Prevalencia de alteraciones de la cicatrización de heridas en pacientes geriátricos hospitalizados (estudio WONDER)
11 de noviembre de 2019 actualizado por: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Prevalencia de alteraciones de la cicatrización de heridas en pacientes geriátricos hospitalizados con enfoque específico en la desnutrición, otros parámetros nutricionales y el síndrome de fragilidad (estudio WONDER)
En pacientes geriátricos, existe una plétora de parámetros nutricionales y relacionados con la enfermedad, lo que resulta en una situación compleja que dificulta la identificación de factores de riesgo. y al alta en una cohorte de 517 pacientes geriátricos masculinos y femeninos.
Como los investigadores también están interesados en estudiar la ocurrencia de WHD en pacientes con desnutrición (y otros fenómenos geriátricos) en comparación con la prevalencia de WHD en pacientes con un buen estado nutricional.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores determinarán la prevalencia del deterioro de la cicatrización de heridas al ingreso en el hospital, así como la incidencia de nuevos trastornos de cicatrización de heridas durante la estancia hospitalaria, centrándose específicamente en la desnutrición y otros parámetros nutricionales importantes en pacientes geriátricos. Por lo tanto, los investigadores tienen la intención de estudiar a los pacientes admitidos consecutivamente tanto al ingreso como al alta y monitorearlos durante la estadía en el hospital.
Los investigadores investigarán las asociaciones entre el estado nutricional individual y los parámetros de composición corporal (como la sarcopenia) y WHD en pacientes geriátricos, teniendo en cuenta tanto las variables médicas como el síndrome de fragilidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
517
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kristina Norman, PD Dr.
- Número de teléfono: 0049/30450565139
- Correo electrónico: kristina.norman@charite.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kristina Franz, MScIS
- Número de teléfono: 0049/30450565137
- Correo electrónico: kristina.franz@charite.de
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13347
- Reclutamiento
- Charite University Medicine, Research Group on Geriatrics
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Contacto:
- Kristina Norman, PD Dr.
- Número de teléfono: +4930450565139
- Correo electrónico: kristina.norman@charite.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes geriátricos serán reclutados al ingreso en el hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 60 años
- Consentimiento informado por escrito
- Estado cognitivo normal según Mini-Mental State Examination (MMSE ≥ 24 puntos)
- Esperanza de vida > 3 meses según médico tratante
- Competente en alemán
Criterio de exclusión:
- Falta o incapacidad de consentimiento informado
- MMSE < 24
- Esperanza de vida < 3 meses según valoración del médico tratante
- Pacientes a corto plazo (< 3 días de estancia hospitalaria)
- Falta de idioma alemán.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de alteraciones en la cicatrización de heridas
Periodo de tiempo: Base
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Número de alteraciones en la cicatrización de heridas al ingreso en el hospital en General
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetro Nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 3 semanas
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Mini Evaluación Nutricional - Forma Corta (cuestionario)
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Línea de base y hasta 3 semanas
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Parámetro funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 3 semanas
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Prueba Timed Up & Go
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Línea de base y hasta 3 semanas
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Parámetro funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 3 semanas
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Test de marcha de 4 m para medir la velocidad de la marcha
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Línea de base y hasta 3 semanas
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Parámetro funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 3 semanas
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Pulmón Test para medir la fuerza respiratoria
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Línea de base y hasta 3 semanas
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Parámetro de fuerza
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 3 semanas
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Fuerza de prensión de la mano
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Línea de base y hasta 3 semanas
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Parámetro de fuerza
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 3 semanas
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Fuerza de extensión de rodilla
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Línea de base y hasta 3 semanas
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Fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 3 semanas
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Estado de fragilidad según los criterios de Fried
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Línea de base y hasta 3 semanas
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Índice de calidad de vida
Periodo de tiempo: Inicial y hasta 3 semanas, después de 3 meses y después de 6 meses
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EQ-5D-5L (cuestionario) para medir la calidad de vida
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Inicial y hasta 3 semanas, después de 3 meses y después de 6 meses
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 3 semanas
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Análisis de impedancia bioeléctrica
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Línea de base y hasta 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WONDER
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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