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로봇 지원을 통한 체중 감량에 대한 파일럿 연구

2018년 11월 5일 업데이트: Susan Roberts, Tufts University
이 연구의 목적은 로봇 지원이 행동 체중 감량 프로그램에 등록한 참가자의 순응, 참여 및 체중 감량을 촉진하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 모든 참가자는 동일한 웹 기반 체중 감량 프로그램에 등록하고 5주 연구의 초기 또는 후반에 "로봇 지원 세션"에 참여하게 됩니다. 이러한 로봇 지원 세션에는 다이어트 관련 진행 상황에 대해 로봇과 일대일로 대화하는 것이 포함됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

5주간의 연구가 시작될 때 모든 참가자는 웹 기반 행동 체중 감량 프로그램에 등록됩니다. 체중 감량 프로그램은 체중 감량과 체중 회복 방지를 위해 배고픔 감소와 갈망 조절에 특히 중점을 둡니다. 이 프로그램은 자격을 갖춘 코치가 제공하는 6개의 화상 회의 세션으로 구성됩니다. 메뉴 및 기타 프로그램 자료는 학습 기간 내내 참가자에게 제공됩니다.

또한 참가자는 5주 연구의 초기 또는 후반에 일대일 "로봇 지원 세션"에 참석하도록 지정됩니다. 각 로봇 지원 세션 동안 참가자는 체중 감량 프로그램의 진행 상황에 대해 로봇과 이야기합니다. 로봇은 참가자가 제기한 특정 문제에 응답하도록 프로그래밍되어 있지만 대화가 "대본에서 벗어난" 경우 체중 감량 프로그램에 대한 철저한 지식을 갖춘 인간 운영자가 사용할 수 있습니다. 이 인간 조작자는 텍스트 음성 변환 인터페이스를 통해 로봇 동작을 시작하고 음성 응답을 유도할 수 있습니다.

이 연구의 데이터는 향후 사용을 위해 로봇을 개선하고 이전에 테스트한 체중 감량 프로그램에서 로봇의 도움이 참가자의 경험을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 과체중 또는 비만인 남녀(체질량 지수 25~40kg/m2)
  • 체중 감량 및 연구 등록을 원하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 용의가 있음
  • 식습관 학습요건 충족 및 온라인 화상회의 참석 가능자
  • 대면 로봇 지원 세션에 참석할 의향과 능력이 있고 연구 기간 동안 5일 이상 도시를 떠날 계획이 없는 자

제외 기준:

  • 권장 식품 섭취를 방해하는 심각한 음식 알레르기/과민증, 식이 패턴 또는 활동적인 건강 상태(예: 과민성 대장 증후군, 크론병, 셀리악병)가 있다고 자가 보고했습니다.
  • 다른 체중 감량 프로그램에 동시 참여하거나 평균적으로 하루에 2시간 이상 운동합니다.
  • 적극적으로 다이어트를 하거나 지난 3개월 동안 체중이 10파운드 이상 감소했다고 스스로 보고했습니다.
  • 임신한 여성과 동의할 수 없는 성인을 포함한 취약계층
  • 자기보고에 따라 시작일로부터 2개월 이내에 수유 중이거나 임신할 계획인 여성
  • 심각한 정신 건강 상태의 진단
  • 비영어권 개인
  • 완전한 참여를 방해하는 의학적 합병증 또는 만성 질환(예: 활동성 암)
  • 배고픔이나 포만감에 영향을 미치는 수술 절차(예: 위우회술, 장 경로 변경, 위 소매)
  • 임상 영양사 또는 공인 영양사 실습으로서의 기본 교육
  • 진단된 섭식 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 로봇 개입
초기 로봇 개입에 무작위로 배정된 참가자는 연구 초기 2주 동안(대략 연구 전반부 동안) 로봇 지원 세션에 참석하게 됩니다. 각 참가자는 로봇(Aldebaraan Nao H25)과 상호 작용하기 위해 10개의 15분 로봇 지원 세션에 참석합니다.
장치: 알데바란 나오 H25
Aldebaraan Nao H25는 작은 움직임, 제스처 및 언어를 통해 사람들과 상호 작용할 수 있는 기능을 갖춘 휴머노이드 로봇입니다. 언제든지 참가자를 물리적으로 만지지 않습니다.
실험적: 늦은 로봇 개입
늦은 로봇 개입에 무작위로 배정된 참가자는 연구 후반부(대략 연구 후반부 동안) 2주 동안 로봇 지원 세션에 참석하게 됩니다. 각 참가자는 로봇(Aldebaraan Nao H25)과 상호 작용하기 위해 10개의 15분 로봇 지원 세션에 참석합니다.
장치: 알데바란 나오 H25
Aldebaraan Nao H25는 작은 움직임, 제스처 및 언어를 통해 사람들과 상호 작용할 수 있는 기능을 갖춘 휴머노이드 로봇입니다. 언제든지 참가자를 물리적으로 만지지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화
기간: 5주
1차 결과는 체중 감소 주간에 맞게 조정된 로봇이 있는 기간과 로봇이 없는 기간 동안의 체중 변화입니다.
5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가보고 식습관의 변화
기간: 기준선, with-robot 단계 중 한 번, 5주차
참가자는 18개 항목으로 구성된 3요소 섭식 설문지를 작성하여 4점 응답 척도로 식습관을 평가하는 데 사용됩니다(4=확실히 그렇다;3=대부분 그렇다;2=대부분 거짓;1=확실히 거짓임) ). 18개 항목 각각에 대한 응답에는 1~4점 사이의 점수가 부여되고 항목 점수는 인지 억제, 통제되지 않은 식사 및 감정적 식사에 대한 척도 점수로 합산됩니다. 총 점수가 보고되고 각 척도에서 더 높은 점수는 더 큰 인지 제한, 통제되지 않음 또는 감정적 식사를 나타냅니다. 설문지는 자체 관리됩니다.
기준선, with-robot 단계 중 한 번, 5주차
스스로 보고한 음식 갈망의 변화
기간: 기준선, with-robot 단계 중 한 번, 5주차
참가자는 6점 응답 척도(1=전혀 없음 또는 해당 없음;2=드물게; 3=가끔;4=자주;5=보통;6= 언제나). 39개 항목 각각에 대한 응답에는 1~6점 사이의 점수가 부여되며 점수가 높을수록 섭식 병리, 체질량 지수(BMI), 낮은 다이어트 성공률 및 주 음식 갈망 증가를 나타냅니다. 인지 작업. 총 점수가 보고됩니다. 설문지는 자체 관리됩니다.
기준선, with-robot 단계 중 한 번, 5주차
자가보고 삶의 질
기간: 기준선, with-robot 단계 중 한 번, 5주차
참가자는 RAND 36개 항목 약식 설문 조사를 완료하여 8가지 건강 개념(신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 에너지/피로, 일반적인 건강 인식. 모든 항목은 높은 점수가 더 유리한 건강 상태를 정의하도록 점수가 매겨집니다. 또한 각 항목은 0에서 100까지의 범위로 점수가 매겨지므로 가능한 최저 점수와 최고 점수는 각각 0과 100이 됩니다. 점수는 달성 가능한 총 점수의 백분율을 나타냅니다. 동일한 척도의 항목은 함께 평균을 내어 8 척도 점수를 생성합니다. 척도 점수는 응답자가 응답한 척도의 모든 항목에 대한 평균을 나타냅니다.
기준선, with-robot 단계 중 한 번, 5주차
로봇과 참가자 참여
기간: 이주
로봇이 측정한 시각적 아날로그 저울을 분석하여 2주 동안 진행되는 10개의 15분 로봇 지원 세션에서 참가자의 참여를 평가합니다.
이주
로봇 준수
기간: 이주
로봇 준수는 로봇 지원 세션 참석을 기준으로 측정됩니다. 각 참가자는 10개의 로봇 지원 세션에 참석할 예정입니다.
이주
식이 섭취
기간: 두 개의 24시간 기간
식이 섭취량은 24시간 식단 리콜에 의해 결정됩니다. 하나의 24시간 리콜은 로봇이 있는 단계에서 발생하고 다른 하나는 로봇이 없는 단계에서 발생합니다.
두 개의 24시간 기간
프로그램 준수
기간: 5주
IDiet 준수 여부는 참가자가 참석한 화상 회의 세션 수로 측정됩니다. 각 참가자는 각각 1시간 길이인 6개의 화상 회의 세션(1주/주)에 참여하도록 예약됩니다.
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tufts University

수사관

  • 수석 연구원: Susan B Roberts, PhD, Tufts University Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 10월 11일

기본 완료 (예상)

2018년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12561

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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