CRRT 等离子体 CO2 去除及其对间接量热法的影响 (MECCIAS)
2022年5月17日 更新者：Elisabeth De Waele、Universitair Ziekenhuis Brussel
持续性肾脏替代治疗的代谢后果及其对间接量热法研究的影响
本研究的目的是评估连续性肾脏替代疗法对代谢的影响，概述影响在 CRRT 中使用间接量热法的障碍和重要因素，并提出克服这些问题的模型。
研究概览
地位
完全的
详细说明
重症监护病房 (ICU) 中 13% 至 78% 的急性肾损伤 (AKI) 并发危重病，需要肾脏替代治疗 (RRT) 的患者占所有患者的 10%。 使用间歇性 (IRRT) 和连续性肾脏替代疗法 (CRRT)。 后者的优点是对血流动力学影响较小，危重患者耐受性较好。
他们逗留期间的另一个并发症是无法养活自己。 营养是重症患者护理的基石，应在进入重症监护病房后 3 天内开始。 要优化营养处方，需要定义蛋白质和能量目标。 基于人体测量和其他参数的预测公式可用于计算热量需求，但间接量热法 (IC) 仍然是黄金标准。 热量需求可以从能量消耗中得出，能量消耗是使用 Weir 方程使用二氧化碳 (CO2) 产生 (VCO2) 和氧气 (O2) 消耗 (VO2) 计算得出的。 因此，如果 CO2 通过正常呼吸途径以外的其他方式流失，则被低估了。 因此，IC 的禁忌症之一是 CRRT。
总二氧化碳 (tCO2) 穿过红细胞内或血浆内的血管结构。 在那里，大部分内容有 3 种不同的形式：物理溶解的 CO2、碳酸氢盐和氨基甲酸酯化合物。 这些化合物彼此平衡。 在 RRT 期间，由于透析液中的超滤，可能会发生 CO2 及其不同形式的潜在损失。 没有进行大型试验试图量化这种损失，也没有确定可用于预测这种损失的决定因素。 事实上，一位作者甚至发现在用醋酸盐透析期间血液中的 tCO2 增加。 柠檬酸三钠在 CRRT 期间用作抗凝剂。 它是一种弱碱，由于 pH 值的变化可能会改变 Henderson-Hasselbalch 方程的平衡，从而影响 CO2 和 HCO3- 之间的平衡及其通过 CRRT 的提取。
尽管在 CRRT 期间评估了重症监护病房的间接量热法，但并未考虑 tCO2 的损失。 研究人员探索了预测和轻松计算这种 CO2 交换的可能性，以便在 CRRT 期间使用 IC。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- AKI 需要 CRRT
- CRRT 上的患者，您要更改其过滤器
测试期间预期稳定的患者 (± 2h) 由医生酌情评估：
- 用药不改变
- 预计条件不会发生变化的稳定呼吸环境。 如果可能，首选控制模式通气。
- 预期稳定的 pH 值和乳酸
- 不会对患者进行任何干预（运输/清洗/物理治疗/……）
- 预计不会对 CRRT 的设置进行任何更改。
- 最大呼吸设置：最大 FiO2：60%/最大吸气平台压 30 mmHg/最大潮气量 8ml/kg
- pH 值在 7,30-7,50 之间，乳酸水平 <2,0
使用柠檬酸盐开始设置 CRRT：
- 血泵流量：150 ml/min
- 预稀释（柠檬酸盐）：1500-2300ml/h
- 透析液剂量：25-40 ml/kg/h
- 超滤：0-300毫升/小时
- 替代：NaCl 300-800 ml/h 或 B22：400-2000 ml/h
排除标准：
- 怀孕/哺乳
- AARC 规定的使用间接量热法的禁忌症（FiO2>60%，胸管）
- 严重的血流动力学或呼吸机不稳定。
- 日常临床 ICU 实践中不常见的 CRRT 方式
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：所有患者
柠檬酸盐预稀释的经典 CRRT
|
血液在不同采样点和透析液上的血气分析
使用本地协议：停止并断开 CRRT，更换过滤器并重新连接并重启 CRRT。
在整个研究期间使用间接量热法监测患者
用 NaCl 代替柠檬酸盐预稀释
对不同采样点的血液和透析液进行重复血气分析
通过增加后稀释液并保持超滤速度相同，使超滤液加倍。
对不同采样点的血液和透析液进行重复血气分析
在进行间接量热法之前暂停肠外和肠内营养。
并在第一次血液分析维生素状态后重新开始
维生素和微量元素的血液分析。
在 CRRT 重启后但在营养疗法重启之前、营养疗法重启后 30 分钟和营养疗法重启后 24 小时执行此血液分析。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CRRT不同采样点CO2流量和O2流量变化
大体时间：2小时
|
将在使用和不使用柠檬酸盐的情况下比较 CRRT 上不同采样点之间的 CO2 流量和 O2 流量（毫升/分钟）。 CO2 流量和 O2 流量是通过将 CRRT 不同采样点上的流体流量（毫升/分钟）乘以在有和没有柠檬酸盐的 CRRT 期间各个采样点上流体的 CO2 含量或 O2 含量来计算的。 |
2小时
|
|
由于 CRRT 引起的 REE 变化
大体时间：2小时
|
REE ( Kcal) 将在整个过程中使用 IC 进行测量。 REE 将在 CRRT 期间测量。 柠檬酸盐将被 0.9% 的 NaCl 液体代替，并测量 REE。 此后，将停止 CRRT 并测量 REE。 将计算和比较使用和不使用柠檬酸盐以及不使用 CRRT 的 CRRT 期间 REE 的差异。 REE 是使用堰方程和 VO2、VCO2 计算的。 VO2 和 VCO2 使用 FiO2、FeO2、FiCO2、FeCO2 和 VE 计算得出。 |
2小时
|
|
CRRT 不同采样点上 CO2 流量和 O2 流量的变化是否与含或不含柠檬酸盐的 CRRT 导致的 VCO2 和 VO2 变化相关
大体时间：2小时
|
由于 CRRT 和柠檬酸盐引起的 VCO2 和 VO2 变化将与通过含或不含柠檬酸盐的 CRRT 的流体的 CO2 和 O2 流量的变化相关。
|
2小时
|
|
CRRT 期间是否通过标准营养疗法充分补充了维生素和微量元素
大体时间：24小时
|
维生素 A、B1、B6、B9、B12、C、D、E 浓度的血液分析；微量元素硒、锌、铜、铬；以及胆固醇和甘油三酯
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
VCO2 和 VO2 由于使用或不使用柠檬酸盐的 CRRT 而发生变化
大体时间：2小时
|
VCO2 和 VO2 (ml/min) 将在整个过程中使用 IC 进行测量。
将在使用柠檬酸盐的 CRRT 期间测量 VCO2 和 VO2。
柠檬酸盐将被 NaCl 0.9% 液体代替，并且将测量 VCO2 和 VO2。
此后，将停止 CRRT 并测量 VCO2 和 VO2。
将计算和比较有或没有柠檬酸盐和没有 CRRT 的 CRRT 期间 VCO2 和 VO2 的差异。
VO2 和 VCO2 使用 FiO2、FeO2、FiCO2、FeCO2 和 VE 计算得出。
|
2小时
|
|
FiO2、FeO2、FiCO2 和 FeCO2 由于使用或不使用柠檬酸盐的 CRRT 而发生变化
大体时间：2小时
|
FiO2、FeO2、FiCO2 和 FeCO2 ( %) 将在整个过程中使用 IC 进行测量。
将在使用柠檬酸盐的 CRRT 期间测量 FiO2、FeO2、FiCO2 和 FeCO2。
柠檬酸盐将被 NaCl0,9% 液体代替，并测量 FiO2、FeO2、FiCO2 和 FeCO2。
在此 CRRT 将停止后，将测量 FiO2、FeO2、FiCO2 和 FeCO2。
将计算使用或不使用柠檬酸盐以及不使用 CRRT 的 CRRT 期间 FiO2、FeO2、FiCO2 和 FeCO2 的差异。
|
2小时
|
|
有或没有柠檬酸盐的 CRRT 导致的 VE 变化
大体时间：2小时
|
VE(ml/min) 将在整个过程中使用 IC 进行测量。
VE 将在 CRRT 期间用柠檬酸盐测量。
柠檬酸盐将被 NaCl0,9% 液体代替，并测量 VE。
在此之后，CRRT 将停止并测量 VE。
将计算使用或不使用柠檬酸盐以及不使用 CRRT 的 CRRT 期间 VE 的差异。
|
2小时
|
|
通过 CRRT 的流体中 CO2 和 O2 含量的变化
大体时间：2小时
|
应用血气分析仪，对含枸橼酸和不含枸橼酸的CRRT体外循环不同采样点的体液CO2含量和O2含量（mmol/L）进行分析比较。
|
2小时
|
|
通过 CRRT 的液体中碳酸氢盐含量的变化
大体时间：2小时
|
利用血气分析仪，分析比较含柠檬酸盐和不含柠檬酸盐的CRRT体外循环不同采样点液体的碳酸氢盐（mmol/L）。
|
2小时
|
|
通过 CRRT 的液体的 pH 值变化
大体时间：2小时
|
使用血气分析仪，分析比较含柠檬酸盐和不含柠檬酸盐的CRRT体外循环不同采样点的液体pH值
|
2小时
|
|
pCO2 和 pO2 的变化 通过 CRRT 的液体的变化
大体时间：2小时
|
使用血气分析仪，对含或不含枸橼酸盐的CRRT体外循环不同采样点的液体pCO2和pO2(mmHg)进行分析比较。
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rabindranath K, Adams J, Macleod AM, Muirhead N. Intermittent versus continuous renal replacement therapy for acute renal failure in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003773. doi: 10.1002/14651858.CD003773.pub3.
- Case J, Khan S, Khalid R, Khan A. Epidemiology of acute kidney injury in the intensive care unit. Crit Care Res Pract. 2013;2013:479730. doi: 10.1155/2013/479730. Epub 2013 Mar 21.
- Metnitz PG, Krenn CG, Steltzer H, Lang T, Ploder J, Lenz K, Le Gall JR, Druml W. Effect of acute renal failure requiring renal replacement therapy on outcome in critically ill patients. Crit Care Med. 2002 Sep;30(9):2051-8. doi: 10.1097/00003246-200209000-00016.
- Singer P, Berger MM, Van den Berghe G, Biolo G, Calder P, Forbes A, Griffiths R, Kreyman G, Leverve X, Pichard C, ESPEN. ESPEN Guidelines on Parenteral Nutrition: intensive care. Clin Nutr. 2009 Aug;28(4):387-400. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.024. Epub 2009 Jun 7.
- Wichansawakun S, Meddings L, Alberda C, Robbins S, Gramlich L. Energy requirements and the use of predictive equations versus indirect calorimetry in critically ill patients. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Feb;40(2):207-10. doi: 10.1139/apnm-2014-0276. Epub 2014 Oct 27.
- Oshima T, Berger MM, De Waele E, Guttormsen AB, Heidegger CP, Hiesmayr M, Singer P, Wernerman J, Pichard C. Indirect calorimetry in nutritional therapy. A position paper by the ICALIC study group. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):651-662. doi: 10.1016/j.clnu.2016.06.010. Epub 2016 Jun 22.
- Honore PM, De Waele E, Jacobs R, Mattens S, Rose T, Joannes-Boyau O, De Regt J, Verfaillie L, Van Gorp V, Boer W, Collin V, Spapen HD. Nutritional and metabolic alterations during continuous renal replacement therapy. Blood Purif. 2013;35(4):279-84. doi: 10.1159/000350610. Epub 2013 May 8.
- AARC clinical practice guideline. Metabolic measurement using indirect calorimetry during mechanical ventilation. American Association for Respiratory Care. Respir Care. 1994 Dec;39(12):1170-5. No abstract available.
- Bosch JP, Glabman S, Moutoussis G, Belledonne M, von Albertini B, Kahn T. Carbon dioxide removal in acetate hemodialysis: effects on acid base balance. Kidney Int. 1984 May;25(5):830-7. doi: 10.1038/ki.1984.97.
- Scheinkestel CD, Kar L, Marshall K, Bailey M, Davies A, Nyulasi I, Tuxen DV. Prospective randomized trial to assess caloric and protein needs of critically Ill, anuric, ventilated patients requiring continuous renal replacement therapy. Nutrition. 2003 Nov-Dec;19(11-12):909-16. doi: 10.1016/s0899-9007(03)00175-8.
- Wu C, Wang X, Yu W, Li P, Liu S, Li J, Li N. Short-term consequences of continuous renal replacement therapy on body composition and metabolic status in sepsis. Asia Pac J Clin Nutr. 2016;25(2):300-7. doi: 10.6133/apjcn.2016.25.2.29.
- Jonckheer J, Spapen H, Debain A, Demol J, Diltoer M, Costa O, Lanckmans K, Oshima T, Honore PM, Malbrain M, De Waele E. CO2 and O2 removal during continuous veno-venous hemofiltration: a pilot study. BMC Nephrol. 2019 Jun 17;20(1):222. doi: 10.1186/s12882-019-1378-y. Erratum In: BMC Nephrol. 2019 Aug 8;20(1):312.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月26日
初级完成 (实际的)
2019年3月15日
研究完成 (实际的)
2019年3月15日
研究注册日期
首次提交
2017年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月14日
首次发布 (实际的)
2017年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月17日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.