CRRT로 인한 플라즈마 CO2 제거 및 간접 열량 측정에 미치는 영향 (MECCIAS)
2022년 5월 17일 업데이트: Elisabeth De Waele, Universitair Ziekenhuis Brussel
지속적인 신대체 요법의 대사 결과 및 간접 열량계 연구에 미치는 영향
본 연구의 목적은 지속적 신대체 요법의 대사적 영향을 평가하고 CRRT에서 간접 열량측정법의 사용을 방해하는 장애물과 중요한 요인을 검토하고 이러한 문제를 극복하기 위한 모델을 제안하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
급성 신장 손상(AKI)은 중환자실(ICU)에 있는 모든 환자의 최대 10%까지 신장 대체 요법(RRT)을 필요로 하는 13%에서 최대 78%까지 심각한 질병을 복잡하게 합니다. 간헐적(IRRT) 및 지속적 신대체 요법(CRRT)이 모두 사용됩니다. 후자의 장점은 혈역학에 미치는 영향이 적고 중환자에서 더 잘 견딘다는 것입니다.
머무는 동안 또 다른 합병증은 스스로 먹을 수 없다는 것입니다. 영양은 중환자 치료의 초석이며 중환자실에 입원한 후 3일 이내에 시작해야 합니다. 영양 처방을 최적화하려면 단백질 및 에너지 목표를 정의해야 합니다. 인체 측정 및 기타 매개변수를 기반으로 한 예측 공식을 사용하여 칼로리 요구량을 계산할 수 있지만 간접 열량계(IC)는 여전히 황금 표준입니다. 칼로리 필요량은 이산화탄소(CO2) 생산(VCO2) 및 산소(O2) 소비(VO2)를 사용하여 Weir의 방정식으로 계산되는 에너지 소비에서 도출할 수 있습니다. 따라서 정상적인 호흡 경로가 아닌 다른 경로를 통해 CO2가 손실되는 경우 과소 평가됩니다. 따라서 IC의 금기 사항 중 하나는 CRRT입니다.
totalCO2(tCO2)는 적혈구 또는 혈장 내부의 혈관 구조를 통해 이동합니다. 거기에서 대부분의 내용물은 물리적으로 용해된 CO2, 중탄산염 및 카르바미노 화합물의 세 가지 다른 형태를 가집니다. 이 화합물은 서로 평형을 이룹니다. RRT 동안 투석액의 한외여과로 인해 CO2 및 다양한 형태의 잠재적 손실이 발생할 수 있습니다. 이 손실을 정량화하거나 이 손실을 예측하는 데 사용할 수 있는 결정 요인을 식별하려는 대규모 시험은 수행되지 않았습니다. 실제로, 한 저자는 아세테이트로 투석하는 동안 혈액의 tCO2 증가를 발견했습니다. 구연산삼나트륨은 CRRT 동안 항응고제로 사용됩니다. 약한 염기이며 pH 변화로 인해 Henderson-Hasselbalch 방정식의 평형이 변경되어 CO2와 HCO3- 사이의 균형과 CRRT를 통한 추출에 영향을 미칠 수 있습니다.
중환자실의 간접 열량계가 CRRT 동안 평가되었지만 tCO2의 손실은 고려되지 않았습니다. 연구자들은 CRRT 중에 IC를 사용할 수 있도록 이 CO2 교환을 예측하고 쉽게 계산할 수 있는 가능성을 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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-
-
Brussels, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CRRT가 필요한 AKI
- 필터를 변경하려는 CRRT 환자
의사의 재량에 따라 평가되는 테스트(+- 2h) 동안 예상되는 안정적인 환자:
- 약물 변경 없음
- 조건의 변화가 예상되지 않는 안정적인 호흡 설정. 가능하면 제어식 환기가 선호됩니다.
- 예상되는 안정한 pH 및 젖산염
- 환자에게 개입하지 않습니다(이동/세척/물리치료/…)
- CRRT 설정은 변경되지 않습니다.
- 최대 호흡 설정: 최대 FiO2: 60% / 최대 흡기 고원압 30mmHg/최대 호흡량 8ml/kg
- 7,30-7,50 사이의 pH, 젖산 수치 <2,0
구연산염으로 CRRT 설정 시작:
- 혈액 펌프 흐름: 150ml/분
- 사전 희석(구연산염): 1500-2300ml/h
- 투석액 투여량: 25-40 ml/kg/h
- 한외여과: 0-300ml/h
- 대체: NaCl 300-800ml/h 또는 B22: 400-2000ml/h
제외 기준:
- 임신/수유
- AARC(FiO2>60%, 흉관)에서 명시한 간접 열량계 사용에 대한 금기 사항
- 심한 혈역학적 또는 인공호흡기 불안정성.
- 일상적인 임상 ICU 실습에 특이한 CRRT 방식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 모든 환자
구연산염 사전 희석이 있는 클래식 CRRT
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다양한 샘플 포인트 및 투석액에 대한 혈액의 혈액 가스 분석
로컬 프로토콜 사용: CRRT를 중지 및 연결 해제하고 필터를 교체한 다음 CRRT를 다시 연결하고 다시 시작합니다.
간접 열량계로 전체 연구 기간 동안 환자 모니터링
구연산염 predilution을 NaCl로 교체
다른 샘플 포인트 및 투석액에서 혈액의 혈액 가스 분석 반복
희석 후 유체를 증가시키고 동일한 속도로 한외여과를 유지하여 한외여과 유체를 두 배로 늘립니다.
다른 샘플 포인트 및 투석액에서 혈액의 혈액 가스 분석 반복
간접 열량 측정을 수행하기 전에 비경구 및 경장 영양을 일시 중지합니다.
비타민 상태에 대한 첫 번째 혈액 분석 후 재시작
비타민 및 미량 원소에 대한 혈액 분석.
CRRT를 다시 시작한 후 영양 요법을 다시 시작하기 전, 영양 요법을 다시 시작한 후 30분, 영양 요법을 시작한 후 24시간 후에 이 혈액 분석을 수행하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRRT의 서로 다른 샘플 지점에서 CO2 흐름과 O2 흐름의 변화
기간: 2시간
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CO2 흐름과 O2 흐름(ml/min)은 구연산염이 있거나 없는 CRRT의 서로 다른 샘플 지점 사이에서 비교됩니다. CO2 유량 및 O2 유량은 Citrate를 사용하거나 사용하지 않는 CRRT 동안 각 샘플 포인트에서 유체의 CO2 함량 또는 O2 함량과 CRRT의 서로 다른 샘플 지점에 대한 유체 흐름(ml/min)을 곱하여 계산됩니다. |
2시간
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CRRT로 인한 REE 변경
기간: 2시간
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REE(Kcal)는 IC를 사용하여 전체 절차 중에 측정됩니다. REE는 CRRT 동안 측정됩니다. 구연산염은 NaCl 0,9% 유체로 대체되고 REE가 측정됩니다. 그 후 CRRT가 중지되고 REE가 측정됩니다. 구연산염이 있는 경우와 없는 경우 및 CRRT가 없는 경우의 CRRT 동안 REE의 차이를 계산하고 비교합니다. REE는 위어 방정식과 VO2, VCO2를 사용하여 계산됩니다. VO2 및 VCO2는 FiO2, FeO2, FiCO2, FeCO2 및 VE를 사용하여 계산됩니다. |
2시간
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CRRT의 서로 다른 샘플 지점에서 CO2 흐름과 O2 흐름의 변화는 구연산염이 있거나 없는 CRRT로 인한 VCO2 및 VO2 변화와 관련이 있습니다.
기간: 2시간
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CRRT 및 구연산염으로 인한 VCO2 및 VO2 변화는 구연산염을 사용하거나 사용하지 않고 CRRT를 통과하는 유체의 CO2 및 O2 흐름 변화와 관련이 있습니다.
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2시간
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CRRT 동안 표준 영양 요법으로 비타민과 미량 원소를 충분히 보충하고 있습니까?
기간: 24 시간
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비타민 A, B1, B6, B9, B12, C, D, E의 농도에 대한 혈액 분석; 미량 원소 셀레늄, 아연, 구리, 크롬; 그리고 콜레스테롤과 중성지방
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구연산염 유무에 관계없이 CRRT로 인한 VCO2 및 VO2 변화
기간: 2시간
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VCO2 및 VO2(ml/min)는 IC를 사용하여 전체 절차 중에 측정됩니다.
VCO2 및 VO2는 구연산염으로 CRRT 중에 측정됩니다.
구연산염은 NaCl 0,9% 유체로 대체되고 VCO2 및 VO2가 측정됩니다.
그 후 CRRT가 중지되고 VCO2 및 VO2가 측정됩니다.
구연산염 유무에 관계없이 CRRT 동안 VCO2와 VO2의 차이를 계산하고 비교합니다.
VO2 및 VCO2는 FiO2, FeO2, FiCO2, FeCO2 및 VE를 사용하여 계산됩니다.
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2시간
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구연산염이 있거나 없는 CRRT로 인해 FiO2, FeO2, FiCO2 및 FeCO2 변화
기간: 2시간
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FiO2, FeO2, FiCO2 및 FeCO2(%)는 IC를 사용하여 전체 절차 중에 측정됩니다.
FiO2, FeO2, FiCO2 및 FeCO2는 구연산염으로 CRRT 중에 측정됩니다.
구연산염은 NaCl0.9% 유체로 대체되고 FiO2, FeO2, FiCO2 및 FeCO2가 측정됩니다.
이 CRRT가 중지되면 FiO2, FeO2, FiCO2 및 FeCO2가 측정됩니다.
구연산염을 포함하거나 포함하지 않는 CRRT와 CRRT를 포함하지 않는 CRRT 동안 FiO2, FeO2, FiCO2 및 FeCO2의 차이가 계산됩니다.
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2시간
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구연산염이 있거나 없는 CRRT로 인한 VE 변화
기간: 2시간
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VE(ml/min)는 IC를 사용하여 전체 절차 중에 측정됩니다.
VE는 구연산염으로 CRRT 동안 측정됩니다.
구연산염은 NaCl0.9% 유체로 대체되고 VE가 측정됩니다.
이 후 CRRT가 중지되고 VE가 측정됩니다.
구연산염이 있거나 없는 CRRT 동안 CRRT가 없는 경우 VE의 차이가 계산됩니다.
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2시간
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CRRT를 통과하는 유체의 CO2 및 O2 함량 변화
기간: 2시간
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혈액 가스 분석기를 사용하여 구연산염 유무에 관계없이 CRRT의 체외 회로에서 서로 다른 샘플 지점에 대한 유체의 CO2 함량 및 O2 함량(mmol/L)을 분석하고 비교합니다.
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2시간
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CRRT를 통과하는 유체의 중탄산염 함량 변화
기간: 2시간
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혈액 가스 분석기를 사용하여 구연산염 유무에 관계없이 CRRT의 체외 회로에서 서로 다른 샘플 포인트의 중탄산염(mmol/L) 유체를 분석하고 비교합니다.
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2시간
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CRRT를 통과하는 유체의 pH 변화 변화
기간: 2시간
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혈액 가스 분석기를 사용하여 구연산염 유무에 관계없이 CRRT의 체외 회로에서 서로 다른 샘플 포인트의 유체 pH를 분석하고 비교합니다.
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2시간
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pCO2 및 pO2 변화 CRRT를 통과하는 유체의 변화
기간: 2시간
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혈액 가스 분석기를 사용하여 구연산염 유무에 관계없이 CRRT의 체외 회로에서 서로 다른 샘플 지점에 있는 유체의 pCO2 및 pO2(mmHg)를 분석하고 비교합니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B.U.N. 143201731636
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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급성 신부전에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한