi tutkijoiden tarkoituksena on tutkia peräkkäin vastaanotettuja potilaita sekä vastaanotto- että kotiuttamisvaiheessa ja seurata heitä sairaalahoidon aikana.
Tutkijat selvittävät iäkkäiden potilaiden yksilöllisen ravitsemustilan ja kehon koostumuksen parametrien (kuten sarkopenia) ja WHD:n välisiä yhteyksiä ottaen huomioon sekä lääketieteelliset muuttujat että heikkousoireyhtymän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristina Norman, PD Dr.
- Puhelinnumero: 0049/30450565139
- Sähköposti: kristina.norman@charite.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kristina Franz, MScIS
- Puhelinnumero: 0049/30450565137
- Sähköposti: kristina.franz@charite.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13347
- Rekrytointi
- Charite University Medicine, Research Group on Geriatrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristina Norman, PD Dr.
- Puhelinnumero: +4930450565139
- Sähköposti: kristina.norman@charite.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta
- Tietoinen kirjallinen suostumus
- Normaali kognitiivinen tila Mini-Mental State -tutkimuksen mukaan (MMSE ≥ 24 pistettä)
- Elinajanodote > 3 kuukautta hoitavan lääkärin mukaan
- Saksan kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen puute tai kyvyttömyys
- MMSE < 24
- Elinajanodote < 3 kuukautta hoitavan lääkärin arvion mukaan
- Lyhytaikaiset potilaat (alle 3 päivää sairaalahoitoa)
- Saksan kielen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haavan paranemishäiriöiden yleisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Haavan paranemishäiriöiden määrä sairaalaan tullessa yleensä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ravitsemusparametri
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 3 viikkoa
|
Miniravitsemusarviointi – lyhyt lomake (kyselylomake)
|
Perustaso ja enintään 3 viikkoa
|
Toiminnallinen parametri
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 3 viikkoa
|
Ajastettu Up & Go -testi
|
Perustaso ja enintään 3 viikkoa
|
Toiminnallinen parametri
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 3 viikkoa
|
4 metrin kävely Testi askelnopeuden mittaamiseksi
|
Perustaso ja enintään 3 viikkoa
|
Toiminnallinen parametri
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 3 viikkoa
|
Keuhkotesti hengitysvoiman mittaamiseksi
|
Perustaso ja enintään 3 viikkoa
|
Vahvuusparametri
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 3 viikkoa
|
Käden otteen vahvuus
|
Perustaso ja enintään 3 viikkoa
|
Vahvuusparametri
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 3 viikkoa
|
Polven ojennusvoima
|
Perustaso ja enintään 3 viikkoa
|
Hauras
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 3 viikkoa
|
Frailty Status Fried-kriteerien mukaan
|
Perustaso ja enintään 3 viikkoa
|
Elämänlaadun indeksi
Aikaikkuna: Lähtötaso ja enintään 3 viikkoa, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
|
EQ-5D-5L (kyselylomake) elämänlaadun mittaamiseen
|
Lähtötaso ja enintään 3 viikkoa, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 3 viikkoa
|
Biosähköinen impedanssianalyysi
|
Perustaso ja enintään 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WONDER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .