Prevalenza dei disturbi della guarigione delle ferite nei pazienti geriatrici ricoverati (studio WONDER)
11 novembre 2019 aggiornato da: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Prevalenza dei disturbi della guarigione delle ferite nei pazienti geriatrici ricoverati con particolare attenzione alla malnutrizione, ad altri parametri nutrizionali e alla sindrome da fragilità (studio WONDER)
Nei pazienti geriatrici esiste una pletora di parametri nutrizionali e correlati alla malattia, che determinano una situazione complessa che ostacola l'identificazione dei fattori di rischio. e alla dimissione in una coorte di 517 pazienti geriatrici maschi e femmine.
Poiché i ricercatori sono anche interessati a studiare la presenza di WHD in pazienti con malnutrizione (e altri fenomeni geriatrici) rispetto alla prevalenza di WHD in pazienti con un buono stato nutrizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Gli investigatori determineranno la prevalenza della compromissione della guarigione delle ferite al momento del ricovero in ospedale, nonché l'incidenza di nuovi disturbi della guarigione delle ferite durante la degenza ospedaliera con particolare attenzione alla malnutrizione e ad altri importanti parametri nutrizionali nei pazienti geriatrici. Pertanto gli investigatori intendono studiare pazienti ricoverati consecutivamente sia all'ammissione che alla dimissione e monitorarli durante la degenza ospedaliera.
I ricercatori studieranno le associazioni tra lo stato nutrizionale individuale e i parametri di composizione corporea (come la sarcopenia) e la WHD nei pazienti geriatrici, tenendo conto sia delle variabili mediche che della sindrome di fragilità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
517
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 13347
- Reclutamento
- Charite University Medicine, Research Group on Geriatrics
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Contatto:
- Kristina Norman, PD Dr.
- Numero di telefono: +4930450565139
- Email: kristina.norman@charite.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti geriatrici saranno reclutati al momento del ricovero in ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 60 anni
- Consenso scritto informato
- Stato cognitivo normale secondo Mini-Mental State Examination (MMSE ≥ 24 punti)
- Aspettativa di vita > 3 mesi secondo il medico curante
- Competente in tedesco
Criteri di esclusione:
- Mancanza o incapacità del consenso informato
- MMSE < 24
- Aspettativa di vita < 3 mesi secondo la valutazione del medico curante
- Pazienti a breve termine (< 3 giorni di degenza ospedaliera)
- Mancanza di lingua tedesca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di violazioni di guarigione di ferita
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di disturbi della guarigione delle ferite al momento del ricovero in ospedale in generale
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametro nutrizionale
Lasso di tempo: Basale e fino a 3 settimane
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Mini valutazione nutrizionale - Modulo breve (questionario)
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Basale e fino a 3 settimane
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Parametro funzionale
Lasso di tempo: Basale e fino a 3 settimane
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Timed Up & Go Test
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Basale e fino a 3 settimane
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Parametro funzionale
Lasso di tempo: Basale e fino a 3 settimane
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4m-walk Test per misurare la velocità dell'andatura
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Basale e fino a 3 settimane
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Parametro funzionale
Lasso di tempo: Basale e fino a 3 settimane
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Test polmonare per misurare la forza respiratoria
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Basale e fino a 3 settimane
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Parametro di forza
Lasso di tempo: Basale e fino a 3 settimane
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Forza della presa della mano
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Basale e fino a 3 settimane
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Parametro di forza
Lasso di tempo: Basale e fino a 3 settimane
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Forza di estensione del ginocchio
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Basale e fino a 3 settimane
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Fragilità
Lasso di tempo: Basale e fino a 3 settimane
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Stato di Fragilità secondo i criteri del Fritto
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Basale e fino a 3 settimane
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Indice di qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e fino a 3 settimane, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
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EQ-5D-5L (questionario) per misurare la qualità della vita
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Basale e fino a 3 settimane, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Basale e fino a 3 settimane
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Analisi dell'impedenza bioelettrica
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Basale e fino a 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 gennaio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WONDER
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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