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Élimination du CO2 plasmatique due au CRRT et son influence sur la calorimétrie indirecte (MECCIAS)

17 mai 2022 mis à jour par: Elisabeth De Waele, Universitair Ziekenhuis Brussel

Conséquences métaboliques de la thérapie de remplacement rénal continu et impact sur l'étude de cAlorimétrie indirecte

Le but de la présente étude est d'évaluer l'impact métabolique de la thérapie de remplacement rénal continu et de passer en revue les obstacles et les facteurs importants compromettant l'utilisation de la calorimétrie indirecte dans le CRRT et de proposer un modèle pour surmonter ces problèmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) complique une maladie grave de 13 % à 78 %, nécessitant une thérapie de remplacement rénal (RRT) jusqu'à 10 % de tous les patients en unité de soins intensifs (USI). La thérapie de remplacement rénal intermittente (IRRT) et continue (CRRT) est utilisée. L'avantage de ce dernier est qu'il a moins d'influence sur l'hémodynamique et qu'il est mieux toléré chez les patients gravement malades.

Une autre complication pendant leur séjour est l'incapacité de se nourrir. La nutrition est une pierre angulaire des soins aux malades critiques et doit être commencée dans les 3 jours suivant l'admission à l'unité de soins intensifs. Pour optimiser une prescription nutritionnelle, des objectifs protéiques et énergétiques doivent être définis. Des formules de prédiction basées sur des mesures anthropométriques et d'autres paramètres peuvent être utilisées pour calculer le besoin calorique, mais la calorimétrie indirecte (CI) reste l'étalon-or. Le besoin calorique peut être dérivé de la dépense énergétique qui est calculée avec l'équation de Weir en utilisant la production de dioxyde de carbone (CO2) (VCO2) et la consommation d'oxygène (O2) (VO2). Par conséquent, il est sous-estimé si le CO2 est perdu par d'autres moyens que la voie respiratoire normale. Par conséquent, l'une des contre-indications de l'IC est la CRRT.

Le CO2 total (tCO2) se déplace à travers les structures vasculaires à l'intérieur des globules rouges ou à l'intérieur du plasma. Là, la majeure partie du contenu a 3 formes différentes : sous forme de composés physiquement dissous de CO2, de bicarbonate et de carbamino. Ces composés sont en équilibre les uns avec les autres. Au cours de la RRT, une perte potentielle de CO2 et de ses différentes formes peut survenir en raison de l'ultrafiltration dans le dialysat. Aucun essai de grande envergure n'a été mené pour quantifier cette perte ni identifier les facteurs déterminants qui peuvent être utilisés pour prédire cette perte. En effet, un auteur a même constaté un gain de tCO2 du sang lors d'une dialyse à l'acétate. Le citrate trisodique est utilisé comme anticoagulant pendant la CRRT. C'est une base faible et, en raison du changement de pH, peut modifier l'équilibre de l'équation de Henderson-Hasselbalch et ainsi influencer l'équilibre entre le CO2 et le HCO3- et son extraction par CRRT.

Bien que la calorimétrie indirecte en unité de soins intensifs ait été évaluée au cours de la CRRT, la perte de tCO2 n'a pas été prise en compte. Les chercheurs ont exploré la possibilité de prédire et de calculer facilement cet échange de CO2 afin que l'IC puisse être utilisé pendant le CRRT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AKI nécessitant CRRT
  • Patient sous CRRT dont vous voulez changer le filtre

  • Patient stable attendu pendant le test (+- 2h) évalué à la discrétion du médecin :

    • Aucune altération de la médication
    • Paramètres respiratoires stables où aucun changement des conditions n'est attendu. Si possible, une ventilation en mode contrôlé est préférable.
    • pH et lactate stables attendus
    • aucune intervention ne sera faite sur le patient (transport/lavage/kinésithérapie/…)
    • aucune modification des paramètres du CRRT ne devrait être effectuée.
  • Réglages respiratoires maximaux : FiO2 max : 60 % / pression de plateau inspiratoire max 30 mmHg/volumes courants max 8 ml/kg
  • pH entre 7,30-7,50, niveaux de lactate <2,0

  • réglages de départ CRRT avec citrate :

    • Débit de la pompe à sang : 150 ml/min
    • Prédilution (citrate): 1500-2300ml/h
    • Dose de dialysat : 25-40 ml/kg/h
    • ultrafiltration : 0-300 ml/h
    • Substitution : NaCl 300-800 ml/h ou B22 : 400-2000 ml/h

Critère d'exclusion:

  • Grossesse / Allaitement
  • Contre-indications à l'utilisation de la calorimétrie indirecte selon l'AARC (FiO2>60%, drains thoraciques)
  • Instabilité hémodynamique ou ventilatoire sévère.
  • Modalités de CRRT inhabituelles dans la pratique clinique quotidienne en USI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: tous les malades
CRRT classique avec prédilution au citrate
Test diagnostique: analyse des gaz du sang sous prédilution au citrate
analyse des gaz sanguins du sang sur différents points d'échantillonnage et du liquide de dialyse
Dispositif: remplacement du filtre
Utilisation du protocole local : arrêtez et déconnectez le CRRT, remplacez le filtre, puis reconnectez et redémarrez le CRRT.
Dispositif: CI
surveiller les patients pendant toute la période d'étude avec une calorimétrie indirecte
Médicament: Prédilution NaCl
Remplacer la prédilution de citrate par du NaCl
Test diagnostique: analyse des gaz du sang sous prédilution NaCl
répéter l'analyse des gaz sanguins du sang sur différents points d'échantillonnage et du liquide de dialyse
Médicament: double ultrafiltration
doubler le fluide d'ultrafiltration en augmentant le fluide de post-dilution et en maintenant l'ultrafiltration au même débit.
Test diagnostique: analyse des gaz du sang sous prédilution au citrate et double taux d'ultrafiltration
répéter l'analyse des gaz sanguins du sang sur différents points d'échantillonnage et du liquide de dialyse
Complément alimentaire: mettre en pause et reprendre la thérapie nutritionnelle
suspendre la nutrition parentérale et entérale avant d'effectuer la calorimétrie indirecte. et redémarrer après la première analyse de sang pour le statut vitaminique
Test diagnostique: évolution des vitamines et oligo-éléments
analyse de sang pour les vitamines et les oligo-éléments. Effectuez cette analyse de sang après le redémarrage du CRRT mais avant le redémarrage de la thérapie nutritionnelle, 30 minutes après le redémarrage de la thérapie nutritionnelle et 24h après le redémarrage de la thérapie nutritionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variation du débit de CO2 et du débit d'O2 sur différents points d'échantillonnage du CRRT
Délai: 2 heures

Le débit de CO2 et le débit d'O2 (ml/min) seront comparés entre les différents points d'échantillonnage sur CRRT avec et sans citrate.

Le débit de CO2 et le débit d'O2 sont calculés en multipliant le débit de fluide (ml/min) sur différents points d'échantillonnage du CRRT avec la teneur en CO2 ou la teneur en O2 du fluide sur les points d'échantillonnage respectifs pendant le CRRT avec et sans citrate.
2 heures
Changement de REE dû au CRRT
Délai: 2 heures

REE (Kcal) sera mesuré pendant toute la procédure en utilisant IC. Le REE sera mesuré pendant le CRRT. le citrate sera remplacé par le fluide NaCl 0,9% et le REE sera mesuré. Après cela, le CRRT sera arrêté et le REE sera mesuré. La différence de REE pendant la CRRT avec et sans citrate et sans CRRT sera calculée et comparée.

REE est calculé en utilisant l'équation de déversoir et VO2, VCO2. VO2 et VCO2 sont calculés en utilisant FiO2, FeO2, FiCO2, FeCO2 et VE.
2 heures
le changement du débit de CO2 et du débit d'O2 sur différents points d'échantillonnage du CRRT est-il corrélé avec le changement de VCO2 et de VO2 dû au CRRT avec ou sans citrate
Délai: 2 heures
Les changements de VCO2 et de VO2 dus au CRRT et dus au citrate seront corrélés avec le changement du débit de CO2 et d'O2 des fluides traversant le CRRT avec ou sans citrate.
2 heures
Les vitamines et les oligo-éléments sont-ils suffisamment complétés par une thérapie nutritionnelle standard pendant la CRRT
Délai: 24 heures
analyse de sang pour les concentrations de vitamine A, B1, B6, B9, B12, C, D, E ; oligo-éléments sélénium, zinc, cuivre, chrome; et le cholestérol et les triglycérides
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de VCO2 et VO2 dû au CRRT avec ou sans citrate
Délai: 2 heures
VCO2 et VO2 (ml/min) seront mesurés pendant toute la procédure à l'aide d'IC. VCO2 et VO2 seront mesurés pendant le CRRT avec du citrate. le citrate sera remplacé par du NaCl 0,9% fluide et VCO2 et VO2 seront mesurés. Après cela, le CRRT sera arrêté et VCO2 et VO2 seront mesurés. La différence de VCO2 et VO2 pendant la CRRT avec ou sans citrate et sans CRRT sera calculée et comparée. VO2 et VCO2 sont calculés en utilisant FiO2, FeO2, FiCO2, FeCO2 et VE.
2 heures
Changement de FiO2, FeO2, FiCO2 et FeCO2 dû au CRRT avec ou sans citrate
Délai: 2 heures
FiO2, FeO2, FiCO2 et FeCO2 (%) seront mesurés pendant toute la procédure à l'aide d'IC. FiO2, FeO2, FiCO2 et FeCO2 seront mesurés pendant le CRRT avec du citrate. le citrate sera remplacé par le fluide NaCl0,9% et FiO2, FeO2, FiCO2 et FeCO2 seront mesurés. Après cela, le CRRT sera arrêté et FiO2, FeO2, FiCO2 et FeCO2 seront mesurés. La différence de FiO2, FeO2, FiCO2 et FeCO2 pendant la CRRT avec ou sans citrate et sans CRRT sera calculée.
2 heures
Modification de l'EV due à la CRRT avec ou sans citrate
Délai: 2 heures
VE( ml/min) sera mesuré pendant toute la procédure à l'aide d'IC. L'EV sera mesurée lors d'une CRRT avec du citrate. le citrate sera remplacé par du fluide NaCl0,9% et VE sera mesuré. Après cela, CRRT sera arrêté et VE sera mesuré. La différence de VE pendant la CRRT avec ou sans citrate et sans CRRT sera calculée.
2 heures
modification de la teneur en CO2 et en O2 du fluide traversant le CRRT
Délai: 2 heures
à l'aide d'un analyseur de gaz du sang, la teneur en CO2 et la teneur en O2 (mmol/L) du liquide sur différents points d'échantillonnage dans le circuit extracorporel du CRRT avec ou sans citrate seront analysées et comparées.
2 heures
modification de la teneur en bicarbonate du fluide passant par le CRRT
Délai: 2 heures
à l'aide d'un analyseur de gaz du sang, le bicarbonate (mmol/L) de liquide sur différents points d'échantillonnage dans le circuit extracorporel du CRRT avec ou sans citrate sera analysé et comparé.
2 heures
modification du pH modification du fluide traversant le CRRT
Délai: 2 heures
à l'aide d'un analyseur de gaz du sang, le pH du liquide sur différents points d'échantillonnage dans le circuit extracorporel du CRRT avec ou sans citrate sera analysé et comparé
2 heures
modification de la pCO2 et de la pO2 modification du fluide traversant le CRRT
Délai: 2 heures
à l'aide d'un analyseur de gaz du sang, la pCO2 et la pO2 (mmHg) du liquide sur différents points d'échantillonnage dans le circuit extracorporel du CRRT avec ou sans citrate seront analysées et comparées.
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitair Ziekenhuis Brussel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2017

Première publication (Réel)

19 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B.U.N. 143201731636

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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