Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazmatické odstranění CO2 díky CRRT a jeho vlivu na nepřímou kalorimetrii (MECCIAS)

17. května 2022 aktualizováno: Elisabeth De Waele, Universitair Ziekenhuis Brussel

Metabolické důsledky kontinuální renální substituční terapie a dopad na studii nepřímé kalorimetrie

Cílem této studie je posoudit metabolický dopad kontinuální renální substituční terapie a získat přehled o překážkách a důležitých faktorech ohrožujících použití nepřímé kalorimetrie u CRRT a navrhnout model k překonání těchto problémů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní poškození ledvin (AKI) komplikuje kritické onemocnění od 13 % do 78 %, vyžadující renální substituční terapii (RRT) až 10 % všech pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP). Používá se jak intermitentní (IRRT), tak kontinuální renální substituční terapie (CRRT). Výhodou posledně jmenovaného je, že má menší vliv na hemodynamiku a je lépe tolerován u kriticky nemocných pacientů.

Další komplikací během pobytu je nemožnost se samy nakrmit. Výživa je základním kamenem péče o kriticky nemocné a měla by být zahájena do 3 dnů od přijetí na jednotku intenzivní péče. Pro optimalizaci nutričního předpisu je třeba definovat cíle bílkovin a energie. Pro výpočet kalorické potřeby lze použít předpovědní vzorce založené na antropometrických měřeních a dalších parametrech, ale zlatým standardem zůstává nepřímá kalorimetrie (IC). Kalorickou potřebu lze odvodit z energetického výdeje, který je vypočítán pomocí Weirovy rovnice pomocí produkce oxidu uhličitého (CO2) (VCO2) a spotřeby kyslíku (O2) (VO2). Proto se podceňuje, pokud se CO2 ztrácí jinými způsoby, než je normální dýchací cesta. Jednou z kontraindikací IC je tedy CRRT.

Celkový CO2 (tCO2) prochází cévními strukturami v červených krvinkách nebo uvnitř plazmy. Tam má většina obsahu 3 různé formy: jako fyzikálně rozpuštěný CO2, bikarbonát a karbaminosloučeniny. Tyto sloučeniny jsou ve vzájemné rovnováze. Během RRT může dojít k potenciální ztrátě CO2 a jeho různých forem v důsledku ultrafiltrace v dialyzátu. Nebyly provedeny žádné velké pokusy, které by se snažily kvantifikovat tuto ztrátu ani identifikovat určující faktory, které lze použít k předpovědi této ztráty. Jeden autor dokonce zjistil nárůst tCO2 v krvi během dialýzy acetátem. Trinatriumcitrát se používá jako antikoagulant během CRRT. Je to slabá báze a v důsledku změny pH může změnit rovnováhu Henderson-Hasselbalchovy rovnice a ovlivnit tak rovnováhu mezi CO2 a HCO3- a jeho extrakci pomocí CRRT.

Přestože byla během CRRT hodnocena nepřímá kalorimetrie na jednotce intenzivní péče, ztráta tCO2 nebyla brána v úvahu. Výzkumníci prozkoumali možnost předpovídat a snadno vypočítat tuto výměnu CO2, takže IC lze použít během CRRT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • AKI vyžadující CRRT
  • Pacient na CRRT, jehož filtr chcete změnit

  • Očekávaný stabilní pacient během testu (+- 2h) hodnocen podle uvážení lékaře:

    • Žádná změna v medikaci
    • Stabilní respirační nastavení, kde se neočekává žádná změna podmínek. Pokud je to možné, preferujeme řízený režim ventilace.
    • Očekávané stabilní pH a laktát
    • u pacienta nebudou provedeny žádné zásahy (přeprava/mytí/fyzioterapie/…)
    • neočekává se, že by se provedly žádné změny nastavení CRRT.
  • Maximální nastavení dýchání: max FiO2: 60 % / max. inspirační plató tlak 30 mmHg/max dechové objemy 8 ml/kg
  • pH mezi 7,30-7,50, hladina laktátu <2,0

  • počáteční nastavení CRRT s citrátem:

    • Průtok krevní pumpou: 150 ml/min
    • Předředění (citrát): 1500-2300ml/h
    • Dávka dialyzátu: 25-40 ml/kg/h
    • ultrafiltrace: 0-300 ml/h
    • Substituce: NaCl 300-800 ml/h nebo B22: 400-2000 ml/h

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství/kojení
  • Kontraindikace pro použití nepřímé kalorimetrie podle AARC (FiO2>60%, hrudní trubice)
  • Závažná hemodynamická nebo ventilátorová nestabilita.
  • Modality CRRT neobvyklé pro každodenní klinickou praxi na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: všichni pacienti
Klasická CRRT s předředěním citrátu
Diagnostický test: analýza krevních plynů pod předředěním citrátem
analýza krevních plynů krve na různých odběrových bodech a dialyzační tekutiny
Přístroj: výměna filtru
Pomocí místního protokolu: zastavte a odpojte CRRT, vyměňte filtr a znovu připojte a restartujte CRRT.
Přístroj: IC
sledovat pacienty po celou dobu studie pomocí nepřímé kalorimetrie
Lék: Předředění NaCl
Nahraďte předředění citrátem NaCl
Diagnostický test: analýza krevních plynů pod předředěním NaCl
opakujte analýzu krevních plynů krve na různých odběrových bodech a dialyzační tekutině
Lék: dvojitá ultrafiltrace
zdvojnásobí ultrafiltrační kapalinu zvýšením kapaliny po zředění a udržením ultrafiltrace na stejné rychlosti.
Diagnostický test: analýza krevních plynů pod předředěním citrátem a dvojnásobnou rychlostí ultrafiltrace
opakujte analýzu krevních plynů krve na různých odběrových bodech a dialyzační tekutině
Doplněk stravy: pozastavit a znovu spustit nutriční terapii
pozastavit parenterální a enterální výživu před provedením nepřímé kalorimetrie. a restartujte po první analýze krve na stav vitamínů
Diagnostický test: vývoj vitamínů a stopových prvků
krevní analýza na vitamíny a stopové prvky. Proveďte tento krevní rozbor po restartu CRRT, ale před restartem nutriční terapie, 30 minut po restartu nutriční terapie a 24 hodin po restartu nutriční terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna průtoku CO2 a průtoku O2 na různých vzorcích CRRT
Časové okno: 2 hodiny

Průtok CO2 a průtok O2 (ml/min) budou porovnány mezi různými body vzorku na CRRT s a bez citrátu.

Průtok CO2 a průtok O2 se vypočítá vynásobením průtoku tekutiny (ml/min) na různých bodech vzorku CRRT s obsahem CO2 nebo obsahem O2 v tekutině na příslušných bodech vzorku během CRRT s a bez citrátu.
2 hodiny
Změna REE kvůli CRRT
Časové okno: 2 hodiny

REE (Kcal) bude měřen během celého postupu pomocí IC. REE se bude měřit během CRRT. citrát bude nahrazen NaCl 0,9% tekutinou a bude měřena REE. Poté se CRRT zastaví a změří se REE. Rozdíl v REE během CRRT s a bez citrátu a bez CRRT bude vypočten a porovnán.

REE se vypočítá pomocí jezové rovnice a VO2, VCO2. VO2 a VCO2 se vypočítá pomocí FiO2, Fe02, FiCO2, FeCO2 a VE.
2 hodiny
koreluje změna průtoku CO2 a průtoku O2 na různých bodech vzorku CRRT se změnou VCO2 a VO2 v důsledku CRRT s nebo bez citrátu
Časové okno: 2 hodiny
Změny VCO2 a VO2 v důsledku CRRT a v důsledku citrátu budou korelovat se změnou toku CO2 a O2 tekutin procházejících CRRT s nebo bez citrátu.
2 hodiny
Jsou vitamíny a stopové prvky dostatečně doplněny standardní nutriční terapií během CRRT?
Časové okno: 24 hodin
krevní analýza na koncentrace vitamínu A, B1, B6, B9, B12, C, D, E; stopové prvky selen, zinek, měď, chrom; a cholesterol a triglyceridy
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VCO2 a VO2 se mění v důsledku CRRT s nebo bez citrátu
Časové okno: 2 hodiny
VCO2 a VO2 (ml/min) budou měřeny během celého postupu pomocí IC. VCO2 a VO2 budou měřeny během CRRT s citrátem. citrát bude nahrazen NaCl 0,9% tekutinou a budou měřeny VCO2 a VO2. Poté bude CRRT zastaveno a budou měřeny VCO2 a VO2. Rozdíl ve VCO2 a VO2 během CRRT s nebo bez citrátu a bez CRRT bude vypočten a porovnán. VO2 a VCO2 se vypočítá pomocí FiO2, Fe02, FiCO2, FeCO2 a VE.
2 hodiny
Změny FiO2, FeO2, FiCO2 a FeCO2 v důsledku CRRT s nebo bez citrátu
Časové okno: 2 hodiny
FiO2, FeO2, FiCO2 a FeCO2 ( %) budou měřeny během celého postupu pomocí IC. Během CRRT s citrátem budou měřeny FiO2, FeO2, FiCO2 a FeCO2. citrát bude nahrazen NaCl0,9% tekutinou a budou měřeny FiO2, FeO2, FiCO2 a FeCO2. Poté bude CRRT zastaveno a budou měřeny FiO2, FeO2, FiCO2 a FeCO2. Bude vypočítán rozdíl FiO2, FeO2, FiCO2 a FeCO2 během CRRT s nebo bez citrátu a bez CRRT.
2 hodiny
Změna VE v důsledku CRRT s nebo bez citrátu
Časové okno: 2 hodiny
VE(ml/min) bude měřena během celého postupu pomocí IC. VE bude měřena během CRRT s citrátem. citrát bude nahrazen NaCl0,9% tekutinou a bude měřena VE. Poté se CRRT zastaví a změří se VE. Bude vypočítán rozdíl VE během CRRT s nebo bez citrátu a bez CRRT.
2 hodiny
změna obsahu CO2 a O2 v tekutině procházející CRRT
Časové okno: 2 hodiny
pomocí analyzátoru krevních plynů bude analyzován a porovnán obsah CO2 a obsah O2 (mmol/l) v tekutině na různých odběrových bodech v mimotělním okruhu CRRT s nebo bez citrátu.
2 hodiny
změna obsahu hydrogenuhličitanu v tekutině procházející CRRT
Časové okno: 2 hodiny
pomocí analyzátoru krevních plynů bude analyzován a porovnán hydrogenuhličitan (mmol/l) tekutiny na různých odběrových bodech v mimotělním okruhu CRRT s nebo bez citrátu.
2 hodiny
změna pH změna tekutiny procházející CRRT
Časové okno: 2 hodiny
pomocí analyzátoru krevních plynů bude analyzováno a porovnáváno pH tekutiny na různých odběrových bodech v mimotělním okruhu CRRT s nebo bez citrátu
2 hodiny
změna pCO2 a pO2 změna tekutiny procházející CRRT
Časové okno: 2 hodiny
pomocí analyzátoru krevních plynů budou analyzovány a porovnány pCO2 a pO2 (mmHg) tekutiny na různých odběrových bodech v mimotělním okruhu CRRT s nebo bez citrátu.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B.U.N. 143201731636

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní selhání ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit