Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma CO2-fjernelse på grund af CRRT og dens indflydelse på indirekte kalorimetri (MECCIAS)

17. maj 2022 opdateret af: Elisabeth De Waele, Universitair Ziekenhuis Brussel

METabolske konsekvenser af kontinuerlig nyreerstatningsterapi og indvirkning på indirekte kalorimetriundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den metaboliske virkning af kontinuerlig nyreerstatningsterapi og overskue de forhindringer og vigtige faktorer, der kompromitterer brugen af ​​indirekte kalorimetri i CRRT og foreslå en model til at overvinde disse problemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) komplicerer en kritisk sygdom fra 13 % op til 78 %, der kræver nyreudskiftningsterapi (RRT) op til 10 % af alle patienter på intensivafdelingen (ICU). Både intermitterende (IRRT) og kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) anvendes. Fordelen ved sidstnævnte er, at den har mindre indflydelse på hæmodynamikken og tolereres bedre hos kritisk syge patienter.

En anden komplikation under deres ophold er manglende evne til at brødføde sig selv. Ernæring er en hjørnesten i behandlingen af ​​kritisk syge og bør startes inden for 3 dage efter indlæggelse på intensiv afdeling. For at optimere en ernæringsrecept skal protein- og energimål defineres. Forudsigelse af formler baseret på antropometriske mål og andre parametre kan bruges til at beregne kaloriebehovet, men indirekte kalorimetri (IC) forbliver guldstandarden. Kaloriebehov kan udledes af energiforbrug, som beregnes med Weirs ligning ved hjælp af kuldioxid (CO2) produktion (VCO2) og ilt (O2) forbrug (VO2). Derfor er det undervurderet, hvis CO2 tabes ad andre veje end den normale åndedrætsvej. Derfor er en af ​​kontraindikationerne for IC CRRT.

Den samlede CO2 (tCO2) bevæger sig gennem de vaskulære strukturer i de røde blodlegemer eller inde i plasma. Der har det meste af indholdet 3 forskellige former: som fysisk opløst CO2, bicarbonat og carbaminoforbindelser. Disse forbindelser er i ligevægt med hinanden. Under RRT kan der opstå et potentielt tab af CO2 og dets forskellige former på grund af ultrafiltrering i dialysatet. Der blev ikke udført store forsøg, der forsøgte at kvantificere dette tab eller identificere de afgørende faktorer, som kan bruges til at forudsige dette tab. Faktisk fandt en forfatter endda en stigning i tCO2 i blodet under dialyse med acetat. Trinatriumcitrat bruges som antikoagulant under CRRT. Det er en svag base og kan på grund af pH-ændring ændre ligevægten i Henderson-Hasselbalch-ligningen og dermed påvirke balancen mellem CO2 og HCO3- og dets ekstraktion gennem CRRT.

Selvom indirekte kalorimetri på intensivafdelingen er blevet evalueret under CRRT, blev tabet af tCO2 ikke taget i betragtning. Efterforskerne undersøgte muligheden for at forudsige og nemt beregne denne CO2-udveksling, så IC kan bruges under CRRT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AKI kræver CRRT
  • Patient på CRRT, hvilket filter du vil ændre

  • Forventet stabil patient under testen (+- 2 timer) vurderet efter lægens skøn:

    • Ingen ændring i medicin
    • Stabile åndedrætsindstillinger, hvor der ikke forventes ændringer i forholdene. Hvis det er muligt, foretrækkes styret ventilation.
    • Forventet stabil pH og laktat
    • der vil ikke blive foretaget indgreb på patienten (transport/vask/fysioterapi/...)
    • Der forventes ikke at blive foretaget ændringer i CRRT-indstillingerne.
  • Maksimale respiratoriske indstillinger: maks. FiO2: 60% / maks. inspiratorisk plateautryk 30 mmHg/maks. tidalvolumener 8ml/kg
  • pH mellem 7,30-7,50, laktatniveauer <2,0

  • startindstillinger CRRT med citrat:

    • Blodpumpeflow: 150 ml/min
    • Forfortynding (citrat): 1500-2300 ml/t
    • Dialysatdosis: 25-40 ml/kg/t
    • ultrafiltrering: 0-300 ml/time
    • Substitution: NaCl 300-800 ml/t eller B22: 400-2000 ml/t

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet / amning
  • Kontraindikationer for brugen af ​​indirekte kalorimetri som angivet af AARC (FiO2>60%, brystrør)
  • Alvorlig hæmodynamisk eller ventilatorinstabilitet.
  • CRRT-modaliteter, der er usædvanlige for daglig klinisk intensiv praksis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: alle patienter
Klassisk CRRT med citrat forfortynding
Diagnostisk test: blodgasanalyse under citrat-præfortynding
blodgasanalyse af blod på forskellige prøvepunkter og dialysevæske
Enhed: filter udskiftning
Brug af lokal protokol: stop og afbryd CRRT, udskift filter og gentilslut og genstart CRRT.
Enhed: IC
overvåge patienter i hele undersøgelsesperioden med indirekte kalorimetri
Medicin: NaCl-forfortynding
Erstat citrat-forfortynding med NaCl
Diagnostisk test: blodgasanalyse under NaCl-præfortynding
gentag blodgasanalyse af blod på forskellige prøvepunkter og dialysevæske
Medicin: dobbelt ultrafiltrering
fordoble ultrafiltreringsvæsken ved at øge efterfortyndingsvæsken og holde ultrafiltreringen ved samme hastighed.
Diagnostisk test: blodgasanalyse under citrat-forfortynding og dobbelt ultrafiltreringshastighed
gentag blodgasanalyse af blod på forskellige prøvepunkter og dialysevæske
Kosttilskud: pause og genstart ernæringsterapi
pause parenteral og enteral ernæring, før indirekte kalorimetri udføres. og genstart efter første blodanalyse for vitaminstatus
Diagnostisk test: udvikling af vitaminer og sporstoffer
blodanalyse for vitamin og sporstoffer. Udfør denne blodanalyse efter genstart af CRRT, men før genstart af ernæringsterapi, 30 minutter efter genstart af ernæringsterapi og 24 timer efter genstart af ernæringsterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i CO2-flow og O2-flow på forskellige prøvepunkter af CRRT
Tidsramme: 2 timer

CO2 flow og O2 flow (ml/min) vil blive sammenlignet mellem de forskellige prøvepunkter på CRRT med og uden citrat.

CO2-flow og O2-flow beregnes ved at multiplicere væskeflow (ml/min) på forskellige prøvepunkter i CRRT med CO2-indhold eller O2-indhold i væske på respektive prøvepunkter under CRRT med og uden citrat.
2 timer
REE ændring på grund af CRRT
Tidsramme: 2 timer

REE (Kcal) vil blive målt under hele proceduren ved hjælp af IC. REE vil blive målt under CRRT. citrat vil blive erstattet af NaCl 0,9% væske og REE vil blive målt. Herefter vil CRRT blive stoppet, og REE vil blive målt. Forskellen i REE under CRRT med og uden citrat og uden CRRT vil blive beregnet og sammenlignet.

REE beregnes ved hjælp af overløbsligningen og VO2, VCO2. VO2 og VCO2 beregnes ved hjælp af FiO2, FeO2, FiCO2, FeCO2 og VE.
2 timer
korrelerer ændringer i CO2-flow og O2-flow på forskellige prøvepunkter af CRRT med VCO2 og VO2-ændringer på grund af CRRT med eller uden citrat
Tidsramme: 2 timer
VCO2 og VO2 ændring på grund af CRRT og på grund af citrat vil være korreleret med ændring i CO2 og O2 flow af væsker, der passerer gennem CRRT med eller uden citrat.
2 timer
Er vitaminer og sporstoffer tilstrækkeligt suppleret med standard ernæringsterapi under CRRT
Tidsramme: 24 timer
blodanalyse for koncentrationer af vitamin A, B1, B6, B9, B12, C, D, E; sporstoffer selen, zink, kobber, krom; og kolesterol og triglycerid
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VCO2 og VO2 ændres på grund af CRRT med eller uden citrat
Tidsramme: 2 timer
VCO2 og VO2 (ml/min) vil blive målt under hele proceduren ved hjælp af IC. VCO2 og VO2 vil blive målt under CRRT med citrat. citrat vil blive erstattet af NaCl 0,9% væske og VCO2 og VO2 vil blive målt. Herefter vil CRRT blive stoppet, og VCO2 og VO2 vil blive målt. Forskellen i VCO2 og VO2 under CRRT med eller uden citrat og uden CRRT vil blive beregnet og sammenlignet. VO2 og VCO2 beregnes ved hjælp af FiO2, FeO2, FiCO2, FeCO2 og VE.
2 timer
FiO2, FeO2, FiCO2 og FeCO2 ændres på grund af CRRT med eller uden citrat
Tidsramme: 2 timer
FiO2, FeO2, FiCO2 og FeCO2 (%) vil blive målt under hele proceduren ved hjælp af IC. FiO2, FeO2, FiCO2 og FeCO2 vil blive målt under CRRT med citrat. citrat vil blive erstattet af NaCl0,9% væske og FiO2, FeO2, FiCO2 og FeCO2 vil blive målt. Herefter vil CRRT blive stoppet, og FiO2, FeO2, FiCO2 og FeCO2 vil blive målt. Forskellen i FiO2, FeO2, FiCO2 og FeCO2 under CRRT med eller uden citrat og uden CRRT vil blive beregnet.
2 timer
VE-ændring på grund af CRRT med eller uden citrat
Tidsramme: 2 timer
VE( ml/min) vil blive målt under hele proceduren ved hjælp af IC. VE vil blive målt under CRRT med citrat. citrat vil blive erstattet af NaCl0,9% væske og VE vil blive målt. Herefter vil CRRT blive stoppet, og VE vil blive målt. Forskellen i VE under CRRT med eller uden citrat og uden CRRT vil blive beregnet.
2 timer
ændring i CO2- og O2-indhold i væske, der passerer gennem CRRT
Tidsramme: 2 timer
ved hjælp af blodgasanalysator vil CO2-indhold og O2-indhold (mmol/L) af væske på forskellige prøvepunkter i det ekstrakorporale kredsløb af CRRT med eller uden citrat blive analyseret og sammenlignet.
2 timer
ændring i indholdet af bikarbonat i væske, der passerer gennem CRRT
Tidsramme: 2 timer
ved hjælp af blodgasanalysator, vil bicarbonat (mmol/L) af væske på forskellige prøvepunkter i det ekstrakorporale kredsløb af CRRT med eller uden citrat blive analyseret og sammenlignet.
2 timer
ændring i pH-ændring af væske, der passerer gennem CRRT
Tidsramme: 2 timer
ved hjælp af blodgasanalysator vil pH af væske på forskellige prøvepunkter i det ekstrakorporale kredsløb af CRRT med eller uden citrat blive analyseret og sammenlignet
2 timer
ændring i pCO2 og pO2 ændring af væske, der passerer gennem CRRT
Tidsramme: 2 timer
ved hjælp af blodgasanalysator vil pCO2 og pO2 (mmHg) af væske på forskellige prøvepunkter i det ekstrakorporale kredsløb af CRRT med eller uden citrat blive analyseret og sammenlignet.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.U.N. 143201731636

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyresvigt

Kliniske forsøg med blodgasanalyse under citrat-præfortynding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner