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Rimozione della CO2 plasmatica dovuta alla CRRT e alla sua influenza sulla calorimetria indiretta (MECCIAS)

17 maggio 2022 aggiornato da: Elisabeth De Waele, Universitair Ziekenhuis Brussel

Conseguenze metaboliche della terapia sostitutiva renale continua e impatto sullo studio della calorimetria indiretta

Lo scopo del presente studio è valutare l'impatto metabolico della terapia sostitutiva renale continua e esaminare gli ostacoli e i fattori importanti che compromettono l'uso della calorimetria indiretta nella CRRT e suggerire un modello per superare questi problemi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lesione renale acuta (AKI) complica una malattia critica dal 13% al 78%, necessitando di terapia renale sostitutiva (RRT) fino al 10% di tutti i pazienti nell'unità di terapia intensiva (ICU). Vengono utilizzate sia la terapia sostitutiva renale intermittente (IRRT) che quella continua (CRRT). Il vantaggio di quest'ultimo è che ha una minore influenza sull'emodinamica ed è meglio tollerato nei pazienti critici.

Un'altra complicazione durante il loro soggiorno è l'impossibilità di nutrirsi. La nutrizione è una pietra miliare nella cura dei malati gravi e dovrebbe essere iniziata entro 3 giorni dal ricovero in terapia intensiva. Per ottimizzare una prescrizione nutrizionale, è necessario definire obiettivi proteici ed energetici. Le formule di previsione basate su misure antropometriche e altri parametri possono essere utilizzate per calcolare il fabbisogno calorico, ma la calorimetria indiretta (IC) rimane il gold standard. Il fabbisogno calorico può essere derivato dal dispendio energetico che viene calcolato con l'equazione di Weir utilizzando la produzione di anidride carbonica (CO2) (VCO2) e il consumo di ossigeno (O2) (VO2). Pertanto, è sottostimato se la CO2 viene persa attraverso mezzi diversi dalla normale via respiratoria. Quindi una delle controindicazioni dell'IC è la CRRT.

La CO2 totale (tCO2) viaggia attraverso le strutture vascolari all'interno dei globuli rossi o all'interno del plasma. Lì, la maggior parte del contenuto ha 3 diverse forme: come CO2 disciolto fisicamente, bicarbonato e composti carbamino. Questi composti sono in equilibrio tra loro. Durante la RRT, può verificarsi una potenziale perdita di CO2 e delle sue diverse forme a causa dell'ultrafiltrazione nel dialisato. Non sono stati condotti grandi studi per cercare di quantificare questa perdita né identificare i fattori determinanti che possono essere utilizzati per prevedere questa perdita. In effetti, un autore ha persino riscontrato un aumento della tCO2 del sangue durante la dialisi con acetato. Il citrato trisodico è usato come anticoagulante durante la CRRT. È una base debole ea causa della variazione del pH può alterare l'equilibrio dell'equazione di Henderson-Hasselbalch e quindi influenzare l'equilibrio tra CO2 e HCO3- e la sua estrazione tramite CRRT.

Sebbene la calorimetria indiretta nell'unità di terapia intensiva sia stata valutata durante la CRRT, la perdita di tCO2 non è stata considerata. I ricercatori hanno esplorato la possibilità di prevedere e calcolare facilmente questo scambio di CO2 in modo che l'IC possa essere utilizzato durante la CRRT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • AKI che richiede CRRT
  • Paziente su CRRT il cui filtro vuoi cambiare
  • Paziente stabile atteso durante il test (+- 2h) valutato a discrezione del medico:

    • Nessuna alterazione del farmaco
    • Impostazioni respiratorie stabili in cui non è previsto alcun cambiamento delle condizioni. Se possibile, è preferibile la ventilazione in modalità controllata.
    • Previsto pH stabile e lattato
    • non verrà effettuato alcun intervento sul paziente (trasporto/lavaggio/fisioterapia/…)
    • non è prevista alcuna modifica alle impostazioni di CRRT.
  • Impostazioni respiratorie massime: FiO2 max: 60% / pressione massima di plateau inspiratorio 30 mmHg/volumi correnti max 8 ml/kg
  • pH tra 7,30-7,50, livelli di lattato <2,0
  • impostazioni iniziali CRRT con citrato:

    • Flusso pompa sangue: 150 ml/min
    • Prediluizione (citrato): 1500-2300ml/h
    • Dose di dialisato: 25-40 ml/kg/h
    • ultrafiltrazione: 0-300 ml/h
    • Sostituzione: NaCl 300-800 ml/h o B22: 400-2000 ml/h

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza / allattamento
  • Controindicazioni all'uso della calorimetria indiretta secondo AARC (FiO2>60%, tubi toracici)
  • Grave instabilità emodinamica o ventilatoria.
  • Modalità CRRT insolite per la pratica clinica quotidiana in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: tutti i pazienti
CRRT classica con prediluizione del citrato
emogasanalisi del sangue su diversi punti di campionamento e liquido di dialisi
Utilizzando il protocollo locale: arrestare e disconnettere CRRT, sostituire il filtro e riconnettersi e riavviare CRRT.
monitorare i pazienti durante l'intero periodo di studio con la calorimetria indiretta
Sostituire la prediluizione del citrato con NaCl
ripetere l'emogasanalisi del sangue su diversi punti di campionamento e liquido di dialisi
raddoppiare il fluido di ultrafiltrazione aumentando il fluido post diluizione e mantenendo l'ultrafiltrazione alla stessa velocità.
ripetere l'emogasanalisi del sangue su diversi punti di campionamento e liquido di dialisi
sospendere la nutrizione parenterale ed enterale prima di eseguire la calorimetria indiretta. e ricominciare dopo la prima analisi del sangue per lo stato vitaminico
analisi del sangue per vitamine e oligoelementi. Eseguire questa analisi del sangue dopo il riavvio della CRRT ma prima del riavvio della terapia nutrizionale, 30 minuti dopo il riavvio della terapia nutrizionale e 24 ore dopo il riavvio della terapia nutrizionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del flusso di CO2 e del flusso di O2 su diversi punti di campionamento di CRRT
Lasso di tempo: 2 ore

Il flusso di CO2 e il flusso di O2 (ml/min) saranno confrontati tra i diversi punti di campionamento su CRRT con e senza citrato.

Il flusso di CO2 e il flusso di O2 vengono calcolati moltiplicando il flusso del fluido (ml/min) su diversi punti di campionamento della CRRT con contenuto di CO2 o il contenuto di O2 del fluido sui rispettivi punti di campionamento durante la CRRT con e senza citrato.

2 ore
Modifica REE dovuta a CRRT
Lasso di tempo: 2 ore

REE (Kcal) sarà misurato durante l'intera procedura utilizzando IC. REE sarà misurato durante CRRT. il citrato sarà sostituito da NaCl 0,9% fluido e sarà misurato il REE. Successivamente, CRRT verrà interrotto e REE verrà misurato. Verrà calcolata e confrontata la differenza di REE durante CRRT con e senza citrato e senza CRRT.

REE è calcolato utilizzando l'equazione weir e VO2, VCO2. VO2 e VCO2 vengono calcolati utilizzando FiO2, FeO2, FiCO2, FeCO2 e VE.

2 ore
la variazione del flusso di CO2 e del flusso di O2 su diversi punti di campionamento della CRRT è correlata alla variazione di VCO2 e VO2 dovuta alla CRRT con o senza citrato
Lasso di tempo: 2 ore
La variazione di VCO2 e VO2 dovuta alla CRRT e al citrato sarà correlata alla variazione del flusso di CO2 e O2 dei fluidi che passano attraverso la CRRT con o senza citrato.
2 ore
Le vitamine e gli oligoelementi sono sufficientemente integrati con la terapia nutrizionale standard durante la CRRT
Lasso di tempo: 24 ore
analisi del sangue per le concentrazioni di vitamina A, B1, B6, B9, B12, C, D, E; oligoelementi selenio, zinco, rame, cromo; e colesterolo e trigliceridi
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di VCO2 e VO2 dovuta a CRRT con o senza citrato
Lasso di tempo: 2 ore
VCO2 e VO2 (ml/min) saranno misurati durante l'intera procedura utilizzando IC. VCO2 e VO2 saranno misurati durante CRRT con citrato. il citrato sarà sostituito da NaCl 0,9% fluido e saranno misurati VCO2 e VO2. Successivamente, la CRRT verrà interrotta e verranno misurati VCO2 e VO2. Verrà calcolata e confrontata la differenza di VCO2 e VO2 durante CRRT con o senza citrato e senza CRRT. VO2 e VCO2 vengono calcolati utilizzando FiO2, FeO2, FiCO2, FeCO2 e VE.
2 ore
FiO2, FeO2, FiCO2 e FeCO2 cambiano a causa della CRRT con o senza citrato
Lasso di tempo: 2 ore
FiO2, FeO2, FiCO2 e FeCO2 (%) saranno misurati durante l'intera procedura utilizzando IC. FiO2, FeO2, FiCO2 e FeCO2 saranno misurati durante CRRT con citrato. il citrato sarà sostituito da NaCl0,9% fluido e saranno misurati FiO2, FeO2, FiCO2 e FeCO2. Dopo questo CRRT verrà interrotto e verranno misurati FiO2, FeO2, FiCO2 e FeCO2. Verrà calcolata la differenza di FiO2, FeO2, FiCO2 e FeCO2 durante CRRT con o senza citrato e senza CRRT.
2 ore
Variazione VE dovuta a CRRT con o senza citrato
Lasso di tempo: 2 ore
VE (ml/min) sarà misurato durante l'intera procedura utilizzando IC. VE sarà misurato durante CRRT con citrato. il citrato sarà sostituito da NaCl0,9% fluido e sarà misurato il VE. Dopo questo CRRT verrà interrotto e VE verrà misurato. Verrà calcolata la differenza di VE durante CRRT con o senza citrato e senza CRRT.
2 ore
variazione del contenuto di CO2 e O2 del fluido che passa attraverso CRRT
Lasso di tempo: 2 ore
utilizzando l'emogasanalizzatore, verranno analizzati e confrontati il ​​contenuto di CO2 e il contenuto di O2 (mmol/L) di fluido su diversi punti di campionamento nel circuito extracorporeo di CRRT con o senza citrato.
2 ore
variazione del contenuto di bicarbonato del fluido che passa attraverso CRRT
Lasso di tempo: 2 ore
utilizzando l'emogasanalizzatore, verrà analizzato e confrontato il bicarbonato (mmol/L) di fluido su diversi punti di campionamento nel circuito extracorporeo di CRRT con o senza citrato.
2 ore
variazione del pH variazione del fluido che passa attraverso CRRT
Lasso di tempo: 2 ore
utilizzando l'emogasanalizzatore, verrà analizzato e confrontato il pH del fluido su diversi punti di campionamento nel circuito extracorporeo di CRRT con o senza citrato
2 ore
variazione di pCO2 e variazione di pO2 del fluido che passa attraverso CRRT
Lasso di tempo: 2 ore
utilizzando l'emogasanalizzatore, verranno analizzati e confrontati pCO2 e pO2 (mmHg) di fluido su diversi punti di campionamento nel circuito extracorporeo di CRRT con o senza citrato.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza renale acuta

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