Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman CO2:n poisto CRRT:n vuoksi ja sen vaikutus epäsuoraan kalorimetriaan (MECCIAS)

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Elisabeth De Waele, Universitair Ziekenhuis Brussel

Jatkuvan munuaiskorvaushoidon metaboliset seuraukset ja vaikutus epäsuoraan kalorimetriatutkimukseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida jatkuvan munuaiskorvaushoidon metabolisia vaikutuksia ja tarkastella esteitä ja tärkeitä tekijöitä, jotka haittaavat epäsuoran kalorimetrian käyttöä CRRT:ssä ja ehdottaa mallia näiden ongelmien ratkaisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti munuaisvaurio (AKI) vaikeuttaa kriittistä sairautta 13–78 %:lla, munuaiskorvaushoitoa tarvitsevasta jopa 10 %:lla tehohoitoyksikön (ICU) potilaista. Käytetään sekä ajoittaista (IRRT) että jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa (CRRT). Jälkimmäisen etuna on, että sillä on vähemmän vaikutusta hemodynamiikkaan ja se on paremmin siedetty kriittisillä sairailla potilailla.

Toinen komplikaatio heidän oleskelunsa aikana on kyvyttömyys ruokkia itseään. Ravitsemus on kriittisesti sairaiden hoidon kulmakivi, ja se tulee aloittaa 3 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta. Ravintoreseptin optimoimiseksi proteiini- ja energiatavoitteet on määriteltävä. Antropometrisiin mittoihin ja muihin parametreihin perustuvia ennustuskaavoja voidaan käyttää kaloritarpeen laskemiseen, mutta epäsuora kalorimetria (IC) on edelleen kultainen standardi. Kaloritarve voidaan johtaa energiankulutuksesta, joka lasketaan Weirin yhtälöllä käyttämällä hiilidioksidin (CO2) tuotantoa (VCO2) ja hapen (O2) kulutusta (VO2). Siksi on aliarvioitu, jos hiilidioksidia häviää muulla tavoin kuin normaalin hengitysreitin kautta. Tästä syystä yksi IC:n vasta-aiheista on CRRT.

KokonaisCO2 (tCO2) kulkee verisuonirakenteiden läpi punasoluissa tai plasman sisällä. Siellä suurin osa sisällöstä on kolmessa eri muodossa: fysikaalisesti liuenneena CO2-, bikarbonaatti- ja karbaminoyhdisteenä. Nämä yhdisteet ovat tasapainossa keskenään. RRT:n aikana voi esiintyä mahdollista CO2:n ja sen eri muotojen menetystä dialysaatin ultrasuodatuksen vuoksi. Mitään suuria kokeita ei suoritettu tämän menetyksen kvantifioimiseksi eikä määrittävien tekijöiden tunnistamiseksi, joita voidaan käyttää tämän menetyksen ennustamiseen. Todellakin, yksi kirjoittaja havaitsi jopa veren tCO2:n nousun asetaattidialyysin aikana. Trinatriumsitraattia käytetään antikoagulanttina CRRT:n aikana. Se on heikko emäs ja voi pH:n muutoksen vuoksi muuttaa Henderson-Hasselbalchin yhtälön tasapainoa ja siten vaikuttaa CO2:n ja HCO3- väliseen tasapainoon ja sen uuttamiseen CRRT:n kautta.

Vaikka tehohoitoyksikön epäsuora kalorimetria on arvioitu CRRT:n aikana, tCO2:n menetystä ei otettu huomioon. Tutkijat tutkivat mahdollisuutta ennustaa ja laskea helposti tämä CO2-vaihto, jotta IC:tä voidaan käyttää CRRT:n aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AKI vaatii CRRT
  • CRRT-potilas, jonka suodattimen haluat vaihtaa
  • Odotettu vakaa potilas testin aikana (+-2h) arvioituna lääkärin harkinnan mukaan:

    • Ei muutosta lääkitykseen
    • Vakaat hengitysasetukset, joissa olosuhteissa ei odoteta muutosta. Jos mahdollista, ohjattu ilmanvaihto on suositeltavaa.
    • Odotettu vakaa pH ja laktaatti
    • potilaaseen ei puututa (kuljetus/pesu/fysioterapia/…)
    • CRRT:n asetuksiin ei odoteta tehtävän muutoksia.
  • Maksimihengitysasetukset: max FiO2: 60 % / maksimi sisäänhengityksen tasannepaine 30 mmHg/max hengityksen tilavuus 8 ml/kg
  • pH 7,30-7,50, laktaattitasot <2,0
  • aloitusasetukset CRRT sitraatilla:

    • Veripumpun virtaus: 150 ml/min
    • Esilaimennus (sitraatti): 1500-2300 ml/h
    • Dialysaattiannos: 25-40 ml/kg/h
    • ultrasuodatus: 0-300 ml/h
    • Korvaus: NaCl 300-800 ml/h tai B22: 400-2000 ml/h

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus / imetys
  • AARC:n ilmoittamat epäsuoran kalorimetrian käytön vasta-aiheet (FiO2>60 %, rintaputket)
  • Vakava hemodynaaminen tai hengityslaitteen epävakaus.
  • CRRT-menetelmät ovat epätavallisia päivittäisessä kliinisessä teho-osastossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kaikki potilaat
Klassinen CRRT sitraattiesilaimennuksella
verikaasuanalyysi verestä eri näytepisteissä ja dialyysinesteessä
Paikallisen protokollan käyttäminen: pysäytä ja irrota CRRT, vaihda suodatin ja kytke CRRT uudelleen ja käynnistä se uudelleen.
seurata potilaita koko tutkimusjakson ajan epäsuoralla kalorimetrialla
Korvaa sitraattiesilaimennus NaCl:lla
toista veren verikaasuanalyysi eri näytepisteistä ja dialyysinesteestä
kaksinkertaistaa ultrasuodatusnesteen määrää lisäämällä laimennusnestettä ja pitämällä ultrasuodatus samalla nopeudella.
toista veren verikaasuanalyysi eri näytepisteistä ja dialyysinesteestä
keskeyttää parenteraalinen ja enteraalinen ravitsemus ennen epäsuoran kalorimetrian suorittamista. ja aloita uudelleen ensimmäisen vitamiinitilan verianalyysin jälkeen
verianalyysi vitamiinien ja hivenaineiden varalta. Suorita tämä verianalyysi CRRT-hoidon uudelleen aloittamisen jälkeen, mutta ennen ravitsemushoidon aloittamista, 30 minuuttia ravitsemushoidon uudelleen aloittamisen jälkeen ja 24 tuntia ravitsemushoidon uudelleen aloittamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CO2- ja O2-virtauksen muutos CRRT:n eri näytepisteissä
Aikaikkuna: 2 tuntia

CO2-virtausta ja O2-virtausta (ml/min) verrataan CRRT:n eri näytepisteiden välillä sitraatilla ja ilman.

CO2-virtaus ja O2-virtaus lasketaan kertomalla nestevirtaus (ml/min) CRRT:n eri näytepisteissä CO2-sisällöllä tai nesteen O2-pitoisuudella vastaavissa näytepisteissä CRRT:n aikana sitraatilla ja ilman.

2 tuntia
REE:n muutos johtuu CRRT:stä
Aikaikkuna: 2 tuntia

REE (Kcal) mitataan koko toimenpiteen ajan käyttämällä IC:tä. REE mitataan CRRT:n aikana. sitraatti korvataan NaCl 0,9 % nesteellä ja REE mitataan. Tämän jälkeen CRRT pysäytetään ja REE mitataan. REE:n ero CRRT:n aikana sitraatin kanssa ja ilman ja ilman CRRT:tä lasketaan ja verrataan.

REE lasketaan käyttämällä patoyhtälöä ja VO2, VCO2. VO2 ja VCO2 lasketaan käyttämällä FiO2:ta, FeO2:ta, FiCO2:ta, FeCO2:ta ja VE:tä.

2 tuntia
korreloiko CO2- ja O2-virtauksen muutos CRRT:n eri näytepisteissä VCO2- ja VO2-muutoksen kanssa, joka johtuu CRRT:stä sitraatin kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 2 tuntia
CRRT:n ja sitraatin aiheuttama VCO2- ja VO2-muutos korreloi CRRT:n läpi kulkevien nesteiden CO2- ja O2-virtauksen muutokseen sitraatin kanssa tai ilman.
2 tuntia
Onko vitamiineja ja hivenaineita täydennetty riittävästi tavanomaisella ravitsemushoidolla CRRT:n aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
verianalyysi A-, B1-, B6-, B9-, B12-, C-, D-, E-vitamiinipitoisuuksista; hivenaineet seleeni, sinkki, kupari, kromi; sekä kolesteroli ja triglyseridit
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VCO2- ja VO2-muutos johtuu CRRT:stä sitraatin kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 2 tuntia
VCO2 ja VO2 (ml/min) mitataan koko toimenpiteen ajan käyttämällä IC:tä. VCO2 ja VO2 mitataan CRRT:n aikana sitraatilla. sitraatti korvataan NaCl 0,9 % nesteellä ja VCO2 ja VO2 mitataan. Tämän jälkeen CRRT pysäytetään ja VCO2 ja VO2 mitataan. VCO2:n ja VO2:n ero CRRT:n aikana sitraatin kanssa tai ilman ja ilman CRRT:tä lasketaan ja verrataan. VO2 ja VCO2 lasketaan käyttämällä FiO2:ta, FeO2:ta, FiCO2:ta, FeCO2:ta ja VE:tä.
2 tuntia
FiO2, FeO2, FiCO2 ja FeCO2 muuttuvat CRRT:n takia sitraatin kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 2 tuntia
FiO2, FeO2, FiCO2 ja FeCO2 ( %) mitataan koko toimenpiteen ajan IC:n avulla. FiO2, FeO2, FiCO2 ja FeCO2 mitataan CRRT:n aikana sitraatilla. sitraatti korvataan NaCl0,9 % nesteellä ja FiO2, FeO2, FiCO2 ja FeCO2 mitataan. Tämän jälkeen CRRT pysäytetään ja FiO2, FeO2, FiCO2 ja FeCO2 mitataan. FiO2:n, FeO2:n, FiCO2:n ja FeCO2:n ero CRRT:n aikana sitraatin kanssa tai ilman ja ilman CRRT:tä lasketaan.
2 tuntia
VE:n muutos johtuu CRRT:stä sitraatilla tai ilman
Aikaikkuna: 2 tuntia
VE( ml/min) mitataan koko toimenpiteen ajan käyttämällä IC:tä. VE mitataan CRRT:n aikana sitraatilla. sitraatti korvataan NaCl0,9 % nesteellä ja VE mitataan. Tämän jälkeen CRRT pysäytetään ja VE mitataan. VE:n ero CRRT:n aikana sitraatin kanssa tai ilman ja ilman CRRT:tä lasketaan.
2 tuntia
muutos CRRT:n läpi kulkevan nesteen CO2- ja O2-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 2 tuntia
Verikaasuanalysaattoria käyttäen analysoidaan ja verrataan nesteen CO2-pitoisuutta ja O2-pitoisuutta (mmol/L) eri näytepisteissä CRRT:n kehonulkoisessa piirissä sitraatin kanssa tai ilman.
2 tuntia
CRRT:n läpi kulkevan nesteen bikarbonaattipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 2 tuntia
Verikaasuanalysaattorilla nestebikarbonaattia (mmol/L) analysoidaan ja verrataan eri näytepisteissä CRRT:n kehonulkoisessa piirissä sitraatin kanssa tai ilman sitä.
2 tuntia
muutos CRRT:n läpi kulkevan nesteen pH-muutoksessa
Aikaikkuna: 2 tuntia
Verikaasuanalysaattorilla analysoidaan ja verrataan nesteen pH eri näytepisteissä CRRT:n kehonulkoisessa piirissä sitraatin kanssa tai ilman sitä.
2 tuntia
muutos pCO2:ssa ja pO2:ssa CRRT:n läpi kulkevan nesteen muutos
Aikaikkuna: 2 tuntia
käyttämällä verikaasuanalysaattoria, nesteen pCO2 ja pO2 (mmHg) analysoidaan ja verrataan eri näytepisteissä CRRT:n kehonulkoisessa piirissä sitraatin kanssa tai ilman sitä.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa