Prevalência de Distúrbios de Cicatrização de Feridas em Pacientes Geriátricos Internados (Estudo WONDER)
11 de novembro de 2019 atualizado por: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Prevalência de Distúrbios de Cicatrização de Feridas em Pacientes Geriátricos Internados com Foco Específico em Desnutrição, Outros Parâmetros Nutricionais e Síndrome da Fragilidade (Estudo WONDER)
Em pacientes geriátricos, há uma infinidade de parâmetros nutricionais e relacionados à doença, resultando em uma situação complexa que dificulta a identificação de fatores de risco. e na alta em uma coorte de 517 pacientes geriátricos masculinos e femininos.
Como os investigadores também estão interessados em estudar a ocorrência de WHD em pacientes com desnutrição (e outros fenômenos geriátricos) em comparação com a prevalência de WHD em pacientes com bom estado nutricional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Os investigadores determinarão a prevalência de cicatrização de feridas prejudicada na admissão ao hospital, bem como a incidência de novos distúrbios de cicatrização de feridas durante a internação, com foco específico na desnutrição e outros parâmetros nutricionais importantes em pacientes geriátricos. Portanto, os investigadores pretendem estudar pacientes admitidos consecutivamente tanto na admissão quanto na alta e monitorá-los durante a internação.
Os investigadores investigarão as associações entre o estado nutricional individual e os parâmetros de composição corporal (como sarcopenia) e WHD em pacientes geriátricos, levando em conta tanto as variáveis médicas quanto a síndrome da fragilidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
517
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13347
- Recrutamento
- Charite University Medicine, Research Group on Geriatrics
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Contato:
- Kristina Norman, PD Dr.
- Número de telefone: +4930450565139
- E-mail: kristina.norman@charite.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes geriátricos serão recrutados após a admissão no hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 60 anos
- Consentimento informado por escrito
- Estado cognitivo normal de acordo com o Mini-Exame do Estado Mental (MEEM ≥ 24 pontos)
- Expectativa de vida de > 3 meses de acordo com o médico assistente
- proficiente em alemão
Critério de exclusão:
- Falta ou incapacidade de consentimento informado
- MEEM < 24
- Esperança de vida < 3 meses segundo avaliação do médico assistente
- Pacientes de curto prazo (< 3 dias de internação)
- Falta de língua alemã
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de distúrbios na cicatrização de feridas
Prazo: Linha de base
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Número de distúrbios da cicatrização de feridas na admissão no hospital em geral
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetro Nutricional
Prazo: Linha de base e até 3 semanas
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Mini Avaliação Nutricional - Formulário Resumido (questionário)
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Linha de base e até 3 semanas
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Parâmetro Funcional
Prazo: Linha de base e até 3 semanas
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Teste de Up & Go cronometrado
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Linha de base e até 3 semanas
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Parâmetro Funcional
Prazo: Linha de base e até 3 semanas
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Teste de caminhada de 4m para medir a velocidade da marcha
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Linha de base e até 3 semanas
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Parâmetro Funcional
Prazo: Linha de base e até 3 semanas
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Teste pulmonar para medir a força respiratória
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Linha de base e até 3 semanas
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Parâmetro de força
Prazo: Linha de base e até 3 semanas
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Força de preensão manual
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Linha de base e até 3 semanas
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Parâmetro de força
Prazo: Linha de base e até 3 semanas
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Força de extensão do joelho
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Linha de base e até 3 semanas
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Fragilidade
Prazo: Linha de base e até 3 semanas
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Estado de fragilidade de acordo com os critérios de Fried
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Linha de base e até 3 semanas
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Índice de qualidade de vida
Prazo: Linha de base e até 3 semanas, após 3 meses e após 6 meses
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EQ-5D-5L (questionário) para medir a qualidade de vida
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Linha de base e até 3 semanas, após 3 meses e após 6 meses
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Composição do corpo
Prazo: Linha de base e até 3 semanas
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Análise de impedância bioelétrica
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Linha de base e até 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WONDER
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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