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Eliminación de CO2 en plasma debido a CRRT y su influencia en la calorimetría indirecta (MECCIAS)

17 de mayo de 2022 actualizado por: Elisabeth De Waele, Universitair Ziekenhuis Brussel

Consecuencias metabólicas de la terapia de reemplazo renal continuo e impacto en el estudio de calorimetría indirecta

El objetivo del presente estudio es evaluar el impacto metabólico de la Terapia de Reemplazo Renal Continuo y revisar los obstáculos y factores importantes que comprometen el uso de la Calorimetría Indirecta en CRRT y sugerir un modelo para superar estos problemas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La lesión renal aguda (AKI) complica una enfermedad crítica desde el 13% hasta el 78%, necesitando terapia de reemplazo renal (TSR) hasta el 10% de todos los pacientes en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Se utilizan tanto la terapia de reemplazo renal intermitente (IRRT) como la continua (CRRT). La ventaja de este último es que tiene menor influencia sobre la hemodinámica y es mejor tolerado en pacientes críticos.

Otra complicación durante su estancia es la imposibilidad de alimentarse. La nutrición es un pilar en el cuidado del enfermo crítico y debe iniciarse dentro de los 3 días posteriores al ingreso en la unidad de cuidados intensivos. Para optimizar una prescripción nutricional, es necesario definir objetivos de proteínas y energía. Se pueden usar fórmulas de predicción basadas en medidas antropométricas y otros parámetros para calcular la necesidad calórica, pero la calorimetría indirecta (IC) sigue siendo el estándar de oro. La necesidad calórica se puede derivar del gasto de energía que se calcula con la ecuación de Weir utilizando la producción de dióxido de carbono (CO2) (VCO2) y el consumo de oxígeno (O2) (VO2). Por lo tanto, se subestima si el CO2 se pierde por otros medios que no sean la vía respiratoria normal. Por lo tanto, una de las contraindicaciones de IC es CRRT.

El CO2 total (tCO2) viaja a través de las estructuras vasculares dentro de los glóbulos rojos o dentro del plasma. Allí, la mayor parte del contenido tiene 3 formas diferentes: como compuestos de CO2, bicarbonato y carbamino físicamente disueltos. Estos compuestos están en equilibrio entre sí. Durante la TRS puede producirse una pérdida potencial de CO2 y sus diferentes formas por ultrafiltración en el líquido de diálisis. No se realizaron grandes ensayos tratando de cuantificar esta pérdida ni identificando los factores determinantes que pueden usarse para predecir esta pérdida. De hecho, un autor incluso encontró una ganancia en tCO2 de la sangre durante la diálisis con acetato. El citrato trisódico se usa como anticoagulante durante la CRRT. Es una base débil y, debido al cambio de pH, puede alterar el equilibrio de la ecuación de Henderson-Hasselbalch y, por lo tanto, influir en el equilibrio entre CO2 y HCO3- y su extracción a través de CRRT.

Aunque se ha evaluado la calorimetría indirecta en la unidad de cuidados intensivos durante la TRRC, no se consideró la pérdida de tCO2. Los investigadores exploraron la posibilidad de predecir y calcular fácilmente este intercambio de CO2 para que IC pueda usarse durante CRRT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • AKI que requiere CRRT
  • Paciente en CRRT cuyo filtro desea cambiar

  • Paciente estable esperado durante la prueba (+- 2h) evaluado a criterio del médico:

    • Sin alteración en la medicación
    • Ambientes respiratorios estables donde no se esperan cambios en las condiciones. Si es posible, se prefiere la ventilación en modo controlado.
    • pH estable esperado y lactato
    • no se realizará ninguna intervención sobre el paciente (transporte/lavado/fisioterapia/…)
    • no se espera que se realicen alteraciones en la configuración de CRRT.
  • Ajustes respiratorios máximos: FiO2 máx.: 60 %/presión máxima de meseta inspiratoria 30 mmHg/volúmenes tidales máx. 8 ml/kg
  • pH entre 7,30-7,50, niveles de lactato <2,0

  • configuración inicial CRRT con citrato:

    • Flujo de la bomba de sangre: 150 ml/min
    • Predilución (citrato): 1500-2300ml/h
    • Dosis de líquido de diálisis: 25-40 ml/kg/h
    • ultrafiltración: 0-300 ml/h
    • Sustitución: NaCl 300-800 ml/h o B22: 400-2000 ml/h

Criterio de exclusión:

  • Embarazo / lactancia
  • Contraindicaciones para el uso de calorimetría indirecta según lo establecido por la AARC (FiO2>60%, tubos torácicos)
  • Inestabilidad hemodinámica o ventilatoria grave.
  • Modalidades CRRT inusuales en la práctica clínica diaria de la UCI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: todos los pacientes
CRRT clásico con predilución de citrato
Prueba de diagnóstico: análisis de gases en sangre con predilución de citrato
análisis de gases en sangre de sangre en diferentes puntos de muestra y líquido de diálisis
Dispositivo: reemplazo del filtro
Usando el protocolo local: detenga y desconecte CRRT, reemplace el filtro y vuelva a conectar y reinicie CRRT.
Dispositivo: CI
monitorear a los pacientes durante todo el período de estudio con calorimetría indirecta
Droga: Predilución de NaCl
Reemplace la predilución de citrato con NaCl
Prueba de diagnóstico: análisis de gases en sangre con predilución de NaCl
repetir el análisis de gases en sangre de sangre en diferentes puntos de muestra y líquido de diálisis
Droga: ultrafiltración doble
duplique el fluido de ultrafiltración aumentando el fluido de posdilución y manteniendo la ultrafiltración al mismo ritmo.
Prueba de diagnóstico: análisis de gases en sangre bajo predilución de citrato y doble tasa de ultrafiltración
repetir el análisis de gases en sangre de sangre en diferentes puntos de muestra y líquido de diálisis
Suplemento dietético: pausar y reiniciar la terapia nutricional
detener la nutrición parenteral y enteral antes de realizar la calorimetría indirecta. y reiniciar después del primer análisis de sangre para el estado de las vitaminas
Prueba de diagnóstico: evolución de vitaminas y oligoelementos
análisis de sangre para vitaminas y oligoelementos. Realice este análisis de sangre después de reiniciar la CRRT pero antes de reiniciar la terapia nutricional, 30 minutos después de reiniciar la terapia nutricional y 24 horas después de reiniciar la terapia nutricional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el flujo de CO2 y el flujo de O2 en diferentes puntos de muestra de CRRT
Periodo de tiempo: 2 horas

El flujo de CO2 y el flujo de O2 (ml/min) se compararán entre los diferentes puntos de muestra en CRRT con y sin citrato.

El flujo de CO2 y el flujo de O2 se calculan multiplicando el flujo de fluido (ml/min) en diferentes puntos de muestra de CRRT con contenido de CO2 o el contenido de O2 del fluido en los respectivos puntos de muestra durante CRRT con y sin citrato.
2 horas
Cambio REE por CRRT
Periodo de tiempo: 2 horas

REE (Kcal) se medirá durante todo el procedimiento utilizando IC. REE se medirá durante CRRT. el citrato se reemplazará por NaCl 0,9% líquido y se medirá el REE. Después de esto, se detendrá CRRT y se medirá REE. Se calculará y comparará la diferencia en REE durante CRRT con y sin citrato y sin CRRT.

REE se calcula utilizando la ecuación de vertedero y VO2, VCO2. El VO2 y el VCO2 se calculan utilizando FiO2, FeO2, FiCO2, FeCO2 y VE.
2 horas
¿El cambio en el flujo de CO2 y el flujo de O2 en diferentes puntos de muestra de CRRT se correlacionan con el cambio de VCO2 y VO2 debido a CRRT con o sin citrato?
Periodo de tiempo: 2 horas
El cambio de VCO2 y VO2 debido a CRRT y debido al citrato se correlacionará con el cambio en el flujo de CO2 y O2 de los fluidos que pasan a través de CRRT con o sin citrato.
2 horas
¿Se complementan suficientemente las vitaminas y los oligoelementos con la terapia nutricional estándar durante la CRRT?
Periodo de tiempo: 24 horas
análisis de sangre para concentraciones de vitamina A, B1, B6, B9, B12, C, D, E; oligoelementos selenio, zinc, cobre, cromo; y colesterol y triglicéridos
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de VCO2 y VO2 debido a CRRT con o sin citrato
Periodo de tiempo: 2 horas
El VCO2 y el VO2 (ml/min) se medirán durante todo el procedimiento mediante IC. El VCO2 y el VO2 se medirán durante CRRT con citrato. se sustituirá el citrato por NaCl 0,9% líquido y se medirá el VCO2 y el VO2. Después de esto, CRRT se detendrá y se medirán VCO2 y VO2. Se calculará y comparará la diferencia en VCO2 y VO2 durante CRRT con o sin citrato y sin CRRT. El VO2 y el VCO2 se calculan utilizando FiO2, FeO2, FiCO2, FeCO2 y VE.
2 horas
Cambio de FiO2, FeO2, FiCO2 y FeCO2 debido a CRRT con o sin citrato
Periodo de tiempo: 2 horas
FiO2, FeO2, FiCO2 y FeCO2 (%) se medirán durante todo el procedimiento utilizando IC. FiO2, FeO2, FiCO2 y FeCO2 se medirán durante CRRT con citrato. Se sustituirá el citrato por fluido NaCl0,9% y se medirán FiO2, FeO2, FiCO2 y FeCO2. Después de esto, CRRT se detendrá y se medirán FiO2, FeO2, FiCO2 y FeCO2. Se calculará la diferencia en FiO2, FeO2, FiCO2 y FeCO2 durante CRRT con o sin citrato y sin CRRT.
2 horas
Cambio de VE debido a CRRT con o sin citrato
Periodo de tiempo: 2 horas
VE (ml/min) se medirá durante todo el procedimiento utilizando IC. VE se medirá durante CRRT con citrato. el citrato se reemplazará por NaCl0,9% líquido y se medirá la VE. Después de esto, CRRT se detendrá y se medirá VE. Se calculará la diferencia en VE durante CRRT con o sin citrato y sin CRRT.
2 horas
cambio en el contenido de CO2 y O2 del fluido que pasa a través de CRRT
Periodo de tiempo: 2 horas
Usando un analizador de gases en sangre, se analizará y comparará el contenido de CO2 y O2 (mmol/L) del líquido en diferentes puntos de muestra en el circuito extracorpóreo de CRRT con o sin citrato.
2 horas
cambio en el contenido de bicarbonato del fluido que pasa a través de CRRT
Periodo de tiempo: 2 horas
utilizando un analizador de gases en sangre, se analizará y comparará el bicarbonato (mmol/L) de líquido en diferentes puntos de muestra en el circuito extracorpóreo de CRRT con o sin citrato.
2 horas
cambio en el pH cambio del fluido que pasa a través de CRRT
Periodo de tiempo: 2 horas
utilizando un analizador de gases en sangre, se analizará y comparará el pH del líquido en diferentes puntos de muestra en el circuito extracorpóreo de CRRT con o sin citrato
2 horas
cambio en pCO2 y pO2 cambio de líquido que pasa a través de CRRT
Periodo de tiempo: 2 horas
utilizando un analizador de gases en sangre, se analizará y comparará la pCO2 y la pO2 (mmHg) del líquido en diferentes puntos de muestra en el circuito extracorpóreo de CRRT con o sin citrato.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universitair Ziekenhuis Brussel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B.U.N. 143201731636

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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