Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usuwanie CO2 z osocza w wyniku CRRT i jego wpływ na kalorymetrię pośrednią (MECCIAS)

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Elisabeth De Waele, Universitair Ziekenhuis Brussel

Konsekwencje MEtaboliczne ciągłej terapii nerkozastępczej i wpływ na pośrednie badanie kalorymetryczne

Celem niniejszego badania jest ocena metabolicznego wpływu ciągłej terapii nerkozastępczej oraz przegląd przeszkód i ważnych czynników utrudniających stosowanie kalorymetrii pośredniej w CRRT oraz zaproponowanie modelu przezwyciężenia tych problemów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) komplikuje stan krytyczny od 13% do 78%, wymagając terapii nerkozastępczej (RRT) do 10% wszystkich pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Stosuje się zarówno przerywaną (IRRT), jak i ciągłą terapię nerkozastępczą (CRRT). Zaletą tego drugiego jest mniejszy wpływ na hemodynamikę i lepsza tolerancja u pacjentów w stanie krytycznym.

Kolejną komplikacją podczas ich pobytu jest brak możliwości samodzielnego wyżywienia. Odżywianie jest podstawą opieki nad chorymi w stanie krytycznym i należy je rozpocząć w ciągu 3 dni od przyjęcia na oddział intensywnej terapii. Aby zoptymalizować receptę żywieniową, należy określić docelowe wartości białka i energii. Do obliczania zapotrzebowania na kalorie można wykorzystać formuły przewidywania oparte na pomiarach antropometrycznych i innych parametrach, ale złotym standardem pozostaje kalorymetria pośrednia (IC). Zapotrzebowanie na kalorie można wyprowadzić z wydatku energetycznego, który jest obliczany za pomocą równania Weira na podstawie produkcji dwutlenku węgla (CO2) (VCO2) i zużycia tlenu (O2) (VO2). Dlatego niedoszacowane jest, czy CO2 jest tracony innymi drogami niż normalna droga oddechowa. Stąd jednym z przeciwwskazań do IC jest CRRT.

Całkowity CO2 (tCO2) przemieszcza się przez struktury naczyniowe w czerwonych krwinkach lub w osoczu. Tam większość zawartości ma 3 różne formy: jako fizycznie rozpuszczony CO2, wodorowęglan i związki karbaminy. Związki te są ze sobą w równowadze. Podczas RRT może dojść do potencjalnej utraty CO2 i jego różnych form w wyniku ultrafiltracji w dializacie. Nie przeprowadzono żadnych dużych badań próbujących oszacować tę stratę ani zidentyfikować decydujących czynników, które można wykorzystać do przewidywania tej straty. Rzeczywiście, jeden z autorów stwierdził nawet wzrost tCO2 we krwi podczas dializy octanem. Cytrynian trisodu jest stosowany jako antykoagulant podczas CRRT. Jest słabą zasadą i ze względu na zmianę pH może zmienić równowagę równania Hendersona-Hasselbalcha, a tym samym wpłynąć na równowagę między CO2 i HCO3- oraz jej ekstrakcję metodą CRRT.

Chociaż podczas CRRT oceniano kalorymetrię pośrednią na oddziale intensywnej terapii, nie brano pod uwagę utraty tCO2. Badacze zbadali możliwość przewidywania i łatwego obliczania tej wymiany CO2, aby IC można było stosować podczas CRRT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • AKI wymagające CRRT
  • Pacjent na CRRT, którego filtr chcesz zmienić

  • Oczekiwany stabilny stan pacjenta podczas badania (+- 2h) oceniany według uznania lekarza:

    • Bez zmian w lekach
    • Stabilne ustawienia oddechowe, w przypadku których nie oczekuje się żadnych zmian warunków. Jeśli to możliwe, preferowana jest wentylacja w trybie kontrolowanym.
    • Oczekiwane stabilne pH i mleczan
    • nie zostanie podjęta żadna interwencja na pacjencie (transport/mycie/fizjoterapia/…)
    • nie oczekuje się wprowadzenia żadnych zmian w ustawieniach CRRT.
  • Maksymalne ustawienia oddechowe: maks. FiO2: 60% / maks. ciśnienie wdechowe plateau 30 mmHg/maks. objętości oddechowe 8 ml/kg
  • pH między 7,30-7,50, poziom mleczanów <2,0

  • ustawienia startowe CRRT z cytrynianem:

    • Przepływ pompy krwi: 150 ml/min
    • Wstępne rozcieńczenie (cytrynian): 1500-2300ml/h
    • Dawka dializatu: 25-40 ml/kg/h
    • ultrafiltracja: 0-300 ml/godz
    • Substytucja: NaCl 300-800 ml/h lub B22: 400-2000 ml/h

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża / laktacja
  • Przeciwwskazania do stosowania kalorymetrii pośredniej wg AARC (FiO2>60%, rurki do klatki piersiowej)
  • Ciężka niestabilność hemodynamiczna lub respiratora.
  • Sposoby CRRT nietypowe dla codziennej praktyki klinicznej OIOM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: wszyscy pacjenci
Klasyczna CRRT z wstępnym rozcieńczeniem cytrynianu
Test diagnostyczny: gazometria krwi pod wstępnym rozcieńczeniem cytrynianem
analiza gazometrii krwi w różnych punktach pobierania próbek i płyn dializacyjny
Urządzenie: wymiana filtra
Korzystając z protokołu lokalnego: zatrzymaj i odłącz CRRT, wymień filtr i ponownie podłącz i ponownie uruchom CRRT.
Urządzenie: IC
monitorować pacjentów przez cały okres badania za pomocą kalorymetrii pośredniej
Lek: Wstępne rozcieńczenie NaCl
Zastąp wstępne rozcieńczenie cytrynianem NaCl
Test diagnostyczny: gazometria krwi przy wstępnym rozcieńczeniu NaCl
powtórzyć analizę gazometrii krwi w różnych punktach pobierania próbek i płynu dializacyjnego
Lek: podwójna ultrafiltracja
podwoić płyn ultrafiltracyjny, zwiększając płyn po rozcieńczeniu i utrzymując tę ​​samą szybkość ultrafiltracji.
Test diagnostyczny: gazometria krwi przy wstępnym rozcieńczeniu cytrynianem i podwójnej ultrafiltracji
powtórzyć analizę gazometrii krwi w różnych punktach pobierania próbek i płynu dializacyjnego
Suplement diety: wstrzymać i wznowić terapię żywieniową
wstrzymać żywienie pozajelitowe i dojelitowe przed wykonaniem kalorymetrii pośredniej. i uruchom ponownie po pierwszej analizie krwi pod kątem stanu witamin
Test diagnostyczny: ewolucja witamin i pierwiastków śladowych
analiza krwi na obecność witamin i pierwiastków śladowych. Wykonaj tę analizę krwi po wznowieniu CRRT, ale przed wznowieniem leczenia żywieniowego, 30 minut po wznowieniu leczenia żywieniowego i 24 godziny po wznowieniu leczenia żywieniowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana przepływu CO2 i przepływu O2 w różnych punktach próbkowania CRRT
Ramy czasowe: 2 godziny

Przepływ CO2 i przepływ O2 (ml/min) zostaną porównane pomiędzy różnymi punktami pobierania próbek na CRRT z cytrynianem i bez cytrynianu.

Przepływ CO2 i przepływ O2 oblicza się, mnożąc przepływ płynu (ml/min) w różnych punktach poboru próbek CRRT z zawartością CO2 lub zawartością O2 w płynie w odpowiednich punktach poboru próbek podczas CRRT z cytrynianem i bez.
2 godziny
Zmiana REE z powodu CRRT
Ramy czasowe: 2 godziny

REE (Kcal) będzie mierzony podczas całej procedury za pomocą IC. REE będzie mierzone podczas CRRT. cytrynian zostanie zastąpiony płynem NaCl 0,9% i zostanie zmierzony REE. Następnie CRRT zostanie zatrzymany i zmierzony zostanie REE. Różnica w REE podczas CRRT zi bez cytrynianu i bez CRRT zostanie obliczona i porównana.

REE oblicza się za pomocą równania jazu i VO2, VCO2. VO2 i VCO2 są obliczane na podstawie FiO2, FeO2, FiCO2, FeCO2 i VE.
2 godziny
czy zmiana przepływu CO2 i przepływu O2 w różnych punktach CRRT koreluje ze zmianą VCO2 i VO2 spowodowaną CRRT z cytrynianem lub bez
Ramy czasowe: 2 godziny
Zmiana VCO2 i VO2 spowodowana CRRT i cytrynianem będzie skorelowana ze zmianą przepływu CO2 i O2 płynów przechodzących przez CRRT z cytrynianem lub bez.
2 godziny
Czy witaminy i pierwiastki śladowe są wystarczająco uzupełniane standardową terapią żywieniową podczas CRRT
Ramy czasowe: 24 godziny
badanie krwi pod kątem stężeń witaminy A, B1, B6, B9, B12, C, D, E; pierwiastki śladowe selen, cynk, miedź, chrom; oraz cholesterol i trójglicerydy
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VCO2 i VO2 zmieniają się z powodu CRRT z cytrynianem lub bez
Ramy czasowe: 2 godziny
VCO2 i VO2 (ml/min) będą mierzone podczas całej procedury za pomocą IC. VCO2 i VO2 będą mierzone podczas CRRT z cytrynianem. cytrynian zostanie zastąpiony płynem NaCl 0,9% i zmierzone zostaną VCO2 i VO2. Następnie CRRT zostanie zatrzymany i zmierzone zostaną VCO2 i VO2. Różnica w VCO2 i VO2 podczas CRRT z lub bez cytrynianu i bez CRRT zostanie obliczona i porównana. VO2 i VCO2 są obliczane na podstawie FiO2, FeO2, FiCO2, FeCO2 i VE.
2 godziny
FiO2, FeO2, FiCO2 i FeCO2 zmieniają się z powodu CRRT z cytrynianem lub bez
Ramy czasowe: 2 godziny
FiO2, FeO2, FiCO2 i FeCO2 (%) będą mierzone podczas całej procedury za pomocą IC. FiO2, FeO2, FiCO2 i FeCO2 będą mierzone podczas CRRT z cytrynianem. Cytrynian zostanie zastąpiony płynem NaCl0,9% i zostaną zmierzone FiO2, FeO2, FiCO2 i FeCO2. Po tym CRRT zostanie zatrzymany i nastąpi pomiar FiO2, FeO2, FiCO2 i FeCO2. Obliczona zostanie różnica w FiO2, FeO2, FiCO2 i FeCO2 podczas CRRT z lub bez cytrynianu i bez CRRT.
2 godziny
Zmiana VE spowodowana CRRT z cytrynianem lub bez
Ramy czasowe: 2 godziny
VE(ml/min) będzie mierzone podczas całej procedury za pomocą IC. VE będzie mierzone podczas CRRT z cytrynianem. Cytrynian zostanie zastąpiony płynem NaCl0,9% i zostanie zmierzone VE. Po tym CRRT zostanie zatrzymany i zmierzony zostanie VE. Obliczona zostanie różnica w VE podczas CRRT z cytrynianem lub bez i bez CRRT.
2 godziny
zmiana zawartości CO2 i O2 w płynie przechodzącym przez CRRT
Ramy czasowe: 2 godziny
za pomocą analizatora gazometrii zostanie przeanalizowana i porównana zawartość CO2 i zawartość O2 (mmol/L) płynu w różnych punktach poboru próbek w obwodzie pozaustrojowym CRRT z cytrynianem lub bez.
2 godziny
zmiana zawartości wodorowęglanów w płynie przechodzącym przez CRRT
Ramy czasowe: 2 godziny
za pomocą analizatora gazometrii przeanalizowane i porównane zostaną wodorowęglany (mmol/l) płynu w różnych punktach pobierania próbek w obwodzie pozaustrojowym CRRT z cytrynianem lub bez.
2 godziny
zmiana pH zmiana płynu przechodzącego przez CRRT
Ramy czasowe: 2 godziny
za pomocą analizatora gazometrii zostanie przeanalizowane i porównane pH płynu w różnych punktach poboru próbek w obwodzie pozaustrojowym CRRT z cytrynianem lub bez cytrynianu
2 godziny
zmiana pCO2 i pO2 zmiana płynu przechodzącego przez CRRT
Ramy czasowe: 2 godziny
za pomocą gazometrii zostaną przeanalizowane i porównane pCO2 i pO2 (mmHg) płynu w różnych punktach w obwodzie pozaustrojowym CRRT z cytrynianem lub bez.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.U.N. 143201731636

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj