Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование по снижению веса с помощью роботов

5 ноября 2018 г. обновлено: Susan Roberts, Tufts University
Цель этого исследования — определить, может ли роботизированная помощь способствовать соблюдению режима, вовлеченности и снижению веса у участников, участвующих в программе поведенческого похудения. Все участники будут включены в одну и ту же веб-программу по снижению веса и примут участие в «сеансах роботизированной помощи» либо в начале, либо в конце пятинедельного исследования. Эти сеансы роботизированной помощи включают в себя разговор один на один с роботом о прогрессе, связанном с диетой.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В начале пятинедельного исследования все участники будут включены в онлайн-программу поведенческого похудения. Программа по снижению веса уделяет особое внимание уменьшению голода и контролю тяги как для снижения веса, так и для предотвращения повторного набора веса. Программа будет состоять из шести сеансов видеоконференцсвязи, которые проведет квалифицированный тренер. Меню и другие программные материалы будут доступны участникам в течение всего периода обучения.

Участникам также будет поручено посещать индивидуальные сеансы роботизированной помощи в начале или в конце пятинедельного исследования. Во время каждого сеанса роботизированной помощи участник будет говорить с роботом о своем прогрессе в программе снижения веса. Робот запрограммирован реагировать на конкретные вопросы, поднятые участником, но человек-оператор, хорошо знающий программу похудения, будет доступен на случай, если разговор пойдет «не по сценарию». Этот человек-оператор может инициировать поведение робота и вызывать словесные ответы через интерфейс преобразования текста в речь.

Данные этого исследования будут использованы для усовершенствования робота для будущего использования и определения того, может ли роботизированная помощь улучшить опыт участника ранее протестированной программы по снижению веса.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины с избыточным весом или ожирением (индекс массы тела 25-40 кг/м2)
  • Хотите похудеть и зарегистрироваться в исследовании и готовы подписать форму информированного согласия
  • Способность соответствовать требованиям исследования пищевых привычек и возможность посещать сеансы онлайн-видеоконференций
  • Желающие и способные лично посещать сеансы роботизированной помощи и не планирующие отсутствовать в городе более пяти дней во время исследования.

Критерий исключения:

  • Самооценка серьезной пищевой аллергии/непереносимости, особенностей питания или активного состояния здоровья (например, синдром раздраженного кишечника, болезнь Крона, глютеновая болезнь), которые препятствуют употреблению рекомендуемых продуктов.
  • Одновременное участие в другой программе по снижению веса или в среднем > 2 часов в день упражнений.
  • Активное соблюдение диеты или потеря веса более чем на 10 фунтов за последние 3 месяца
  • Уязвимые группы населения, включая беременных женщин и взрослых, которые не могут дать согласие
  • Женщины, которые кормят грудью или планируют забеременеть в течение двух месяцев после даты начала беременности, согласно самоотчету
  • Диагностика серьезного психического расстройства
  • Люди, не говорящие по-английски
  • Медицинские осложнения или хронические заболевания, препятствующие полноценному участию (например, активный рак)
  • Хирургические процедуры, влияющие на чувство голода или насыщения (например, шунтирование желудка, перенаправление кишечника, рукавная резекция желудка)
  • Начальная подготовка в качестве клинического диетолога или практикующего зарегистрированного диетолога
  • Диагностированное расстройство пищевого поведения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Раннее роботизированное вмешательство
Участники, рандомизированные для раннего роботизированного вмешательства, будут посещать сеансы роботизированной помощи в течение двух недель до начала исследования (примерно в течение первой половины исследования). Каждый участник пройдёт десять 15-минутных сеансов роботизированной помощи для взаимодействия с роботом (Aldebaraan Nao H25).
Устройство: Альдебараан Нао H25
Aldebaraan Nao H25 — робот-гуманоид, способный взаимодействовать с людьми с помощью небольших движений, жестов и речи. Он физически не касается участника в любое время.
Экспериментальный: Позднее роботизированное вмешательство
Участники, рандомизированные для позднего роботизированного вмешательства, будут посещать сеансы роботизированной помощи в течение двухнедельного периода позже в исследовании (примерно во второй половине исследования). Каждый участник пройдёт десять 15-минутных сеансов роботизированной помощи для взаимодействия с роботом (Aldebaraan Nao H25).
Устройство: Альдебараан Нао H25
Aldebaraan Nao H25 — робот-гуманоид, способный взаимодействовать с людьми с помощью небольших движений, жестов и речи. Он физически не касается участника в любое время.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса
Временное ограничение: 5 недель
Первичным результатом является изменение веса в течение периодов с роботом и без робота с поправкой на неделю потери веса.
5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в самооценке пищевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, один раз на этапе с роботом, неделя 5
Участники заполнят трехфакторную анкету по пищевому поведению, состоящую из 18 пунктов, которые будут использоваться для оценки пищевого поведения по 4-балльной шкале ответов (4 = определенно верно; 3 = в основном верно; 2 = в основном неверно; 1 = определенно неверно). ). Ответам на каждый из 18 пунктов присваивается оценка от 1 до 4, а баллы по пунктам суммируются в баллы по шкале когнитивного сдерживания, неконтролируемого приема пищи и эмоционального переедания. Будут сообщены общие баллы, и более высокие баллы по соответствующим шкалам указывают на большую когнитивную сдержанность, неконтролируемое или эмоциональное переедание. Анкеты заполняются самостоятельно.
Исходный уровень, один раз на этапе с роботом, неделя 5
Изменение в самооценке тяги к еде
Временное ограничение: Исходный уровень, один раз на этапе с роботом, неделя 5
Участники заполнят анкету о пристрастии к еде – черта, которая будет использоваться для оценки тяги к еде по 6-балльной шкале ответов (1=никогда или нет; 2=редко; 3=иногда;4=часто;5=обычно;6= Всегда). Ответам на каждый из 39 пунктов присваивается балл от 1 до 6, а баллы по пунктам суммируются в баллы по шкале, где более высокие баллы указывают на более выраженную пищевую патологию, индекс массы тела (ИМТ), низкий успех диеты и усиление тяги к еде во время диеты. познавательные задачи. Будет сообщено общее количество баллов. Анкеты заполняются самостоятельно.
Исходный уровень, один раз на этапе с роботом, неделя 5
Самооценка качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, один раз на этапе с роботом, неделя 5
Участники заполнят краткую анкету RAND из 36 пунктов, которая будет использоваться для оценки восьми концепций здоровья: физическое функционирование, телесная боль, ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем, ролевые ограничения из-за личных или эмоциональных проблем, эмоциональное благополучие, социальное функционирование, энергия/усталость и общее восприятие здоровья. Все пункты оцениваются таким образом, что высокий балл определяет более благоприятное состояние здоровья. Кроме того, каждый элемент оценивается в диапазоне от 0 до 100, так что самая низкая и самая высокая возможные оценки равны 0 и 100 соответственно. Баллы представляют собой процент от общего возможного набранного балла. Элементы одной и той же шкалы усредняются вместе, чтобы получить 8 баллов по шкале. Баллы по шкале представляют собой среднее значение по всем пунктам шкалы, на которые ответил респондент.
Исходный уровень, один раз на этапе с роботом, неделя 5
Взаимодействие участников с роботом
Временное ограничение: 2 недели
Визуальные аналоговые шкалы, измеряемые роботом, будут анализироваться для оценки вовлеченности участников во время каждого из десяти 15-минутных сеансов роботизированной помощи, которые будут проходить в течение двух недель.
2 недели
Приверженность робота
Временное ограничение: 2 недели
Приверженность робота будет измеряться на основе посещения сеансов роботизированной помощи. Каждому участнику будет запланировано посещение десяти сеансов роботизированной помощи.
2 недели
Диетическое потребление
Временное ограничение: Два 24-часовых периода
Диетическое потребление будет определяться двумя 24-часовыми отзывами о диете. Один 24-часовой отзыв будет происходить на этапе с роботом, а другой — на этапе без робота.
Два 24-часовых периода
Соблюдение программы
Временное ограничение: 5 недель
Приверженность iDiet будет измеряться количеством сеансов видеоконференции, которые посетил участник. Каждому участнику будет запланировано участие в шести сеансах видеоконференции (один раз в неделю), каждый продолжительностью один час.
5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tufts University

Следователи

  • Главный следователь: Susan B Roberts, PhD, Tufts University Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

11 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12561

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Альдебараан Нао H25

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться