Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus painonpudotukseen robottiavusta

maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: Susan Roberts, Tufts University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko robotti auttaa helpottamaan sitoutumista, sitoutumista ja painonpudotusta käyttäytymispainonpudotusohjelmaan osallistuneilla. Kaikki osallistujat ilmoittautuvat samaan verkkopohjaiseen painonpudotusohjelmaan ja osallistuvat "robottiapuistunnoihin" joko viiden viikon tutkimuksen alussa tai myöhään. Näissä robottiavustusistunnoissa puhutaan yksitellen robotin kanssa ruokavalioon liittyvästä edistymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viiden viikon tutkimuksen alussa kaikki osallistujat osallistuvat verkkopohjaiseen käyttäytymispainonpudotusohjelmaan. Painonpudotusohjelmassa painotetaan erityisesti nälän vähentämistä ja halunhallintaa sekä painonpudotuksessa että painonpalautumisen estämisessä. Ohjelma koostuu kuudesta videokonferenssisessiosta, jotka pätevä valmentaja toimittaa. Ruokalistat ja muut ohjelmamateriaalit ovat osallistujien saatavilla koko opintojakson ajan.

Osallistujat myös määrätään osallistumaan henkilökohtaisiin "robottiapuistuntoihin" joko viiden viikon tutkimuksen alussa tai myöhään. Jokaisen robottiavustusistunnon aikana osallistuja puhuu robotin kanssa painonpudotusohjelman edistymisestä. Robotti on ohjelmoitu vastaamaan osallistujan esille ottamiin erityiskysymyksiin, mutta henkilöoperaattori, joka tuntee perusteellisesti painonpudotusohjelman, on käytettävissä siltä varalta, että keskustelu menee "off-scriptiin". Tämä ihmisoperaattori voi käynnistää robotin käyttäytymisen ja pyytää sanallisia vastauksia tekstistä puheeksi -käyttöliittymän kautta.

Tämän tutkimuksen tietoja käytetään robotin tarkentamiseen tulevaa käyttöä varten ja sen selvittämiseen, voiko robottiapu parantaa osallistujan kokemusta aiemmin testatusta painonpudotusohjelmasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia (painoindeksi 25-40 kg/m2)
  • Haluatko laihtua ja ilmoittautua tutkimukseen, ja olet valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
  • Pystyy täyttämään ruokailutottumusten opiskeluvaatimukset ja pystyy osallistumaan online-videoneuvotteluihin
  • Halukas ja kykenevä osallistumaan henkilökohtaisiin robottiavustusistuntoihin, eivätkä aio olla poissa kaupungista viittä päivää kauempaa tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoittamat vakavat ruoka-aineallergiat/-intoleranssit, ruokailutottumukset tai aktiiviset terveystilat (esim. ärtyvän suolen oireyhtymä, Crohnin tauti, keliakia), jotka estäisivät suositeltujen ruokien kulutuksen.
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen painonpudotusohjelmaan tai keskimäärin yli 2 tuntia/päivä harjoittelua.
  • Laihduttanut aktiivisesti tai itse ilmoittanut painonpudotuksen yli 10 paunaa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Haavoittuva väestö, mukaan lukien raskaana olevat naiset ja aikuiset, jotka eivät pysty suostumaan
  • Naiset, jotka imettävät tai suunnittelevat raskautta kahden kuukauden sisällä aloituspäivästä, omailmoituksen mukaan
  • Diagnoosi vakavasta mielenterveyshäiriöstä
  • Ei-englanninkieliset henkilöt
  • Lääketieteelliset komplikaatiot tai krooninen sairaus, joka estäisi täyden osallistumisen (esim. aktiivinen syöpä)
  • Kirurgiset toimenpiteet, jotka vaikuttavat nälkään tai kylläisyyteen (esim. mahalaukun ohitus, suolen reititys, mahalaukku)
  • Peruskoulutus kliiniseksi ravitsemusterapeutiksi tai rekisteröidyksi ravitsemusterapeutiksi
  • Diagnosoitu syömishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen robottiinterventio
Varhaiseen robottiinterventioon satunnaistetut osallistujat osallistuvat robottiavustusistuntoihin kaksi viikkoa aikaisemmin tutkimuksessa (noin tutkimuksen ensimmäisen puoliskon aikana). Jokainen osallistuja osallistuu kymmeneen 15 minuutin robottiavustusistuntoon ollakseen vuorovaikutuksessa robotin kanssa (Aldebaraan Nao H25).
Laite: Aldebaraan Nao H25
Aldebaraan Nao H25 on humanoidirobotti, joka pystyy olemaan vuorovaikutuksessa ihmisten kanssa pienillä liikkeillä, eleillä ja puheella. Se ei kosketa osallistujaa fyysisesti missään vaiheessa.
Kokeellinen: Myöhäinen robottiinterventio
Osallistujat, jotka on satunnaistettu myöhäiseen robottiinterventioon, osallistuvat robottiavustusistuntoihin kahden viikon ajan tutkimuksen jälkeen (noin tutkimuksen jälkimmäisellä puoliskolla). Jokainen osallistuja osallistuu kymmeneen 15 minuutin robottiavustusistuntoon ollakseen vuorovaikutuksessa robotin kanssa (Aldebaraan Nao H25).
Laite: Aldebaraan Nao H25
Aldebaraan Nao H25 on humanoidirobotti, joka pystyy olemaan vuorovaikutuksessa ihmisten kanssa pienillä liikkeillä, eleillä ja puheella. Se ei kosketa osallistujaa fyysisesti missään vaiheessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Ensisijainen tulos on painonmuutos robotin kanssa ja ilman robottia jakson aikana painonpudotusviikon mukaan.
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse ilmoittamassa syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso, kerran robotin kanssa -vaiheessa, viikko 5
Osallistujat täyttävät kolmen tekijän syömiskyselyn, joka koostuu 18 kohdasta, joiden avulla arvioidaan syömiskäyttäytymistä 4-pisteen vastausasteikolla (4 = ehdottomasti totta; 3 = enimmäkseen totta; 2 = enimmäkseen väärin; 1 = ehdottomasti epätosi) ). Jokaisen 18 pisteen vastaukset saavat arvosanan 1–4, ja kohteiden pisteet lasketaan yhteen asteikolla kognitiivisista rajoituksista, hallitsemattomasta syömisestä ja emotionaalisesta syömisestä. Kokonaispisteet raportoidaan ja korkeammat pisteet vastaavilla asteikoilla osoittavat suurempaa kognitiivista rajoittuneisuutta, hallitsematonta tai emotionaalista syömistä. Kyselylomakkeet täytetään itse.
Perustaso, kerran robotin kanssa -vaiheessa, viikko 5
Muutos itse ilmoittamissa ruokahaluissa
Aikaikkuna: Perustaso, kerran robotin kanssa -vaiheessa, viikko 5
Osallistujat täyttävät Food Cravings Questionnaire -ominaisuuden, jota käytetään ruokahalun arvioimiseen 6-pisteen vastausasteikolla (1 = ei koskaan tai NA; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; 5 = yleensä; 6 = Aina). Jokaisen 39 pisteen vastaukset saavat arvosanan 1–6, ja kohteiden pisteet lasketaan yhteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä syömispatologiaa, kehon massaindeksiä (BMI), alhaista laihdutusmenestystä ja lisääntynyttä valtion ruokahalua. kognitiiviset tehtävät. Kokonaispisteet ilmoitetaan. Kyselylomakkeet täytetään itse.
Perustaso, kerran robotin kanssa -vaiheessa, viikko 5
Itseraportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, kerran robotin kanssa -vaiheessa, viikko 5
Osallistujat suorittavat RAND 36-Item Short Form Survey -tutkimuksen, jonka avulla arvioidaan kahdeksan terveyskäsitettä: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, henkilökohtaisista tai tunne-elämän ongelmista johtuvat roolirajoitukset, henkinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, energia/väsymys ja yleiset terveyskäsitykset. Kaikki kohteet pisteytetään siten, että korkea pistemäärä määrittelee suotuisamman terveydentilan. Lisäksi jokainen kohde pisteytetään välillä 0–100 siten, että pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä on 0 ja 100. Pisteet edustavat prosenttiosuutta saavutetusta mahdollisesta kokonaispistemäärästä. Saman asteikon kohteet lasketaan keskiarvoistaan ​​8 asteikon pistemäärän luomiseksi. Asteikkopisteet edustavat kaikkien vastaajan vastattujen asteikkojen keskiarvoa.
Perustaso, kerran robotin kanssa -vaiheessa, viikko 5
Osallistujan vuorovaikutus robotin kanssa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Robotin mittaamat visuaaliset analogiset asteikot analysoidaan osallistujien sitoutumisen arvioimiseksi jokaisen kymmenen 15 minuutin robottiavustusistunnon aikana, jotka suoritetaan kahden viikon aikana.
2 viikkoa
Robotin sitoutuminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Robotin sitoutumista mitataan robottiavustusistuntojen osallistumisen perusteella. Jokainen osallistuja osallistuu kymmeneen robottiavustusistuntoon.
2 viikkoa
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Kaksi 24 tunnin jaksoa
Ruokavalion saanti määräytyy kahdella 24 tunnin ruokavaliokutsulla. Yksi 24 tunnin palautus tapahtuu robotin kanssa -vaiheessa ja toinen ilman robottia -vaiheessa.
Kaksi 24 tunnin jaksoa
Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
IDietin noudattamista mitataan osallistujan osallistumien videoneuvottelujen lukumäärällä. Jokaisen osallistujan on määrä osallistua kuuteen videoneuvotteluistuntoon (yksi/viikko), kukin tunnin mittainen.
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts University

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan B Roberts, PhD, Tufts University Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12561

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa