Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjerning av plasma CO2 på grunn av CRRT og dens innflytelse på indirekte kalorimetri (MECCIAS)

17. mai 2022 oppdatert av: Elisabeth De Waele, Universitair Ziekenhuis Brussel

Metabolske konsekvenser av kontinuerlig nyreerstatningsterapi og innvirkning på indirekte kalorimetristudie

Målet med denne studien er å vurdere den metabolske påvirkningen av kontinuerlig nyreerstatningsterapi og gi en oversikt over hindringene og viktige faktorene som kompromitterer bruken av indirekte kalorimetri i CRRT og foreslå en modell for å overvinne disse problemene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade (AKI) kompliserer en kritisk sykdom fra 13 % til 78 %, som trenger nyreerstatningsterapi (RRT) opptil 10 % av alle pasienter på intensivavdelingen (ICU). Både intermitterende (IRRT) og kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) brukes. Fordelen med sistnevnte er at den har mindre innflytelse på hemodynamikk og tolereres bedre hos kritisk syke pasienter.

En annen komplikasjon under oppholdet er manglende evne til å mate seg selv. Ernæring er en hjørnestein i omsorgen for kritisk syke og bør startes innen 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen. For å optimalisere en ernæringsmessig resept, må protein- og energimål defineres. Forutsigelse av formler basert på antropometriske mål og andre parametere kan brukes til å beregne kaloribehovet, men indirekte kalorimetri (IC) forblir gullstandarden. Kaloribehov kan utledes fra energiforbruk som beregnes med Weirs ligning ved bruk av karbondioksid (CO2) produksjon (VCO2) og oksygen (O2) forbruk (VO2). Derfor er det undervurdert om CO2 går tapt på andre måter enn den vanlige åndedrettsveien. Derfor er en av kontraindikasjonene for IC CRRT.

Den totale CO2 (tCO2) beveger seg gjennom de vaskulære strukturene i de røde blodcellene eller inne i plasma. Der har det meste av innholdet 3 forskjellige former: som fysisk oppløst CO2, bikarbonat og karbaminoforbindelser. Disse forbindelsene er i likevekt med hverandre. Under RRT kan et potensielt tap av CO2 og dets forskjellige former oppstå på grunn av ultrafiltrering i dialysatet. Ingen store forsøk ble utført for å prøve å kvantifisere dette tapet eller identifisere de avgjørende faktorene som kan brukes til å forutsi dette tapet. Faktisk fant en forfatter til og med en økning i tCO2 i blodet under dialyse med acetat. Trisodiumcitrat brukes som antikoagulant under CRRT. Det er en svak base og kan på grunn av pH-endring endre likevekten til Henderson-Hasselbalch-ligningen og dermed påvirke balansen mellom CO2 og HCO3- og dets ekstraksjon gjennom CRRT.

Selv om indirekte kalorimetri på intensivavdelingen har blitt evaluert under CRRT, ble tapet av tCO2 ikke vurdert. Etterforskerne undersøkte muligheten for å forutsi og enkelt beregne denne CO2-utvekslingen slik at IC kan brukes under CRRT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • AKI krever CRRT
  • Pasient på CRRT hvem filteret du vil endre

  • Forventet stabil pasient under testen (+- 2 timer) evaluert etter legens skjønn:

    • Ingen endring i medisinering
    • Stabile luftveisinnstillinger der ingen endring i forholdene forventes. Hvis mulig foretrekkes kontrollert ventilasjon.
    • Forventet stabil pH og laktat
    • Det vil ikke bli gjort noen inngrep på pasienten (transport/vask/fysioterapi/...)
    • Det forventes ikke å bli gjort endringer i innstillingene for CRRT.
  • Maksimale respirasjonsinnstillinger: maks FiO2: 60 % / maks inspiratorisk platåtrykk 30 mmHg/maks tidevolum 8ml/kg
  • pH mellom 7,30-7,50, laktatnivåer <2,0

  • startinnstillinger CRRT med sitrat:

    • Blodpumpestrøm: 150 ml/min
    • Forfortynning (sitrat): 1500-2300ml/t
    • Dialysatdose: 25-40 ml/kg/t
    • ultrafiltrering: 0-300 ml/t
    • Substitusjon: NaCl 300-800 ml/t eller B22: 400-2000 ml/t

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet/amming
  • Kontraindikasjoner for bruk av indirekte kalorimetri som angitt av AARC (FiO2>60 %, brystrør)
  • Alvorlig hemodynamisk eller ventilatorinstabilitet.
  • CRRT-modaliteter som er uvanlige for daglig klinisk intensivbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: alle pasienter
Klassisk CRRT med sitrat fortynning
Diagnostisk test: blodgassanalyse under sitratfortynning
blodgassanalyse av blod på ulike prøvepunkter og dialysevæske
Enhet: filterbytte
Bruk lokal protokoll: stopp og koble fra CRRT, bytt filter og koble til og start CRRT på nytt.
Enhet: IC
overvåke pasienter under hele studieperioden med indirekte kalorimetri
Legemiddel: NaCl fortynning
Bytt ut citrat fortynning med NaCl
Diagnostisk test: blodgassanalyse under NaCl fortynning
gjenta blodgassanalyse av blod på forskjellige prøvepunkter og dialysevæske
Legemiddel: dobbel ultrafiltrering
doble ultrafiltreringsvæsken ved å øke etterfortynningsvæsken og holde ultrafiltreringen ved samme hastighet.
Diagnostisk test: blodgassanalyse under sitratfortynning og dobbel ultrafiltreringshastighet
gjenta blodgassanalyse av blod på forskjellige prøvepunkter og dialysevæske
Kosttilskudd: pause og start ernæringsterapi på nytt
pause parenteral og enteral ernæring før indirekte kalorimetri utføres. og start på nytt etter første blodanalyse for vitaminstatus
Diagnostisk test: utvikling av vitaminer og sporstoffer
blodanalyse for vitamin og sporstoffer. Utfør denne blodanalysen etter restart av CRRT, men før restart av ernæringsterapi, 30 minutter etter restart av ernæringsterapi og 24 timer etter restart av ernæringsterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i CO2-strøm og O2-strøm på forskjellige prøvepunkter av CRRT
Tidsramme: 2 timer

CO2-strøm og O2-strøm (ml/min) vil bli sammenlignet mellom de ulike prøvepunktene på CRRT med og uten sitrat.

CO2-strøm og O2-strøm beregnes ved å multiplisere væskestrøm (ml/min) på forskjellige prøvepunkter av CRRT med CO2-innhold eller O2-innhold av væske på respektive prøvepunkter under CRRT med og uten Citrate.
2 timer
REE endring på grunn av CRRT
Tidsramme: 2 timer

REE (Kcal) vil bli målt under hele prosedyren ved hjelp av IC. REE vil bli målt under CRRT. citrat vil bli erstattet med NaCl 0,9% væske og REE vil bli målt. Etter dette vil CRRT bli stoppet og REE vil bli målt. Forskjellen i REE under CRRT med og uten sitrat og uten CRRT vil bli beregnet og sammenlignet.

REE beregnes ved hjelp av overløpsligningen og VO2, VCO2. VO2 og VCO2 beregnes ved hjelp av FiO2, FeO2, FiCO2, FeCO2 og VE.
2 timer
korrelerer endringer i CO2-strøm og O2-strøm på forskjellige prøvepunkter av CRRT med VCO2 og VO2-endringer på grunn av CRRT med eller uten sitrat
Tidsramme: 2 timer
VCO2 og VO2 endring på grunn av CRRT og på grunn av sitrat vil være korrelert med endring i CO2 og O2 strømning av væsker som passerer gjennom CRRT med eller uten sitrat.
2 timer
Er vitaminer og sporstoffer tilstrekkelig supplert med standard ernæringsterapi under CRRT
Tidsramme: 24 timer
blodanalyse for konsentrasjoner av vitamin A, B1, B6, B9, B12, C, D, E; sporstoffer selen, sink, kobber, krom; og kolesterol og triglyserid
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VCO2 og VO2 endres på grunn av CRRT med eller uten sitrat
Tidsramme: 2 timer
VCO2 og VO2 (ml/min) vil bli målt under hele prosedyren ved bruk av IC. VCO2 og VO2 vil bli målt under CRRT med sitrat. citrat vil bli erstattet med NaCl 0,9% væske og VCO2 og VO2 vil bli målt. Etter dette vil CRRT bli stoppet og VCO2 og VO2 vil bli målt. Forskjellen i VCO2 og VO2 under CRRT med eller uten sitrat og uten CRRT vil bli beregnet og sammenlignet. VO2 og VCO2 beregnes ved hjelp av FiO2, FeO2, FiCO2, FeCO2 og VE.
2 timer
FiO2, FeO2, FiCO2 og FeCO2 endres på grunn av CRRT med eller uten sitrat
Tidsramme: 2 timer
FiO2, FeO2, FiCO2 og FeCO2 (%) vil bli målt under hele prosedyren ved hjelp av IC. FiO2, FeO2, FiCO2 og FeCO2 vil bli målt under CRRT med sitrat. citrat vil bli erstattet med NaCl0,9% væske og FiO2, FeO2, FiCO2 og FeCO2 vil bli målt. Etter dette vil CRRT bli stoppet og FiO2, FeO2, FiCO2 og FeCO2 vil bli målt. Forskjellen i FiO2, FeO2, FiCO2 og FeCO2 under CRRT med eller uten sitrat og uten CRRT vil bli beregnet.
2 timer
VE-endring på grunn av CRRT med eller uten sitrat
Tidsramme: 2 timer
VE( ml/min) vil bli målt under hele prosedyren ved hjelp av IC. VE vil bli målt under CRRT med sitrat. citrat vil bli erstattet med NaCl0,9% væske og VE vil bli målt. Etter dette vil CRRT bli stoppet og VE vil bli målt. Forskjellen i VE under CRRT med eller uten sitrat og uten CRRT vil bli beregnet.
2 timer
endring i CO2- og O2-innhold i væske som passerer gjennom CRRT
Tidsramme: 2 timer
ved bruk av blodgassanalysator, vil CO2-innhold og O2-innhold (mmol/L) av væske på forskjellige prøvepunkter i ekstrakorporal krets av CRRT med eller uten sitrat bli analysert og sammenlignet.
2 timer
endring i bikarbonatinnhold i væske som passerer gjennom CRRT
Tidsramme: 2 timer
ved hjelp av blodgassanalysator, vil bikarbonat (mmol/L) av væske på forskjellige prøvepunkter i ekstrakorporeal krets av CRRT med eller uten sitrat bli analysert og sammenlignet.
2 timer
endring i pH-endring av væske som passerer gjennom CRRT
Tidsramme: 2 timer
ved hjelp av blodgassanalysator, vil pH av væske på forskjellige prøvepunkter i ekstrakorporal krets av CRRT med eller uten sitrat bli analysert og sammenlignet
2 timer
endring i pCO2 og pO2 endring av væske som passerer gjennom CRRT
Tidsramme: 2 timer
ved bruk av blodgassanalysator, vil pCO2 og pO2 (mmHg) av væske på forskjellige prøvepunkter i ekstrakorporeal krets av CRRT med eller uten sitrat bli analysert og sammenlignet.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B.U.N. 143201731636

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyresvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere