CRRT による血漿 CO2 除去と間接熱量測定への影響 (MECCIAS)
2022年5月17日 更新者：Elisabeth De Waele、Universitair Ziekenhuis Brussel
継続的な腎代替療法の代謝的影響と間接的カロリー測定研究への影響
本研究の目的は、継続的腎代替療法の代謝への影響を評価し、CRRT における間接熱量測定の使用を損なう障害と重要な要因を概説し、これらの問題を克服するためのモデルを提案することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
急性腎障害 (AKI) は、集中治療室 (ICU) の全患者の 13% から 78% までが腎代替療法 (RRT) を必要とする重篤な疾患を合併しています。 間欠的 (IRRT) と継続的な腎代替療法 (CRRT) の両方が使用されます。 後者の利点は、血行動態への影響が少なく、重篤な患者への耐性が高いことです。
滞在中のもう 1 つの問題は、自分で食事をすることができないことです。 栄養は重症患者のケアの基礎であり、集中治療室への入院後 3 日以内に開始する必要があります。 栄養処方を最適化するには、タンパク質とエネルギーの目標を定義する必要があります。 人体測定値やその他のパラメーターに基づいた予測式を使用してカロリー必要量を計算できますが、間接熱量測定 (IC) がゴールド スタンダードのままです。 カロリー必要量は、二酸化炭素 (CO2) の生成 (VCO2) と酸素 (O2) の消費 (VO2) を使用してウェアの方程式で計算されるエネルギー消費から導き出すことができます。 したがって、CO2 が通常の呼吸経路以外の手段で失われた場合、それは過小評価されます。 したがって、IC の禁忌の 1 つは CRRT です。
総 CO2 (tCO2) は、赤血球内または血漿内の血管構造を通って移動します。 そこでは、ほとんどの内容物に 3 つの異なる形態があります。物理的に溶解した CO2、重炭酸塩、およびカルバミノ化合物です。 これらの化合物は互いに平衡状態にあります。 RRT 中は、透析液の限外濾過により CO2 とそのさまざまな形態が失われる可能性があります。 この損失を定量化したり、この損失を予測するために使用できる決定要因を特定したりする大規模な試験は実施されていません。 実際、ある著者は、アセテートによる透析中に血液の tCO2 が増加することさえ発見しました。 クエン酸三ナトリウムは、CRRT 中の抗凝固剤として使用されます。 これは弱塩基であり、pH の変化により Henderson-Hasselbalch 式の平衡が変化し、CO2 と HCO3- のバランスと CRRT によるその抽出に影響を与える可能性があります。
集中治療室での間接熱量測定は CRRT 中に評価されていますが、tCO2 の損失は考慮されていません。 研究者は、この CO2 交換を予測して簡単に計算できる可能性を探り、CRRT 中に IC を使用できるようにしました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CRRT を必要とする AKI
- フィルターを変更したい CRRT の患者
医師の裁量で評価された試験中（±2時間）の安定した患者：
- 薬の変更なし
- 条件の変化が予想されない安定した呼吸設定。 可能であれば、制御モードの換気が優先されます。
- 予想される安定した pH と乳酸
- 患者への介入はありません（輸送/洗浄/理学療法/…）
- CRRT の設定を変更する必要はありません。
- 最大呼吸設定: 最大 FiO2: 60% / 最大吸気プラトー圧 30 mmHg/最大一回換気量 8ml/kg
- pH 7,30-7,50、乳酸値 <2,0
クエン酸を使用した CRRT 設定の開始:
- 血液ポンプ流量: 150 ml/分
- 前希釈 (クエン酸塩): 1500-2300ml/h
- 透析液量：25～40ml/kg/h
- 限外ろ過: 0-300 ml/h
- 置換: NaCl 300-800 ml/h または B22: 400-2000 ml/h
除外基準:
- 妊娠・授乳期
- AARC で規定されている間接熱量測定の使用に対する禁忌 (FiO2>60%、胸部チューブ)
- 重度の血行動態または人工呼吸器の不安定性。
- 日常の臨床 ICU 診療では珍しい CRRT モダリティ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：すべての患者
クエン酸前希釈による従来の CRRT
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異なるサンプルポイントおよび透析液での血液の血液ガス分析
ローカル プロトコルの使用: CRRT を停止して切断し、フィルターを交換して、CRRT を再接続して再起動します。
間接熱量測定を使用して、研究期間全体を通して患者を監視します
クエン酸前希釈を NaCl に置き換えます
異なるサンプルポイントと透析液で血液の血液ガス分析を繰り返す
希釈後液を増量し、限外濾過を同じ速度に保つことにより、限外濾過液を2倍にします。
異なるサンプルポイントと透析液で血液の血液ガス分析を繰り返す
間接熱量測定を行う前に、非経口および経腸栄養を一時停止してください。
ビタミン状態の最初の血液分析後に再起動します
ビタミンおよび微量元素の血液分析。
この血液分析は、CRRT の再開後、栄養療法の再開前、栄養療法の再開の 30 分後、および栄養療法の再開の 24 時間後に実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRRT の異なるサンプル ポイントでの CO2 フローと O2 フローの変化
時間枠：2時間
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CO2 フローと O2 フロー (ml/分) は、クエン酸を含む場合と含まない場合の CRRT の異なるサンプル ポイント間で比較されます。 CO2 流量と O2 流量は、CRRT のさまざまなサンプル ポイントでの液体流量 (ml/分) に、クエン酸塩を使用した場合と使用しない場合の CRRT 中のそれぞれのサンプル ポイントでの液体の CO2 含有量または O2 含有量を掛けることによって計算されます。 |
2時間
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CRRTによるREEの変化
時間枠：2時間
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REE（Kcal）は、ICを使用して手順全体で測定されます。 REE は CRRT 中に測定されます。 クエン酸塩は NaCl 0.9% 液体に置き換えられ、REE が測定されます。 その後、CRRT を停止し、REE を測定します。 クエン酸ありとなし、および CRRT なしの CRRT 中の REE の差を計算して比較します。 REE は、堰の式と VO2、VCO2 を使用して計算されます。 VO2 と VCO2 は、FiO2、FeO2、FiCO2、FeCO2、および VE を使用して計算されます。 |
2時間
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CRRT の異なるサンプル ポイントでの CO2 フローと O2 フローの変化は、クエン酸塩の有無にかかわらず CRRT による VCO2 と VO2 の変化と相関しますか
時間枠：2時間
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CRRT とクエン酸による VCO2 と VO2 の変化は、クエン酸の有無にかかわらず CRRT を通過する液体の CO2 と O2 の流れの変化と相関します。
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2時間
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CRRT 中のビタミンと微量元素は、標準的な栄養療法で十分に補充されていますか?
時間枠：24時間
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ビタミンA、B1、B6、B9、B12、C、D、Eの濃度の血液分析;微量元素セレン、亜鉛、銅、クロム;とコレステロールとトリグリセリド
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クエン酸塩の有無にかかわらず CRRT による VCO2 と VO2 の変化
時間枠：2時間
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VCO2 と VO2 (ml/分) は、IC を使用して手順全体で測定されます。
VCO2 と VO2 は、クエン酸による CRRT 中に測定されます。
クエン酸塩は NaCl 0.9% 液体に置き換えられ、VCO2 と VO2 が測定されます。
この後、CRRT を停止し、VCO2 と VO2 を測定します。
クエン酸塩ありまたはなしの CRRT と CRRT なしの CRRT 中の VCO2 と VO2 の差を計算して比較します。
VO2 と VCO2 は、FiO2、FeO2、FiCO2、FeCO2、および VE を使用して計算されます。
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2時間
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FiO2、FeO2、FiCO2、および FeCO2 は、クエン酸塩の有無にかかわらず CRRT によって変化します
時間枠：2時間
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FiO2、FeO2、FiCO2、および FeCO2 ( %) は、IC を使用して全手順で測定されます。
FiO2、FeO2、FiCO2、および FeCO2 は、クエン酸塩による CRRT 中に測定されます。
クエン酸塩は NaCl0.9% 流体に置き換えられ、FiO2、FeO2、FiCO2、および FeCO2 が測定されます。
この後 CRRT を停止し、FiO2、FeO2、FiCO2、FeCO2 を測定します。
クエン酸塩ありまたはなしの CRRT と CRRT なしの CRRT 中の FiO2、FeO2、FiCO2 および FeCO2 の差が計算されます。
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2時間
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クエン酸塩の有無にかかわらず CRRT による VE の変化
時間枠：2時間
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VE (ml/分) は、IC を使用して手順全体で測定されます。
VEは、クエン酸によるCRRT中に測定されます。
クエン酸を NaCl0.9% 液に置き換え、VE を測定します。
この後、CRRT を停止して VE を測定します。
クエン酸塩ありまたはなしの CRRT と CRRT なしの CRRT 中の VE の差を計算します。
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2時間
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CRRT を通過する流体の CO2 および O2 含有量の変化
時間枠：2時間
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血液ガス分析器を使用して、クエン酸を含むまたは含まない CRRT の体外回路のさまざまなサンプル ポイントでの液体の CO2 含有量および O2 含有量 (mmol/L) を分析し、比較します。
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2時間
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CRRT を通過する流体の重炭酸塩含有量の変化
時間枠：2時間
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血液ガス分析器を使用して、クエン酸を含むまたは含まない CRRT の体外回路のさまざまなサンプル ポイントの液体の重炭酸塩 (mmol/L) を分析し、比較します。
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2時間
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CRRTを通過する流体のpH変化
時間枠：2時間
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血液ガス分析器を使用して、クエン酸を含むまたは含まない CRRT の体外回路のさまざまなサンプル ポイントの液体の pH を分析し、比較します。
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2時間
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pCO2 と pO2 の変化 CRRT を通過する液体の変化
時間枠：2時間
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血液ガス分析器を使用して、クエン酸を含むまたは含まない CRRT の体外回路のさまざまなサンプル ポイントでの流体の pCO2 および pO2 (mmHg) を分析し、比較します。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rabindranath K, Adams J, Macleod AM, Muirhead N. Intermittent versus continuous renal replacement therapy for acute renal failure in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003773. doi: 10.1002/14651858.CD003773.pub3.
- Case J, Khan S, Khalid R, Khan A. Epidemiology of acute kidney injury in the intensive care unit. Crit Care Res Pract. 2013;2013:479730. doi: 10.1155/2013/479730. Epub 2013 Mar 21.
- Metnitz PG, Krenn CG, Steltzer H, Lang T, Ploder J, Lenz K, Le Gall JR, Druml W. Effect of acute renal failure requiring renal replacement therapy on outcome in critically ill patients. Crit Care Med. 2002 Sep;30(9):2051-8. doi: 10.1097/00003246-200209000-00016.
- Singer P, Berger MM, Van den Berghe G, Biolo G, Calder P, Forbes A, Griffiths R, Kreyman G, Leverve X, Pichard C, ESPEN. ESPEN Guidelines on Parenteral Nutrition: intensive care. Clin Nutr. 2009 Aug;28(4):387-400. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.024. Epub 2009 Jun 7.
- Wichansawakun S, Meddings L, Alberda C, Robbins S, Gramlich L. Energy requirements and the use of predictive equations versus indirect calorimetry in critically ill patients. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Feb;40(2):207-10. doi: 10.1139/apnm-2014-0276. Epub 2014 Oct 27.
- Oshima T, Berger MM, De Waele E, Guttormsen AB, Heidegger CP, Hiesmayr M, Singer P, Wernerman J, Pichard C. Indirect calorimetry in nutritional therapy. A position paper by the ICALIC study group. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):651-662. doi: 10.1016/j.clnu.2016.06.010. Epub 2016 Jun 22.
- Honore PM, De Waele E, Jacobs R, Mattens S, Rose T, Joannes-Boyau O, De Regt J, Verfaillie L, Van Gorp V, Boer W, Collin V, Spapen HD. Nutritional and metabolic alterations during continuous renal replacement therapy. Blood Purif. 2013;35(4):279-84. doi: 10.1159/000350610. Epub 2013 May 8.
- AARC clinical practice guideline. Metabolic measurement using indirect calorimetry during mechanical ventilation. American Association for Respiratory Care. Respir Care. 1994 Dec;39(12):1170-5. No abstract available.
- Bosch JP, Glabman S, Moutoussis G, Belledonne M, von Albertini B, Kahn T. Carbon dioxide removal in acetate hemodialysis: effects on acid base balance. Kidney Int. 1984 May;25(5):830-7. doi: 10.1038/ki.1984.97.
- Scheinkestel CD, Kar L, Marshall K, Bailey M, Davies A, Nyulasi I, Tuxen DV. Prospective randomized trial to assess caloric and protein needs of critically Ill, anuric, ventilated patients requiring continuous renal replacement therapy. Nutrition. 2003 Nov-Dec;19(11-12):909-16. doi: 10.1016/s0899-9007(03)00175-8.
- Wu C, Wang X, Yu W, Li P, Liu S, Li J, Li N. Short-term consequences of continuous renal replacement therapy on body composition and metabolic status in sepsis. Asia Pac J Clin Nutr. 2016;25(2):300-7. doi: 10.6133/apjcn.2016.25.2.29.
- Jonckheer J, Spapen H, Debain A, Demol J, Diltoer M, Costa O, Lanckmans K, Oshima T, Honore PM, Malbrain M, De Waele E. CO2 and O2 removal during continuous veno-venous hemofiltration: a pilot study. BMC Nephrol. 2019 Jun 17;20(1):222. doi: 10.1186/s12882-019-1378-y. Erratum In: BMC Nephrol. 2019 Aug 8;20(1):312.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月26日
一次修了 (実際)
2019年3月15日
研究の完了 (実際)
2019年3月15日
試験登録日
最初に提出
2017年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月14日
最初の投稿 (実際)
2017年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月17日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B.U.N. 143201731636
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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