Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasma-CO2-borttagning på grund av CRRT och dess inverkan på indirekt kalorimetri (MECCIAS)

17 maj 2022 uppdaterad av: Elisabeth De Waele, Universitair Ziekenhuis Brussel

Metaboliska konsekvenser av kontinuerlig njurersättningsterapi och inverkan på indirekt kalorimetristudie

Syftet med denna studie är att utvärdera den metaboliska effekten av kontinuerlig njurersättningsterapi och överblicka hindren och viktiga faktorer som äventyrar användningen av indirekt kalorimetri i CRRT och föreslå en modell för att övervinna dessa problem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut njurskada (AKI) komplicerar en kritisk sjukdom från 13 % upp till 78 %, vilket kräver njurersättningsterapi (RRT) upp till 10 % av alla patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU). Både intermittent (IRRT) och kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) används. Fördelen med det senare är att det har mindre inflytande på hemodynamiken och tolereras bättre hos kritiskt sjuka patienter.

En annan komplikation under vistelsen är oförmågan att mata sig själva. Nutrition är en hörnsten i vården för kritiskt sjuka och bör påbörjas inom 3 dagar efter inläggningen på intensivvårdsavdelningen. För att optimera ett näringsrecept måste protein- och energimål definieras. Att förutsäga formler baserade på antropometriska mått och andra parametrar kan användas för att beräkna kaloribehovet men indirekt kalorimetri (IC) förblir guldstandarden. Kaloribehov kan härledas från energiförbrukning som beräknas med Weirs ekvation med användning av koldioxid (CO2) produktion (VCO2) och syre (O2) förbrukning (VO2). Därför underskattas det om CO2 går förlorad på annat sätt än den normala andningsvägen. Därför är en av kontraindikationerna för IC CRRT.

Den totala CO2 (tCO2) färdas genom de vaskulära strukturerna i de röda blodkropparna eller inuti plasma. Där har det mesta av innehållet 3 olika former: som fysiskt löst CO2, bikarbonat och karbaminoföreningar. Dessa föreningar är i jämvikt med varandra. Under RRT kan en potentiell förlust av CO2 och dess olika former uppstå på grund av ultrafiltrering i dialysatet. Inga stora försök utfördes för att försöka kvantifiera denna förlust eller identifiera de avgörande faktorerna som kan användas för att förutsäga denna förlust. Faktum är att en författare till och med fann en ökning av tCO2 i blodet under dialys med acetat. Trinatriumcitrat används som antikoagulant under CRRT. Det är en svag bas och kan på grund av pH-förändringar förändra jämvikten i Henderson-Hasselbalch-ekvationen och därmed påverka balansen mellan CO2 och HCO3- och dess extraktion genom CRRT.

Även om indirekt kalorimetri på intensivvårdsavdelningen har utvärderats under CRRT, beaktades inte förlusten av tCO2. Utredarna undersökte möjligheten att förutsäga och enkelt beräkna detta CO2-utbyte så att IC kan användas under CRRT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • AKI kräver CRRT
  • Patient på CRRT vems filter du vill ändra

  • Förväntad stabil patient under testet (+- 2 timmar) utvärderad efter läkares bedömning:

    • Ingen förändring i medicinering
    • Stabila andningsinställningar där inga förändringar i förhållandena förväntas. Om möjligt är kontrollerad ventilation att föredra.
    • Förväntat stabilt pH och laktat
    • ingen intervention kommer att göras på patienten (transport/tvätt/fysioterapi/...)
    • inga ändringar i inställningarna för CRRT förväntas göras.
  • Maximala andningsinställningar: max FiO2: 60% / max inspiratoriskt platåtryck 30 mmHg/max tidalvolymer 8ml/kg
  • pH mellan 7,30-7,50, laktatnivåer <2,0

  • startinställningar CRRT med citrat:

    • Blodpumpsflöde: 150 ml/min
    • Förspädning (citrat): 1500-2300ml/h
    • Dialysatdos: 25-40 ml/kg/h
    • ultrafiltrering: 0-300 ml/h
    • Substitution: NaCl 300-800 ml/h eller B22: 400-2000 ml/h

Exklusions kriterier:

  • Graviditet/amning
  • Kontraindikationer för användning av indirekt kalorimetri enligt AARC (FiO2>60%, bröströr)
  • Allvarlig hemodynamisk eller ventilatorinstabilitet.
  • CRRT-modaliteter ovanliga för daglig klinisk intensivvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: alla patienter
Klassisk CRRT med citratförspädning
Diagnostiskt test: blodgasanalys under citratförspädning
blodgasanalys av blod på olika provpunkter och dialysvätska
Enhet: filterbyte
Använd lokalt protokoll: stoppa och koppla bort CRRT, byt ut filter och återanslut och starta om CRRT.
Enhet: IC
övervaka patienter under hela studieperioden med indirekt kalorimetri
Läkemedel: NaCl-förspädning
Ersätt citratförspädning med NaCl
Diagnostiskt test: blodgasanalys under NaCl-förspädning
upprepa blodgasanalys av blod på olika provpunkter och dialysvätska
Läkemedel: dubbel ultrafiltrering
fördubbla ultrafiltreringsvätskan genom att öka efterutspädningsvätskan och hålla ultrafiltreringen vid samma hastighet.
Diagnostiskt test: blodgasanalys under citratförspädning och dubbel ultrafiltreringshastighet
upprepa blodgasanalys av blod på olika provpunkter och dialysvätska
Kosttillskott: pausa och starta om näringsterapin
pausa parenteral och enteral nutrition innan indirekt kalorimetri utförs. och starta om efter första blodanalys för vitaminstatus
Diagnostiskt test: utveckling av vitaminer och spårämnen
blodanalys för vitamin och spårämnen. Utför denna blodanalys efter omstart av CRRT men innan omstart av näringsterapi, 30 minuter efter omstart av näringsterapi och 24 timmar efter återstart av näringsterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i CO2-flöde och O2-flöde på olika provpunkter av CRRT
Tidsram: 2 timmar

CO2-flöde och O2-flöde (ml/min) kommer att jämföras mellan de olika provpunkterna på CRRT med och utan citrat.

CO2-flöde och O2-flöde beräknas genom att multiplicera vätskeflödet (ml/min) på olika provpunkter i CRRT med CO2-halt eller O2-innehåll i vätska på respektive provpunkter under CRRT med och utan citrat.
2 timmar
REE förändring på grund av CRRT
Tidsram: 2 timmar

REE (Kcal) kommer att mätas under hela proceduren med hjälp av IC. REE kommer att mätas under CRRT. citrat kommer att ersättas med NaCl 0,9% vätska och REE kommer att mätas. Efter detta kommer CRRT att stoppas och REE kommer att mätas. Skillnaden i REE under CRRT med och utan citrat och utan CRRT kommer att beräknas och jämföras.

REE beräknas med hjälp av damningsekvationen och VO2, VCO2. VO2 och VCO2 beräknas med FiO2, FeO2, FiCO2, FeCO2 och VE.
2 timmar
korrelerar förändringar i CO2-flöde och O2-flöde på olika provpunkter av CRRT med VCO2 och VO2 förändringar på grund av CRRT med eller utan citrat
Tidsram: 2 timmar
VCO2 och VO2 förändring på grund av CRRT och på grund av citrat kommer att korreleras med förändring i CO2 och O2 flödet av vätskor som passerar genom CRRT med eller utan citrat.
2 timmar
Är vitaminer och spårämnen tillräckligt kompletterade med standard näringsterapi under CRRT
Tidsram: 24 timmar
blodanalys för koncentrationer av vitamin A, B1, B6, B9, B12, C, D, E; spårämnen selen, zink, koppar, krom; och kolesterol och triglycerider
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VCO2 och VO2 förändras på grund av CRRT med eller utan citrat
Tidsram: 2 timmar
VCO2 och VO2 (ml/min) kommer att mätas under hela proceduren med hjälp av IC. VCO2 och VO2 kommer att mätas under CRRT med citrat. citrat kommer att ersättas med NaCl 0,9% vätska och VCO2 och VO2 kommer att mätas. Efter detta kommer CRRT att stoppas och VCO2 och VO2 kommer att mätas. Skillnaden i VCO2 och VO2 under CRRT med eller utan citrat och utan CRRT kommer att beräknas och jämföras. VO2 och VCO2 beräknas med FiO2, FeO2, FiCO2, FeCO2 och VE.
2 timmar
FiO2, FeO2, FiCO2 och FeCO2 förändras på grund av CRRT med eller utan citrat
Tidsram: 2 timmar
FiO2, FeO2, FiCO2 och FeCO2 (%) kommer att mätas under hela proceduren med hjälp av IC. FiO2, FeO2, FiCO2 och FeCO2 kommer att mätas under CRRT med citrat. citrat kommer att ersättas med NaCl0,9% vätska och FiO2, FeO2, FiCO2 och FeCO2 kommer att mätas. Efter detta kommer CRRT att stoppas och FiO2, FeO2, FiCO2 och FeCO2 kommer att mätas. Skillnaden i FiO2, FeO2, FiCO2 och FeCO2 under CRRT med eller utan citrat och utan CRRT kommer att beräknas.
2 timmar
VE-förändring på grund av CRRT med eller utan citrat
Tidsram: 2 timmar
VE( ml/min) kommer att mätas under hela proceduren med hjälp av IC. VE kommer att mätas under CRRT med citrat. citrat kommer att ersättas med NaCl0,9% vätska och VE kommer att mätas. Efter detta kommer CRRT att stoppas och VE kommer att mätas. Skillnaden i VE under CRRT med eller utan citrat och utan CRRT kommer att beräknas.
2 timmar
förändring i CO2- och O2-innehåll i vätska som passerar genom CRRT
Tidsram: 2 timmar
med hjälp av blodgasanalysator, kommer CO2-halt och O2-halt (mmol/L) av vätska på olika provpunkter i extrakorporeala kretsar av CRRT med eller utan citrat att analyseras och jämföras.
2 timmar
förändring av bikarbonathalten i vätska som passerar genom CRRT
Tidsram: 2 timmar
med hjälp av blodgasanalysator, kommer bikarbonat (mmol/L) av vätska på olika provpunkter i extrakorporeala kretsar av CRRT med eller utan citrat att analyseras och jämföras.
2 timmar
förändring i pH-ändring av vätska som passerar genom CRRT
Tidsram: 2 timmar
med hjälp av blodgasanalysator kommer pH i vätskan på olika provpunkter i den extrakorporeala kretsen av CRRT med eller utan citrat att analyseras och jämföras
2 timmar
förändring i pCO2 och pO2 förändring av vätska som passerar genom CRRT
Tidsram: 2 timmar
med hjälp av blodgasanalysator kommer pCO2 och pO2 (mmHg) av vätska på olika provpunkter i extrakorporeala kretsar av CRRT med eller utan citrat att analyseras och jämföras.
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B.U.N. 143201731636

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera