A sebgyógyulási zavarok előfordulása időskori fekvőbetegeknél (WONDER-tanulmány)
2019. november 11. frissítette: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
A sebgyógyulási zavarok előfordulása időskori fekvőbetegeknél, különös tekintettel az alultápláltságra, más táplálkozási paraméterekre és a gyengeség szindrómára (WONDER-tanulmány)
A geriátriai betegeknél táplálkozási és betegséggel kapcsolatos paraméterek tömkelege van, ami összetett helyzetet eredményez, amely nehezíti a kockázati tényezők azonosítását. A tervezett prospektív vizsgálatban a sebgyógyulási zavarok (WHD) pont- és periódusprevalenciáját vizsgálják a felvételkor. és elbocsátáskor 517 idős férfi és női betegből álló csoportban.
Mivel a kutatókat az is érdekli, hogy tanulmányozzák a WHD előfordulását alultápláltságban (és más időskori jelenségekben) szenvedő betegeknél, összehasonlítva a WHD prevalenciájával a jó tápláltsági állapotú betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók meghatározzák a sebgyógyulási zavarok gyakoriságát a kórházba kerüléskor, valamint az új sebgyógyulási rendellenességek előfordulását a kórházi tartózkodás során, különös tekintettel az alultápláltságra és egyéb fontos táplálkozási paraméterekre idős betegeknél. Ezért a kutatók az egymást követően felvett betegeket mind a felvételkor, mind a hazabocsátáskor vizsgálni kívánják, és a kórházi tartózkodás alatt monitorozni kívánják őket.
A kutatók az egyéni tápláltsági állapot és a testösszetétel paraméterei (például szarkopénia) és a WHD közötti összefüggéseket vizsgálják idős betegeknél, figyelembe véve mind az orvosi változókat, mind a törékenységi szindrómát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
517
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kristina Norman, PD Dr.
- Telefonszám: 0049/30450565139
- E-mail: kristina.norman@charite.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kristina Franz, MScIS
- Telefonszám: 0049/30450565137
- E-mail: kristina.franz@charite.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13347
- Toborzás
- Charite University Medicine, Research Group on Geriatrics
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristina Norman, PD Dr.
- Telefonszám: +4930450565139
- E-mail: kristina.norman@charite.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az idős betegeket a kórházba való felvételkor toborozzák.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 60 év
- Tájékozott írásbeli hozzájárulás
- Normál kognitív állapot a Mini-Mental State Vizsgálat szerint (MMSE ≥ 24 pont)
- A várható élettartam > 3 hónap a kezelőorvos szerint
- Németül jártas
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés hiánya vagy képtelensége
- MMSE < 24
- A várható élettartam < 3 hónap a kezelőorvos értékelése szerint
- Rövid távú betegek (<3 nap kórházi tartózkodás)
- Német nyelv hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sebgyógyulási zavarok előfordulása
Időkeret: Alapvonal
|
A sebgyógyulási zavarok száma a kórházi felvételkor általában
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálkozási paraméter
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 3 hétig
|
Mini táplálkozási felmérés – rövid űrlap (kérdőív)
|
Kiindulási és legfeljebb 3 hétig
|
|
Funkcionális paraméter
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 3 hétig
|
Timed Up & Go teszt
|
Kiindulási és legfeljebb 3 hétig
|
|
Funkcionális paraméter
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 3 hétig
|
4 méteres séta Teszt a járás sebességének mérésére
|
Kiindulási és legfeljebb 3 hétig
|
|
Funkcionális paraméter
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 3 hétig
|
Tüdőteszt a légzési erő mérésére
|
Kiindulási és legfeljebb 3 hétig
|
|
Erősségi paraméter
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 3 hétig
|
Kézfogás erőssége
|
Kiindulási és legfeljebb 3 hétig
|
|
Erősségi paraméter
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 3 hétig
|
Térdnyújtó erő
|
Kiindulási és legfeljebb 3 hétig
|
|
Törékenység
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 3 hétig
|
Frailty Status a Fried kritériumok szerint
|
Kiindulási és legfeljebb 3 hétig
|
|
Az életminőség mutatója
Időkeret: Kiindulási és 3 hétig, 3 hónap után és 6 hónap után
|
EQ-5D-5L (kérdőív) az életminőség mérésére
|
Kiindulási és 3 hétig, 3 hónap után és 6 hónap után
|
|
Test felépítés
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 3 hétig
|
Bioelektromos impedancia analízis
|
Kiindulási és legfeljebb 3 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. január 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WONDER
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .