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Remoção plasmática de CO2 devido ao CRRT e sua influência na calorimetria indireta (MECCIAS)

17 de maio de 2022 atualizado por: Elisabeth De Waele, Universitair Ziekenhuis Brussel

Consequências Metabólicas da Terapia Renal Substitutiva Contínua e Impacto no Estudo de Calorimetria Indireta

O objetivo do presente estudo é avaliar o impacto metabólico da Terapia Renal Substitutiva Contínua e revisar os obstáculos e fatores importantes que comprometem o uso da Calorimetria Indireta na CRRT e sugerir um modelo para superar esses problemas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lesão renal aguda (LRA) complica uma doença crítica de 13% a 78%, necessitando de terapia renal substitutiva (TRS) até 10% de todos os pacientes na unidade de terapia intensiva (UTI). Tanto a terapia de substituição renal intermitente (IRRT) quanto a contínua (CRRT) são usadas. A vantagem deste último é que tem menor influência na hemodinâmica e é melhor tolerado em pacientes críticos.

Outra complicação durante a estadia é a incapacidade de se alimentar. A nutrição é um pilar no cuidado do doente crítico e deve ser iniciada dentro de 3 dias após a admissão na unidade de terapia intensiva. Para otimizar uma prescrição nutricional, metas de proteína e energia precisam ser definidas. Fórmulas de previsão baseadas em medidas antropométricas e outros parâmetros podem ser usadas para calcular a necessidade calórica, mas a calorimetria indireta (CI) continua sendo o padrão-ouro. A necessidade calórica pode ser derivada do gasto de energia que é calculado com a equação de Weir usando a produção de dióxido de carbono (CO2) (VCO2) e o consumo de oxigênio (O2) (VO2). Portanto, é subestimado se o CO2 for perdido por outros meios além da via respiratória normal. Portanto, uma das contra-indicações do IC é CRRT.

O CO2 total (tCO2) viaja através das estruturas vasculares dentro dos glóbulos vermelhos ou dentro do plasma. Lá, a maior parte do conteúdo tem 3 formas diferentes: como CO2 fisicamente dissolvido, bicarbonato e compostos de carbamino. Esses compostos estão em equilíbrio entre si. Durante a TRS, pode ocorrer perda potencial de CO2 e suas diferentes formas devido à ultrafiltração no dialisato. Não foram realizados grandes ensaios tentando quantificar essa perda nem identificando os fatores determinantes que podem ser usados ​​para prever essa perda. De fato, um autor ainda encontrou um ganho de tCO2 do sangue durante a diálise com acetato. O citrato trissódico é usado como anticoagulante durante CRRT. É uma base fraca e devido à mudança de pH pode alterar o equilíbrio da equação de Henderson-Hasselbalch e, assim, influenciar o equilíbrio entre CO2 e HCO3- e sua extração por CRRT.

Embora a calorimetria indireta na unidade de terapia intensiva tenha sido avaliada durante CRRT, a perda de tCO2 não foi considerada. Os pesquisadores exploraram a possibilidade de prever e calcular facilmente essa troca de CO2 para que o IC possa ser usado durante CRRT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • AKI exigindo CRRT
  • Paciente em CRRT cujo filtro você deseja alterar

  • Paciente estável esperado durante o teste (+- 2h) avaliado a critério do médico:

    • Sem alteração na medicação
    • Configurações respiratórias estáveis ​​onde nenhuma mudança nas condições é esperada. Se possível, a ventilação controlada é preferida.
    • Esperado pH estável e lactato
    • nenhuma intervenção será feita no paciente (transporte/lavagem/fisioterapia/…)
    • nenhuma alteração nas configurações do CRRT é esperada.
  • Configurações respiratórias máximas: máx FiO2: 60% / pressão inspiratória máxima de platô 30 mmHg/volumes correntes máximos 8 ml/kg
  • pH entre 7,30-7,50, níveis de lactato <2,0

  • configurações de partida CRRT com citrato:

    • Fluxo da bomba de sangue: 150 ml/min
    • Pré-diluição (citrato): 1500-2300ml/h
    • Dose de dialisato: 25-40 ml/kg/h
    • ultrafiltração: 0-300 ml/h
    • Substituição: NaCl 300-800 ml/h ou B22: 400-2000 ml/h

Critério de exclusão:

  • Gravidez / lactação
  • Contra-indicações para o uso de calorimetria indireta conforme declarado pela AARC (FiO2>60%, drenos torácicos)
  • Grave instabilidade hemodinâmica ou ventilatória.
  • Modalidades CRRT incomuns para a prática clínica diária da UTI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: todos os pacientes
CRRT clássico com pré-diluição de citrato
Teste de diagnostico: gasometria sob pré-diluição de citrato
análise de gases sanguíneos de sangue em diferentes pontos de amostragem e fluido de diálise
Dispositivo: substituição do filtro
Usando o protocolo local: pare e desconecte o CRRT, substitua o filtro e reconecte e reinicie o CRRT.
Dispositivo: CI
monitorar pacientes durante todo o período do estudo com calorimetria indireta
Medicamento: Pré-diluição de NaCl
Substitua a pré-diluição de citrato por NaCl
Teste de diagnostico: gasometria sob pré-diluição de NaCl
repita a gasometria do sangue em diferentes pontos de amostra e fluido de diálise
Medicamento: dupla ultrafiltração
dobre o fluido de ultrafiltração aumentando o fluido pós-diluição e mantendo a ultrafiltração na mesma taxa.
Teste de diagnostico: gasometria sob pré-diluição de citrato e dupla taxa de ultrafiltração
repita a gasometria do sangue em diferentes pontos de amostra e fluido de diálise
Suplemento dietético: pausar e reiniciar a terapia nutricional
pausar a nutrição parenteral e enteral antes de realizar a calorimetria indireta. e reinicie após a primeira análise de sangue para verificar o estado da vitamina
Teste de diagnostico: evolução de vitaminas e oligoelementos
análise de sangue para vitaminas e oligoelementos. Realize esta análise de sangue após o reinício da CRRT, mas antes do reinício da terapia nutricional, 30 minutos após o reinício da terapia nutricional e 24h após o reinício da terapia nutricional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no fluxo de CO2 e fluxo de O2 em diferentes pontos de amostragem de CRRT
Prazo: 2 horas

O fluxo de CO2 e o fluxo de O2 (ml/min) serão comparados entre os diferentes pontos de amostragem no CRRT com e sem citrato.

O fluxo de CO2 e o fluxo de O2 são calculados multiplicando o fluxo de fluido (ml/min) em diferentes pontos de amostragem de CRRT com conteúdo de CO2 ou conteúdo de O2 de fluido nos respectivos pontos de amostragem durante CRRT com e sem Citrato.
2 horas
Mudança de REE devido a CRRT
Prazo: 2 horas

O GER (Kcal) será medido durante todo o procedimento usando IC. REE será medido durante o CRRT. o citrato será substituído por fluido NaCl 0,9% e o GER será medido. Depois disso, o CRRT será interrompido e o REE será medido. A diferença no GER durante CRRT com e sem citrato e sem CRRT será calculada e comparada.

REE é calculado usando a equação weir e VO2, VCO2. VO2 e VCO2 são calculados usando FiO2, FeO2, FiCO2, FeCO2 e VE.
2 horas
a alteração no fluxo de CO2 e no fluxo de O2 em diferentes pontos de amostragem de CRRT se correlaciona com a alteração de VCO2 e VO2 devido a CRRT com ou sem citrato
Prazo: 2 horas
A alteração de VCO2 e VO2 devido ao CRRT e devido ao citrato será correlacionada com a alteração no fluxo de CO2 e O2 de fluidos que passam pelo CRRT com ou sem citrato.
2 horas
As vitaminas e oligoelementos são suficientemente suplementados com terapia nutricional padrão durante CRRT
Prazo: 24 horas
análise de sangue para concentrações de Vitamina A, B1, B6, B9, B12, C, D, E ; oligoelementos selênio, zinco, cobre, cromo; e colesterol e triglicerídeos
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração de VCO2 e VO2 devido a CRRT com ou sem citrato
Prazo: 2 horas
VCO2 e VO2 (ml/min) serão medidos durante todo o procedimento usando CI. VCO2 e VO2 serão medidos durante CRRT com citrato. citrato será substituído por NaCl 0,9% fluido e VCO2 e VO2 serão medidos. Depois disso, o CRRT será interrompido e VCO2 e VO2 serão medidos. A diferença em VCO2 e VO2 durante CRRT com ou sem citrato e sem CRRT será calculada e comparada. VO2 e VCO2 são calculados usando FiO2, FeO2, FiCO2, FeCO2 e VE.
2 horas
Alteração de FiO2, FeO2, FiCO2 e FeCO2 devido a CRRT com ou sem citrato
Prazo: 2 horas
FiO2, FeO2, FiCO2 e FeCO2 ( %) serão medidos durante todo o procedimento usando IC. FiO2, FeO2, FiCO2 e FeCO2 serão medidos durante CRRT com citrato. o citrato será substituído pelo fluido NaCl0,9% e FiO2, FeO2, FiCO2 e FeCO2 serão medidos. Após este CRRT será interrompido e FiO2, FeO2, FiCO2 e FeCO2 serão medidos. A diferença em FiO2, FeO2, FiCO2 e FeCO2 durante CRRT com ou sem citrato e sem CRRT será calculada.
2 horas
Alteração de VE por CRRT com ou sem citrato
Prazo: 2 horas
VE(ml/min) será medido durante todo o procedimento usando IC. VE será medido durante CRRT com citrato. o citrato será substituído pelo fluido NaCl0,9% e o VE será medido. Depois disso, o CRRT será interrompido e o VE será medido. A diferença em VE durante CRRT com ou sem citrato e sem CRRT será calculada.
2 horas
alteração no conteúdo de CO2 e O2 do fluido que passa pelo CRRT
Prazo: 2 horas
usando um analisador de gases no sangue, o conteúdo de CO2 e O2 ( mmol/L) do fluido em diferentes pontos de amostragem no circuito extracorpóreo de CRRT com ou sem citrato serão analisados ​​e comparados.
2 horas
alteração no teor de bicarbonato do fluido que passa pelo CRRT
Prazo: 2 horas
usando um analisador de gases no sangue, o bicarbonato (mmol/L) de fluido em diferentes pontos de amostragem no circuito extracorpóreo de CRRT com ou sem citrato será analisado e comparado.
2 horas
alteração no pH alteração do fluido que passa pelo CRRT
Prazo: 2 horas
usando analisador de gases no sangue, o pH do fluido em diferentes pontos de amostra no circuito extracorpóreo de CRRT com ou sem citrato será analisado e comparado
2 horas
alteração na pCO2 e alteração na pO2 do fluido que passa pelo CRRT
Prazo: 2 horas
usando um analisador de gases sanguíneos, pCO2 e pO2 (mmHg) de fluido em diferentes pontos de amostragem no circuito extracorpóreo de CRRT com ou sem citrato serão analisados ​​e comparados.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universitair Ziekenhuis Brussel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B.U.N. 143201731636

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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