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Plasma-CO2-Entfernung aufgrund von CRRT und ihr Einfluss auf die indirekte Kalorimetrie (MECCIAS)

17. Mai 2022 aktualisiert von: Elisabeth De Waele, Universitair Ziekenhuis Brussel

Metabolische Folgen einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie und Auswirkungen auf die Studie zur indirekten Kalorimetrie

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die metabolischen Auswirkungen der kontinuierlichen Nierenersatztherapie zu bewerten und die Hindernisse und wichtigen Faktoren zu überblicken, die den Einsatz der indirekten Kalorimetrie bei CRRT beeinträchtigen, und ein Modell zur Überwindung dieser Probleme vorzuschlagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akute Nierenschädigung (AKI) verkompliziert eine kritische Erkrankung von 13 % bis zu 78 %, sodass bis zu 10 % aller Patienten auf der Intensivstation (ICU) eine Nierenersatztherapie (RRT) benötigen. Es werden sowohl die intermittierende (IRRT) als auch die kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT) eingesetzt. Letzteres hat den Vorteil, dass es die Hämodynamik weniger beeinflusst und von kritisch kranken Patienten besser vertragen wird.

Eine weitere Komplikation während ihres Aufenthalts ist die Unfähigkeit, sich selbst zu ernähren. Die Ernährung ist ein Eckpfeiler in der Versorgung kritisch Kranker und sollte innerhalb von 3 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation begonnen werden. Um eine Ernährungsverordnung zu optimieren, müssen Protein- und Energieziele definiert werden. Vorhersageformeln basierend auf anthropometrischen Maßen und anderen Parametern können verwendet werden, um den Kalorienbedarf zu berechnen, aber die indirekte Kalorimetrie (IC) bleibt der Goldstandard. Der Kalorienbedarf kann aus dem Energieverbrauch abgeleitet werden, der mit der Weir-Gleichung unter Verwendung von Kohlendioxid (CO2)-Produktion (VCO2) und Sauerstoff (O2)-Verbrauch (VO2) berechnet wird. Daher wird es unterschätzt, wenn CO2 auf anderem Wege als über den normalen Atemweg verloren geht. Daher ist CRRT eine der Kontraindikationen für IC.

Das Gesamt-CO2 (tCO2) wandert durch die Gefäßstrukturen innerhalb der roten Blutkörperchen oder innerhalb des Plasmas. Dort hat der größte Teil des Inhalts 3 verschiedene Formen: als physikalisch gelöstes CO2, Bicarbonat und Carbamino-Verbindungen. Diese Verbindungen stehen miteinander im Gleichgewicht. Während der RRT kann es aufgrund der Ultrafiltration im Dialysat zu einem potenziellen Verlust von CO2 und seinen verschiedenen Formen kommen. Es wurden keine großen Versuche durchgeführt, um diesen Verlust zu quantifizieren oder die bestimmenden Faktoren zu identifizieren, die verwendet werden können, um diesen Verlust vorherzusagen. Tatsächlich fand ein Autor sogar einen Anstieg der tCO2 des Blutes während der Dialyse mit Acetat. Trinatriumcitrat wird während der CRRT als Antikoagulans verwendet. Es ist eine schwache Base und kann aufgrund von pH-Änderungen das Gleichgewicht der Henderson-Hasselbalch-Gleichung verändern und somit das Gleichgewicht zwischen CO2 und HCO3- und seine Extraktion durch CRRT beeinflussen.

Obwohl die indirekte Kalorimetrie auf der Intensivstation während der CRRT evaluiert wurde, wurde der Verlust von tCO2 nicht berücksichtigt. Die Forscher untersuchten die Möglichkeit, diesen CO2-Austausch vorherzusagen und einfach zu berechnen, damit IC während der CRRT verwendet werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • AKI erfordert CRRT
  • Patient auf CRRT, dessen Filter Sie ändern möchten

  • Erwarteter stabiler Patient während des Tests (+- 2h) nach Ermessen des Arztes bewertet:

    • Keine Änderung der Medikation
    • Stabile Atmungseinstellungen, bei denen keine Änderung der Bedingungen zu erwarten ist. Wenn möglich, wird eine kontrollierte Beatmung bevorzugt.
    • Erwartet stabilen pH-Wert und Laktat
    • es wird kein Eingriff am Patienten vorgenommen (Transport/Waschen/Physiotherapie/…)
    • Es wird nicht erwartet, dass Änderungen an den Einstellungen von CRRT vorgenommen werden.
  • Maximale Atmungseinstellungen: max. FiO2: 60 % / max. inspiratorischer Plateaudruck 30 mmHg/max. Tidalvolumen 8 ml/kg
  • pH-Wert zwischen 7,30-7,50, Laktatwerte <2,0

  • Starteinstellungen CRRT mit Citrat:

    • Blutpumpenfluss: 150 ml/min
    • Vorverdünnung (Citrat): 1500-2300ml/h
    • Dialysatdosis: 25-40 ml/kg/h
    • Ultrafiltration: 0–300 ml/h
    • Substitution: NaCl 300-800 ml/h oder B22: 400-2000 ml/h

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft / Stillzeit
  • Kontraindikationen für die Anwendung der indirekten Kalorimetrie laut AARC (FiO2 > 60 %, Thoraxdrainagen)
  • Schwere hämodynamische oder Beatmungsinstabilität.
  • CRRT-Modalitäten, die für die tägliche klinische Praxis auf der Intensivstation ungewöhnlich sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: alle Patienten
Klassische CRRT mit Citrat-Vorverdünnung
Diagnosetest: Blutgasanalyse unter Citrat-Vorverdünnung
Blutgasanalyse von Blut an verschiedenen Entnahmestellen und Dialysierflüssigkeit
Gerät: Filterwechsel
Unter Verwendung des lokalen Protokolls: Stoppen und trennen Sie CRRT, ersetzen Sie den Filter und stellen Sie die Verbindung wieder her und starten Sie CRRT neu.
Gerät: IC
Überwachung der Patienten während des gesamten Studienzeitraums mit indirekter Kalorimetrie
Arzneimittel: NaCl-Vorverdünnung
Citrat-Vorverdünnung durch NaCl ersetzen
Diagnosetest: Blutgasanalyse unter NaCl-Vorverdünnung
Wiederholen Sie die Blutgasanalyse von Blut an verschiedenen Entnahmestellen und Dialysierflüssigkeit
Arzneimittel: Doppelte Ultrafiltration
Verdoppeln Sie die Ultrafiltrationsflüssigkeit, indem Sie die Nachverdünnungsflüssigkeit erhöhen und die Ultrafiltration auf der gleichen Rate halten.
Diagnosetest: Blutgasanalyse unter Citratvorverdünnung und doppelter Ultrafiltrationsrate
Wiederholen Sie die Blutgasanalyse von Blut an verschiedenen Entnahmestellen und Dialysierflüssigkeit
Nahrungsergänzungsmittel: Ernährungstherapie pausieren und wieder aufnehmen
Unterbrechen Sie die parenterale und enterale Ernährung, bevor Sie eine indirekte Kalorimetrie durchführen. und Neustart nach der ersten Blutanalyse für den Vitaminstatus
Diagnosetest: Entwicklung von Vitaminen und Spurenelementen
Blutanalyse auf Vitamine und Spurenelemente. Führen Sie diese Blutanalyse nach Wiederaufnahme der CRRT, aber vor Wiederaufnahme der Ernährungstherapie, 30 Minuten nach Wiederaufnahme der Ernährungstherapie und 24 Stunden nach Wiederaufnahme der Ernährungstherapie durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des CO2-Flusses und des O2-Flusses an verschiedenen Probenpunkten des CRRT
Zeitfenster: 2 Stunden

Der CO2-Fluss und der O2-Fluss (ml/min) werden zwischen den verschiedenen Probenpunkten am CRRT mit und ohne Citrat verglichen.

Der CO2-Fluss und der O2-Fluss werden berechnet, indem der Flüssigkeitsfluss (ml/min) an verschiedenen Probenpunkten der CRRT mit CO2-Gehalt oder O2-Gehalt der Flüssigkeit an den jeweiligen Probenpunkten während der CRRT mit und ohne Citrat multipliziert wird.
2 Stunden
REE-Änderung aufgrund von CRRT
Zeitfenster: 2 Stunden

REE (Kcal) wird während des gesamten Verfahrens mit IC gemessen. REE wird während CRRT gemessen. Citrat wird durch NaCl 0,9% Flüssigkeit ersetzt und REE wird gemessen. Danach wird CRRT gestoppt und REE gemessen. Der Unterschied im REE während CRRT mit und ohne Citrat und ohne CRRT wird berechnet und verglichen.

REE wird anhand der Wehrgleichung und VO2, VCO2 berechnet. VO2 und VCO2 werden anhand von FiO2, FeO2, FiCO2, FeCO2 und VE berechnet.
2 Stunden
korrelieren Änderungen im CO2-Fluss und O2-Fluss an verschiedenen Probenpunkten der CRRT mit VCO2- und VO2-Änderungen aufgrund von CRRT mit oder ohne Citrat
Zeitfenster: 2 Stunden
VCO2- und VO2-Änderungen aufgrund von CRRT und aufgrund von Citrat werden mit Änderungen des CO2- und O2-Flusses von Flüssigkeiten korreliert, die mit oder ohne Citrat durch CRRT strömen.
2 Stunden
Werden Vitamine und Spurenelemente während der CRRT mit der Standard-Ernährungstherapie ausreichend ergänzt
Zeitfenster: 24 Stunden
Blutanalyse für Konzentrationen von Vitamin A, B1, B6, B9, B12, C, D, E; Spurenelemente Selen, Zink, Kupfer, Chrom; und Cholesterin und Triglyceride
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VCO2- und VO2-Änderung aufgrund von CRRT mit oder ohne Citrat
Zeitfenster: 2 Stunden
VCO2 und VO2 (ml/min) werden während des gesamten Vorgangs mittels IC gemessen. VCO2 und VO2 werden während der CRRT mit Citrat gemessen. Citrat wird durch NaCl 0,9% Flüssigkeit ersetzt und VCO2 und VO2 werden gemessen. Danach wird CRRT gestoppt und VCO2 und VO2 werden gemessen. Die Differenz von VCO2 und VO2 während CRRT mit oder ohne Citrat und ohne CRRT wird berechnet und verglichen. VO2 und VCO2 werden anhand von FiO2, FeO2, FiCO2, FeCO2 und VE berechnet.
2 Stunden
FiO2, FeO2, FiCO2 und FeCO2 verändern sich aufgrund von CRRT mit oder ohne Citrat
Zeitfenster: 2 Stunden
FiO2, FeO2, FiCO2 und FeCO2 (%) werden während des gesamten Verfahrens mittels IC gemessen. FiO2, FeO2, FiCO2 und FeCO2 werden während der CRRT mit Citrat gemessen. Citrat wird durch NaCl0,9% Flüssigkeit ersetzt und FiO2, FeO2, FiCO2 und FeCO2 werden gemessen. Danach wird CRRT gestoppt und FiO2, FeO2, FiCO2 und FeCO2 werden gemessen. Die Differenz von FiO2, FeO2, FiCO2 und FeCO2 während CRRT mit oder ohne Citrat und ohne CRRT wird berechnet.
2 Stunden
VE-Änderung aufgrund von CRRT mit oder ohne Citrat
Zeitfenster: 2 Stunden
VE (ml/min) wird während des gesamten Vorgangs mit IC gemessen. VE wird während CRRT mit Citrat gemessen. Citrat wird durch NaCl0,9% Flüssigkeit ersetzt und VE wird gemessen. Danach wird CRRT gestoppt und VE gemessen. Die Differenz der VE während CRRT mit oder ohne Citrat und ohne CRRT wird berechnet.
2 Stunden
Änderung des CO2- und O2-Gehalts der durch das CRRT strömenden Flüssigkeit
Zeitfenster: 2 Stunden
Unter Verwendung eines Blutgasanalysegeräts werden der CO2-Gehalt und der O2-Gehalt (mmol/L) der Flüssigkeit an verschiedenen Probenpunkten im extrakorporalen Kreislauf des CRRT mit oder ohne Citrat analysiert und verglichen.
2 Stunden
Änderung des Bikarbonatgehalts der durch das CRRT strömenden Flüssigkeit
Zeitfenster: 2 Stunden
Unter Verwendung eines Blutgasanalysegeräts wird Bikarbonat (mmol/l) einer Flüssigkeit an verschiedenen Probenpunkten im extrakorporalen Kreislauf von CRRT mit oder ohne Citrat analysiert und verglichen.
2 Stunden
Änderung des pH-Werts Änderung der Flüssigkeit, die durch CRRT fließt
Zeitfenster: 2 Stunden
Unter Verwendung eines Blutgasanalysegeräts wird der pH-Wert der Flüssigkeit an verschiedenen Probenpunkten im extrakorporalen Kreislauf des CRRT mit oder ohne Citrat analysiert und verglichen
2 Stunden
pCO2-Änderung und pO2-Änderung der durch CRRT strömenden Flüssigkeit
Zeitfenster: 2 Stunden
Unter Verwendung eines Blutgasanalysegeräts werden pCO2 und pO2 (mmHg) der Flüssigkeit an verschiedenen Probenpunkten im extrakorporalen Kreislauf des CRRT mit oder ohne Citrat analysiert und verglichen.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.U.N. 143201731636

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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