Plasma-CO2-verwijdering als gevolg van CRRT en de invloed ervan op indirecte calorimetrie (MECCIAS)
METabole gevolgen van continue nierfunctievervangende therapie en impact op indirecte cAlorimetrie-studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: bloedgasanalyse onder voorverdunning met citraat
- Apparaat: vervanging van filters
- Apparaat: IK
- Geneesmiddel: NaCl voorverdunning
- Diagnostische toets: bloedgasanalyse onder voorverdunning met NaCl
- Geneesmiddel: dubbele ultrafiltratie
- Diagnostische toets: bloedgasanalyse onder citraatvoorverdunning en dubbele ultrafiltratiesnelheid
- Voedingssupplement: voedingstherapie pauzeren en hervatten
- Diagnostische toets: evolutie van vitamine en sporenelementen
Gedetailleerde beschrijving
Acuut nierletsel (AKI) compliceert een kritieke ziekte van 13% tot 78%, die nierfunctievervangende therapie (RRT) nodig heeft tot 10% van alle patiënten op de intensive care (ICU). Zowel intermitterende (IRRT) als continue nierfunctievervangende therapie (CRRT) worden gebruikt. Het voordeel van dit laatste is dat het minder invloed heeft op de hemodynamica en beter verdragen wordt door kritiek zieke patiënten.
Een andere complicatie tijdens hun verblijf is het onvermogen om zichzelf te voeden. Voeding is een hoeksteen in de zorg voor kritieke zieken en moet binnen 3 dagen na opname op de intensive care worden gestart. Om een voedingsvoorschrift te optimaliseren, moeten eiwit- en energiedoelen worden gedefinieerd. Voorspellingsformules op basis van antropometrische metingen en andere parameters kunnen worden gebruikt om de caloriebehoefte te berekenen, maar indirecte calorimetrie (IC) blijft de gouden standaard. De caloriebehoefte kan worden afgeleid uit het energieverbruik, dat wordt berekend met de Weir-vergelijking met behulp van kooldioxide (CO2) productie (VCO2) en zuurstof (O2) verbruik (VO2). Daarom wordt het onderschat als CO2 op een andere manier verloren gaat dan via de normale ademhalingsroute. Een van de contra-indicaties van IC is daarom CRRT.
De totale CO2 (tCO2) reist door de vasculaire structuren in de rode bloedcellen of in het plasma. Daar heeft het grootste deel van de inhoud 3 verschillende vormen: als fysiek opgeloste CO2-, bicarbonaat- en carbaminoverbindingen. Deze verbindingen zijn met elkaar in evenwicht. Tijdens RRT kan een mogelijk verlies van CO2 en zijn verschillende vormen optreden als gevolg van ultrafiltratie in het dialysaat. Er zijn geen grote proeven uitgevoerd om dit verlies te kwantificeren, noch om de bepalende factoren te identificeren die kunnen worden gebruikt om dit verlies te voorspellen. Eén auteur vond zelfs een toename in tCO2 van het bloed tijdens dialyse met acetaat. Trinatriumcitraat wordt gebruikt als antistollingsmiddel tijdens CRRT. Het is een zwakke base en als gevolg van pH-verandering kan het evenwicht van de Henderson-Hasselbalch-vergelijking veranderen en zo de balans tussen CO2 en HCO3- en de extractie ervan door CRRT beïnvloeden.
Hoewel indirecte calorimetrie op de intensive care-afdeling tijdens CRRT is geëvalueerd, werd het verlies aan tCO2 niet in aanmerking genomen. De onderzoekers onderzochten de mogelijkheid om deze CO2-uitwisseling te voorspellen en eenvoudig te berekenen, zodat IC tijdens CRRT kan worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- AKI vereist CRRT
- Patiënt op CRRT wiens filter u wilt wijzigen
Verwachte stabiele patiënt tijdens de test (+- 2 uur) beoordeeld naar goeddunken van de arts:
- Geen verandering in medicatie
- Stabiele ademhalingsinstellingen waarbij geen verandering in omstandigheden wordt verwacht. Indien mogelijk heeft gecontroleerde ventilatie de voorkeur.
- Verwachte stabiele pH en lactaat
- er wordt niet ingegrepen bij de patiënt (vervoer/wassen/fysiotherapie/…)
- er worden naar verwachting geen wijzigingen aangebracht aan de instellingen van CRRT.
- Maximale ademhalingsinstellingen: max. FiO2: 60% / max. inspiratoire plateaudruk 30 mmHg/max. teugvolumes 8 ml/kg
- pH tussen 7,30-7,50, lactaatgehalte <2,0
start instellingen CRRT met citraat:
- Bloedpompstroom: 150 ml/min
- Voorverdunning (citraat): 1500-2300ml/u
- Dialysaatdosis: 25-40 ml/kg/uur
- ultrafiltratie: 0-300 ml /u
- Substitutie: NaCl 300-800 ml/u of B22: 400-2000 ml/u
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap / borstvoeding
- Contra-indicaties voor het gebruik van indirecte calorimetrie volgens de AARC (FiO2>60%, thoraxslangen)
- Ernstige hemodynamische of ventilatorinstabiliteit.
- CRRT-modaliteiten die ongebruikelijk zijn voor de dagelijkse klinische ICU-praktijk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: alle patiënten
Klassieke CRRT met citraatvoorverdunning
|
bloedgasanalyse van bloed op verschillende monsterpunten en dialysevloeistof
Lokaal protocol gebruiken: CRRT stoppen en loskoppelen, filter vervangen en CRRT opnieuw aansluiten en opnieuw starten.
monitor patiënten gedurende de hele studieperiode met indirecte calorimetrie
Vervang citraatvoorverdunning door NaCl
herhaal bloedgasanalyse van bloed op verschillende monsterpunten en dialysevloeistof
verdubbel de ultrafiltratievloeistof door de post-verdunningsvloeistof te vergroten en de ultrafiltratie op dezelfde snelheid te houden.
herhaal bloedgasanalyse van bloed op verschillende monsterpunten en dialysevloeistof
pauzeer parenterale en enterale voeding voordat indirecte calorimetrie wordt uitgevoerd.
en herstart na eerste bloedanalyse voor vitaminestatus
bloedanalyse voor vitamine en sporenelementen.
Voer deze bloedanalyse uit na herstart van CRRT maar vóór herstart van voedingstherapie, 30 minuten na herstart van voedingstherapie en 24 uur na herstart van voedingstherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in CO2-stroom en O2-stroom op verschillende monsterpunten van CRRT
Tijdsspanne: Twee uur
|
CO2 flow en O2 flow (ml/min) zullen worden vergeleken tussen de verschillende monsterpunten op CRRT met en zonder citraat. Het CO2-debiet en het O2-debiet worden berekend door de vloeistofstroom (ml/min) op verschillende bemonsteringspunten van CRRT te vermenigvuldigen met het CO2-gehalte of het O2-gehalte van de vloeistof op de respectieve bemonsteringspunten tijdens CRRT met en zonder citraat. |
Twee uur
|
|
REE-wijziging als gevolg van CRRT
Tijdsspanne: Twee uur
|
REE ( Kcal) wordt tijdens de hele procedure gemeten met behulp van IC. REE wordt gemeten tijdens CRRT. citraat wordt vervangen door NaCl 0,9% vloeistof en REE wordt gemeten. Hierna wordt CRRT gestopt en wordt REE gemeten. Het verschil in REE tijdens CRRT met en zonder citraat en zonder CRRT wordt berekend en vergeleken. REE wordt berekend met behulp van de stuwvergelijking en VO2, VCO2. VO2 en VCO2 worden berekend met behulp van FiO2, FeO2, FiCO2, FeCO2 en VE. |
Twee uur
|
|
correleert verandering in CO2-stroom en O2-stroom op verschillende bemonsteringspunten van CRRT met VCO2- en VO2-verandering als gevolg van CRRT met of zonder citraat
Tijdsspanne: Twee uur
|
Veranderingen in VCO2 en VO2 als gevolg van CRRT en als gevolg van citraat zullen gecorreleerd zijn met veranderingen in de CO2- en O2-stroom van vloeistoffen die door CRRT gaan met of zonder citraat.
|
Twee uur
|
|
Worden vitamines en sporenelementen voldoende aangevuld met standaard voedingstherapie tijdens CRRT
Tijdsspanne: 24 uur
|
bloedanalyse voor concentraties van vitamine A, B1, B6, B9, B12, C, D, E; sporenelementen selenium, zink, koper, chroom; en cholesterol en triglyceriden
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VCO2 en VO2 veranderen door CRRT met of zonder citraat
Tijdsspanne: Twee uur
|
VCO2 en VO2 (ml/min) worden gedurende de hele procedure gemeten met behulp van IC.
VCO2 en VO2 worden gemeten tijdens CRRT met citraat.
citraat wordt vervangen door NaCl 0,9% vloeistof en VCO2 en VO2 worden gemeten.
Hierna wordt CRRT gestopt en worden VCO2 en VO2 gemeten.
Het verschil in VCO2 en VO2 tijdens CRRT met of zonder citraat en zonder CRRT wordt berekend en vergeleken.
VO2 en VCO2 worden berekend met behulp van FiO2, FeO2, FiCO2, FeCO2 en VE.
|
Twee uur
|
|
FiO2, FeO2, FiCO2 en FeCO2 veranderen door CRRT met of zonder citraat
Tijdsspanne: Twee uur
|
FiO2, FeO2, FiCO2 en FeCO2 (%) worden gedurende de hele procedure gemeten met behulp van IC.
FiO2, FeO2, FiCO2 en FeCO2 worden gemeten tijdens CRRT met citraat.
citraat wordt vervangen door NaCl0,9% vloeistof en FiO2, FeO2, FiCO2 en FeCO2 worden gemeten.
Hierna wordt CRRT gestopt en worden FiO2, FeO2, FiCO2 en FeCO2 gemeten.
Het verschil in FiO2, FeO2, FiCO2 en FeCO2 tijdens CRRT met of zonder citraat en zonder CRRT wordt berekend.
|
Twee uur
|
|
VE-verandering door CRRT met of zonder citraat
Tijdsspanne: Twee uur
|
VE(ml/min) wordt gedurende de hele procedure gemeten met behulp van IC.
VE wordt gemeten tijdens CRRT met citraat.
citraat wordt vervangen door NaCl0,9% vloeistof en VE wordt gemeten.
Hierna wordt CRRT gestopt en wordt VE gemeten.
Het verschil in VE tijdens CRRT met of zonder citraat en zonder CRRT wordt berekend.
|
Twee uur
|
|
verandering in CO2- en O2-gehalte van vloeistof die door CRRT gaat
Tijdsspanne: Twee uur
|
met behulp van een bloedgasanalysator zullen het CO2-gehalte en het O2-gehalte ( mmol/L) van vloeistof op verschillende monsterpunten in het extracorporale circuit van CRRT met of zonder citraat worden geanalyseerd en vergeleken.
|
Twee uur
|
|
verandering in bicarbonaatgehalte van vloeistof die door CRRT gaat
Tijdsspanne: Twee uur
|
met behulp van een bloedgasanalysator zal bicarbonaat ( mmol/L) vloeistof op verschillende monsterpunten in het extracorporale circuit van CRRT met of zonder citraat worden geanalyseerd en vergeleken.
|
Twee uur
|
|
verandering in pH verandering van vloeistof die door CRRT gaat
Tijdsspanne: Twee uur
|
met behulp van een bloedgasanalysator wordt de pH van vloeistof op verschillende monsterpunten in het extracorporale circuit van CRRT met of zonder citraat geanalyseerd en vergeleken
|
Twee uur
|
|
verandering in pCO2 en pO2 verandering van vloeistof die door CRRT gaat
Tijdsspanne: Twee uur
|
met behulp van een bloedgasanalysator zullen pCO2 en pO2 (mmHg) van vloeistof op verschillende monsterpunten in het extracorporale circuit van CRRT met of zonder citraat worden geanalyseerd en vergeleken.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rabindranath K, Adams J, Macleod AM, Muirhead N. Intermittent versus continuous renal replacement therapy for acute renal failure in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003773. doi: 10.1002/14651858.CD003773.pub3.
- Case J, Khan S, Khalid R, Khan A. Epidemiology of acute kidney injury in the intensive care unit. Crit Care Res Pract. 2013;2013:479730. doi: 10.1155/2013/479730. Epub 2013 Mar 21.
- Metnitz PG, Krenn CG, Steltzer H, Lang T, Ploder J, Lenz K, Le Gall JR, Druml W. Effect of acute renal failure requiring renal replacement therapy on outcome in critically ill patients. Crit Care Med. 2002 Sep;30(9):2051-8. doi: 10.1097/00003246-200209000-00016.
- Singer P, Berger MM, Van den Berghe G, Biolo G, Calder P, Forbes A, Griffiths R, Kreyman G, Leverve X, Pichard C, ESPEN. ESPEN Guidelines on Parenteral Nutrition: intensive care. Clin Nutr. 2009 Aug;28(4):387-400. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.024. Epub 2009 Jun 7.
- Wichansawakun S, Meddings L, Alberda C, Robbins S, Gramlich L. Energy requirements and the use of predictive equations versus indirect calorimetry in critically ill patients. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Feb;40(2):207-10. doi: 10.1139/apnm-2014-0276. Epub 2014 Oct 27.
- Oshima T, Berger MM, De Waele E, Guttormsen AB, Heidegger CP, Hiesmayr M, Singer P, Wernerman J, Pichard C. Indirect calorimetry in nutritional therapy. A position paper by the ICALIC study group. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):651-662. doi: 10.1016/j.clnu.2016.06.010. Epub 2016 Jun 22.
- Honore PM, De Waele E, Jacobs R, Mattens S, Rose T, Joannes-Boyau O, De Regt J, Verfaillie L, Van Gorp V, Boer W, Collin V, Spapen HD. Nutritional and metabolic alterations during continuous renal replacement therapy. Blood Purif. 2013;35(4):279-84. doi: 10.1159/000350610. Epub 2013 May 8.
- AARC clinical practice guideline. Metabolic measurement using indirect calorimetry during mechanical ventilation. American Association for Respiratory Care. Respir Care. 1994 Dec;39(12):1170-5. No abstract available.
- Bosch JP, Glabman S, Moutoussis G, Belledonne M, von Albertini B, Kahn T. Carbon dioxide removal in acetate hemodialysis: effects on acid base balance. Kidney Int. 1984 May;25(5):830-7. doi: 10.1038/ki.1984.97.
- Scheinkestel CD, Kar L, Marshall K, Bailey M, Davies A, Nyulasi I, Tuxen DV. Prospective randomized trial to assess caloric and protein needs of critically Ill, anuric, ventilated patients requiring continuous renal replacement therapy. Nutrition. 2003 Nov-Dec;19(11-12):909-16. doi: 10.1016/s0899-9007(03)00175-8.
- Wu C, Wang X, Yu W, Li P, Liu S, Li J, Li N. Short-term consequences of continuous renal replacement therapy on body composition and metabolic status in sepsis. Asia Pac J Clin Nutr. 2016;25(2):300-7. doi: 10.6133/apjcn.2016.25.2.29.
- Jonckheer J, Spapen H, Debain A, Demol J, Diltoer M, Costa O, Lanckmans K, Oshima T, Honore PM, Malbrain M, De Waele E. CO2 and O2 removal during continuous veno-venous hemofiltration: a pilot study. BMC Nephrol. 2019 Jun 17;20(1):222. doi: 10.1186/s12882-019-1378-y. Erratum In: BMC Nephrol. 2019 Aug 8;20(1):312.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Nierinsufficiëntie
- Voedingsstoornissen
- Acuut nierletsel
- Ondervoeding
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anticoagulantia
- Chelaatvormers
- Sequestrerende agenten
- Calciumchelaatvormers
- Micronutriënten
- Spoorelementen
- Citroenzuur
- Natriumcitraat
Andere studie-ID-nummers
- B.U.N. 143201731636
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .