Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dotyczące utraty wagi przy pomocy robota

5 listopada 2018 zaktualizowane przez: Susan Roberts, Tufts University
Celem tego badania jest ustalenie, czy pomoc robota może pomóc w ułatwieniu przestrzegania zaleceń, zaangażowania i utraty wagi u uczestników zapisanych do behawioralnego programu odchudzania. Wszyscy uczestnicy zostaną zapisani do tego samego internetowego programu odchudzania i wezmą udział w „sesjach pomocy robota” na początku lub pod koniec pięciotygodniowego badania. Te sesje pomocy robota obejmują rozmowę jeden na jeden z robotem na temat postępów związanych z dietą.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na początku pięciotygodniowego badania wszyscy uczestnicy zostaną włączeni do internetowego behawioralnego programu odchudzania. Program odchudzania kładzie szczególny nacisk na redukcję głodu i kontrolę głodu, zarówno w celu utraty wagi, jak i zapobiegania ponownemu przybieraniu na wadze. Program będzie składał się z sześciu sesji wideokonferencyjnych prowadzonych przez wykwalifikowanego trenera. Menu i inne materiały programowe będą dostępne dla uczestników przez cały okres studiów.

Uczestnicy zostaną również przydzieleni do udziału w indywidualnych „sesjach pomocy robota” na początku lub pod koniec pięciotygodniowego badania. Podczas każdej sesji pomocy robota uczestnik będzie rozmawiał z robotem o swoich postępach w programie odchudzania. Robot jest zaprogramowany tak, aby reagował na konkretne problemy poruszone przez uczestnika, ale operator posiadający dogłębną wiedzę na temat programu odchudzania będzie dostępny na wypadek, gdyby rozmowa wykroczyła poza scenariusz. Ten ludzki operator może inicjować zachowania robota i podpowiadać odpowiedzi słowne za pośrednictwem interfejsu zamiany tekstu na mowę.

Dane z tego badania zostaną wykorzystane do udoskonalenia robota do przyszłego użytku i ustalenia, czy pomoc robota może poprawić wrażenia uczestnika z wcześniej przetestowanego programu odchudzania.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety z nadwagą lub otyłością (wskaźnik masy ciała 25-40 kg/m2)
  • Chcesz schudnąć i zapisać się do badania i chcesz podpisać formularz świadomej zgody
  • Potrafi spełnić wymagania dotyczące nauki dotyczące nawyków żywieniowych i uczestniczyć w sesjach wideokonferencji online
  • Chętni i zdolni do osobistego udziału w sesjach pomocy robotów i nie planujący przebywania poza miastem dłużej niż przez pięć dni w trakcie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoszone przez siebie poważne alergie/nietolerancje pokarmowe, nawyki żywieniowe lub czynne schorzenia (np. zespół jelita drażliwego, choroba Leśniowskiego-Crohna, celiakia), które uniemożliwiają spożywanie zalecanej żywności.
  • Jednoczesne uczestnictwo w innym programie odchudzania lub średnio ponad 2 godziny ćwiczeń dziennie.
  • Aktywna dieta lub utrata masy ciała >10 funtów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Populacje wrażliwe, w tym kobiety w ciąży i dorośli, którzy nie są w stanie wyrazić zgody
  • Kobiety karmiące piersią lub planujące zajść w ciążę w ciągu dwóch miesięcy od daty rozpoczęcia, według samoopisu
  • Diagnoza poważnego stanu zdrowia psychicznego
  • Osoby nieanglojęzyczne
  • Komplikacje medyczne lub przewlekła choroba, która uniemożliwiłaby pełne uczestnictwo (np. aktywny rak)
  • Zabiegi chirurgiczne, które wpływają na głód lub sytość (np. Bypass żołądka, zmiana przebiegu jelit, rękaw żołądka)
  • Podstawowe szkolenie jako dietetyk kliniczny lub praktykujący zarejestrowany dietetyk
  • Zdiagnozowane zaburzenie odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesna interwencja robota
Uczestnicy przydzieleni losowo do wczesnej interwencji robotycznej będą uczestniczyć w sesjach pomocy robota przez okres dwóch tygodni wcześniej w badaniu (w przybliżeniu w pierwszej połowie badania). Każdy uczestnik weźmie udział w dziesięciu 15-minutowych sesjach pomocy robota w celu interakcji z robotem (Aldebaraan Nao H25).
Urządzenie: Aldebaraan Nao H25
Aldebaraan Nao H25 to humanoidalny robot, który może wchodzić w interakcje z ludźmi za pomocą drobnych ruchów, gestów i mowy. W żadnym momencie nie dotyka fizycznie uczestnika.
Eksperymentalny: Spóźniona interwencja robota
Uczestnicy przydzieleni losowo do późnej interwencji robotycznej będą uczestniczyć w sesjach asysty robotów przez okres dwóch tygodni później w badaniu (w przybliżeniu w drugiej połowie badania). Każdy uczestnik weźmie udział w dziesięciu 15-minutowych sesjach pomocy robota w celu interakcji z robotem (Aldebaraan Nao H25).
Urządzenie: Aldebaraan Nao H25
Aldebaraan Nao H25 to humanoidalny robot, który może wchodzić w interakcje z ludźmi za pomocą drobnych ruchów, gestów i mowy. W żadnym momencie nie dotyka fizycznie uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 5 tygodni
Podstawowym wynikiem jest zmiana masy ciała podczas okresów z robotem i bez robota, skorygowana o tydzień utraty wagi.
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zgłaszanych przez siebie zachowaniach żywieniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, raz podczas fazy z robotem, tydzień 5
Uczestnicy wypełnią Trójczynnikowy Kwestionariusz Odżywiania, składający się z 18 pozycji, który posłuży do oceny zachowań żywieniowych na 4-stopniowej skali odpowiedzi (4=zdecydowanie prawda;3=w większości prawda;2=w większości fałsz;1=zdecydowanie fałsz ). Odpowiedzi na każdą z 18 pozycji otrzymują ocenę od 1 do 4, a wyniki pozycji są sumowane w wyniki skali dla ograniczeń poznawczych, niekontrolowanego jedzenia i jedzenia emocjonalnego. Podane zostaną wyniki całkowite, a wyższe wyniki w odpowiednich skalach wskazują na większą powściągliwość poznawczą, niekontrolowane lub emocjonalne jedzenie. Kwestionariusze wypełnia się samodzielnie.
Linia bazowa, raz podczas fazy z robotem, tydzień 5
Zmiana zgłaszanych przez siebie zachcianek na jedzenie
Ramy czasowe: Linia bazowa, raz podczas fazy z robotem, tydzień 5
Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz Zachcianek na Jedzenie – Cecha, który posłuży do oceny zachcianek na jedzenie na 6-punktowej skali odpowiedzi (1=Nigdy lub NA;2=Rzadko; 3=Czasami;4=Często;5=Zazwyczaj;6= Zawsze). Odpowiedzi na każdą z 39 pozycji otrzymują ocenę od 1 do 6, a wyniki pozycji są sumowane w wyniki na skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą patologię odżywiania, wskaźnik masy ciała (BMI), niski sukces diety i wzrost stanu głodu podczas zadania poznawcze. Suma punktów zostanie zgłoszona. Kwestionariusze wypełnia się samodzielnie.
Linia bazowa, raz podczas fazy z robotem, tydzień 5
Samoocena jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, raz podczas fazy z robotem, tydzień 5
Uczestnicy wypełnią 36-itemową krótką ankietę RAND, która posłuży do oceny ośmiu koncepcji zdrowotnych: funkcjonowania fizycznego, bólu ciała, ograniczeń roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ograniczeń roli z powodu problemów osobistych lub emocjonalnych, dobrostanu emocjonalnego, funkcjonowania społecznego, energii/zmęczenia i ogólnego postrzegania zdrowia. Wszystkie pozycje są punktowane w taki sposób, że wysoki wynik określa korzystniejszy stan zdrowia. Ponadto każda pozycja jest oceniana w zakresie od 0 do 100, tak aby najniższy i najwyższy możliwy wynik wynosił odpowiednio 0 i 100. Wyniki reprezentują procent całkowitego możliwego wyniku. Pozycje w tej samej skali są uśredniane razem, aby utworzyć 8 wyników skali. Wyniki skali reprezentują średnią ze wszystkich pozycji na skali, na które odpowiedział respondent.
Linia bazowa, raz podczas fazy z robotem, tydzień 5
Zaangażowanie uczestnika w pracę z robotem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wizualne skale analogowe, mierzone przez robota, zostaną przeanalizowane w celu oceny zaangażowania uczestników podczas każdej z dziesięciu 15-minutowych sesji pomocy robota, które będą miały miejsce w ciągu dwóch tygodni.
2 tygodnie
Przyczepność robota
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Przylgnięcie robota będzie mierzone na podstawie uczestnictwa w sesjach pomocy robota. Każdy uczestnik weźmie udział w dziesięciu sesjach asysty robotów.
2 tygodnie
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Dwa okresy 24-godzinne
Spożycie w diecie zostanie określone na podstawie dwóch 24-godzinnych przypomnień dotyczących diety. Jedno 24-godzinne przywołanie nastąpi podczas fazy z robotem, a drugie podczas fazy bez robota.
Dwa okresy 24-godzinne
Przestrzeganie programu
Ramy czasowe: 5 tygodni
Miarą przestrzegania zasad iDiet będzie liczba sesji wideokonferencyjnych, w których uczestniczy uczestnik. Każdy uczestnik będzie miał zaplanowany udział w sześciu sesjach wideokonferencji (jedna na tydzień), z których każda będzie trwała godzinę.
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts University

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan B Roberts, PhD, Tufts University Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

11 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12561

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aldebaraan Nao H25

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj