ロボット支援による減量に関するパイロット研究
2018年11月5日 更新者：Susan Roberts、Tufts University
この研究の目的は、行動減量プログラムに登録した参加者の順守、関与、減量をロボット支援が促進できるかどうかを判断することです。
すべての参加者は、同じ Web ベースの減量プログラムに登録され、5 週間の研究の早い段階または遅い段階で「ロボット支援セッション」に参加します。
これらのロボット支援セッションでは、ダイエット関連の進捗状況についてロボットと 1 対 1 で話します。
調査の概要
詳細な説明
5 週間の研究の開始時に、すべての参加者は Web ベースの行動減量プログラムに登録されます。 減量プログラムは、減量と体重増加の防止の両方のために、空腹感の軽減と渇望の抑制に特に重点を置いています。 このプログラムは、資格のあるコーチによる 6 つのビデオ会議セッションで構成されます。 メニューやその他のプログラム資料は、学習期間中、参加者が利用できます。
参加者はまた、5 週間の研究の早い段階または遅い段階で、1 対 1 の「ロボット支援セッション」に参加するように割り当てられます。 各ロボット支援セッション中に、参加者は減量プログラムの進行状況についてロボットと話します。 ロボットは、参加者が提起した特定の問題に対応するようにプログラムされていますが、会話が台本から外れた場合に備えて、減量プログラムに関する十分な知識を持つ人間のオペレーターが利用できます。 この人間のオペレーターは、ロボットの動作を開始し、テキスト読み上げインターフェイスを介して口頭で応答することができます。
この研究からのデータは、将来の使用のためにロボットを改良し、ロボットの助けが以前にテストされた減量プログラムで参加者の経験を改善できるかどうかを判断するために使用されます.
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過体重または肥満の男女 (BMI 25～40 kg/m2)
- -体重を減らして研究に登録したい、およびインフォームドコンセントフォームに署名する意思がある
- 食生活の学習要件を満たし、オンラインのビデオ会議セッションに参加できる
- -対面ロボット支援セッションに参加する意思と能力があり、研究中に5日以上外出する予定がない
除外基準:
- 推奨される食品の摂取を妨げる深刻な食物アレルギー/不耐性、食事パターン、またはアクティブな健康状態 (例: 過敏性腸症候群、クローン病、セリアック病) を自己申告した。
- -別の減量プログラムへの同時参加、または平均で1日あたり2時間以上の運動。
- 積極的にダイエットを行っているか、過去 3 か月で 10 ポンドを超える体重が減少したと自己申告している
- 妊娠中の女性や同意できない成人を含む脆弱な集団
- 自己申告による、開始日から2か月以内に授乳中または妊娠を計画している女性
- 深刻なメンタルヘルス状態の診断
- 英語を話さない個人
- 完全な参加を妨げる医学的合併症または慢性疾患（活動性のがんなど）
- 空腹感や満腹感に影響を与える外科的処置 (例: 胃バイパス、腸の経路変更、胃スリーブ)
- 臨床栄養士または登録栄養士としての初等教育
- 摂食障害と診断されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：初期のロボット介入
初期のロボット介入に無作為に割り付けられた参加者は、研究の 2 週間前 (研究の前半) にロボット支援セッションに参加します。
各参加者は、ロボット (Aldebaraan Nao H25) とやり取りするための 15 分間のロボット支援セッションに 10 回参加します。
|
Aldebaraan Nao H25 は、小さな動き、身振り、会話を通じて人と対話する能力を備えたヒューマノイド ロボットです。
参加者に物理的に触れることはありません。
|
|
実験的：後期ロボット介入
後半のロボット介入に無作為に割り付けられた参加者は、研究の後半 (およそ研究の後半) の 2 週間、ロボット支援セッションに参加します。
各参加者は、ロボット (Aldebaraan Nao H25) とやり取りするための 15 分間のロボット支援セッションに 10 回参加します。
|
Aldebaraan Nao H25 は、小さな動き、身振り、会話を通じて人と対話する能力を備えたヒューマノイド ロボットです。
参加者に物理的に触れることはありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体重変化
時間枠：5週間
|
主な結果は、減量の週に合わせて調整された、ロボットを使用した期間とロボットを使用していない期間の体重変化です。
|
5週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己申告による食行動の変化
時間枠：ベースライン、ロボット使用フェーズ中に 1 回、5 週目
|
参加者は、18 項目からなる 3 要素摂食アンケートに回答します。これは、4 段階の回答尺度 (4 = まったく正しい;3 = ほとんど当てはまる;2 = ほとんど間違っている;1 = まったく当てはまらない) で摂食行動を評価するために使用されます。 ）。
18 項目のそれぞれに対する回答には 1 から 4 のスコアが付けられ、項目のスコアは、認知的抑制、制御されていない食事、および感情的な食事のスケール スコアに合計されます。
合計スコアが報告され、それぞれのスケールのスコアが高いほど、認知的抑制、制御不能、または感情的な摂食が大きいことを示します。
アンケートは自己管理です。
|
ベースライン、ロボット使用フェーズ中に 1 回、5 週目
|
|
自己申告による食物渇望の変化
時間枠：ベースライン、ロボット使用フェーズ中に 1 回、5 週目
|
参加者は、食物渇望アンケート - 特性に記入します。これは、6 段階の応答スケール (1 = まったくまたは NA; 2 = まれ; 3 = 時々; 4 = 頻繁に; 5 = 通常; 6 =) で食物渇望を評価するために使用されます。いつも）。
39 項目のそれぞれに対する回答には 1 から 6 までのスコアが与えられ、項目スコアはスケール スコアに合計されます。スコアが高いほど、食事の病状、ボディ マス インデックス (BMI) が高く、ダイエットの成功率が低く、食事中の食物渇望が増加していることを示します。認知タスク。
合計スコアが報告されます。
アンケートは自己管理です。
|
ベースライン、ロボット使用フェーズ中に 1 回、5 週目
|
|
自己申告の生活の質
時間枠：ベースライン、ロボット使用フェーズ中に 1 回、5 週目
|
参加者は、RAND の 36 項目の簡易調査票に記入します。これは、8 つの健康概念を評価するために使用されます: 身体機能、身体の痛み、身体的健康問題による役割の制限、個人的または感情的な問題による役割の制限、感情的な幸福、社会的機能、エネルギー/疲労、および一般的な健康認識。
高いスコアがより良好な健康状態を定義するように、すべての項目がスコアリングされます。
さらに、各項目は 0 から 100 の範囲でスコア付けされるため、可能な最低スコアと最高スコアはそれぞれ 0 と 100 になります。
スコアは、達成可能な合計スコアのパーセンテージを表します。
同じスケールの項目を平均して、8 つのスケール スコアを作成します。
スケール スコアは、回答者が回答したスケール内のすべての項目の平均を表します。
|
ベースライン、ロボット使用フェーズ中に 1 回、5 週目
|
|
参加者とロボットの関わり
時間枠：2週間
|
ロボットによって測定されたビジュアル アナログ スケールは、2 週間にわたって行われる 15 分間のロボット支援セッション 10 回のそれぞれで、参加者の関与を評価するために分析されます。
|
2週間
|
|
ロボットの付着
時間枠：2週間
|
ロボットのアドヒアランスは、ロボット支援セッションへの参加に基づいて測定されます。
各参加者は、10 回のロボット支援セッションに参加する予定です。
|
2週間
|
|
食事摂取量
時間枠：24 時間の 2 つの期間
|
食事摂取量は、2 回の 24 時間食事リコールによって決定されます。
1 回の 24 時間リコールは、ロボットを使用する段階で発生し、もう 1 回はロボットを使用しない段階で発生します。
|
24 時間の 2 つの期間
|
|
プログラムの順守
時間枠：5週間
|
IDiet の順守は、参加者が参加したビデオ会議セッションの数によって測定されます。
各参加者は、それぞれ 1 時間の長さの 6 つのビデオ会議セッション (1 回/週) に参加するようにスケジュールされます。
|
5週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Susan B Roberts, PhD、Tufts University Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Salinardi TC, Batra P, Roberts SB, Urban LE, Robinson LM, Pittas AG, Lichtenstein AH, Deckersbach T, Saltzman E, Das SK. Lifestyle intervention reduces body weight and improves cardiometabolic risk factors in worksites. Am J Clin Nutr. 2013 Apr;97(4):667-76. doi: 10.3945/ajcn.112.046995. Epub 2013 Feb 20.
- Briggs P, Scheutz M, Tickle-Degnen L, editors. Are Robots Ready for Administering Health Status Surveys': First Results from an HRI Study with Subjects with Parkinson's Disease. Proceedings of the Tenth Annual ACM/IEEE International Conference on Human-Robot Interaction; 2015: ACM.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年10月11日
一次修了 (予想される)
2018年11月30日
研究の完了 (予想される)
2018年11月30日
試験登録日
最初に提出
2017年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月17日
最初の投稿 (実際)
2017年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月5日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。