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アルコール使用とメンタルヘルス - ビデオ支援飲酒トポグラフィーのパイロットテスト

2024年12月9日 更新者:University of Florida
全体的な目標は、パイロット テストを行い、ビデオ支援アルコール トポグラフィーの手順を確立し、アルコール使用障害の指標としてのその有用性を調査することです。 この研究には 4 つのフェーズがあります。1) 電話による事前スクリーニング。 2) 対面でのスクリーニングの予約。 3) ビデオ撮影による最初の飲酒セッション。 4) 再検査のためのフォローアップ予約。

調査の概要

詳細な説明

アルコールの使用、特にリスクの高い飲酒は、依然として深刻な公衆衛生上の懸念事項です。 「精密介入」に対する最近の要求は、より個別化された治療のために、飲酒行動パターンのより深い理解を必要としています。 現在、アルコール研究は、アルコール使用を測定するために、自己申告アンケートまたはバイオマーカーに依存しています。 ただし、自己報告は、社会的望ましさのバイアスやリコールエラーの影響を受けることがよくあります。一方、バイオマーカーは測定エラー、偽陽性の交絡因子、およびアルコール代謝の個人差を起こしやすいです。 生態学的妥当性の高いアルコール使用を測定するための、客観的で信頼性が高く、邪魔にならない方法が必要です。

トポグラフィーは、きめ細かな詳細で消費行動パターンの客観的な尺度を提供できます。 タバコの研究で広く使用されていますが、アルコールのトポグラフィーは十分に研究されていません。 喫煙の地形は、ニコチン依存症の指標となる情報を提供することが示されています。 研究者は、アルコールのトポグラフィーは、アルコール使用障害を示す客観的な尺度としても使用できるという仮説を立てています。 このプロジェクトでは、捜査官は、ビデオ支援飲酒地形研究を実施することを提案します。 この研究の主な目的は次のとおりです。(1) ビデオ録画された飲酒エピソードをさまざまな飲酒関連パラメーター (例: 飲む頻度、飲む間隔、飲む時間、休憩時間、飲む量など) に変換することにより、飲酒行動パターンを特徴付けます。 (2) 飲酒状態 (社会的対大酒飲み) と精神的健康状態 (抑うつ対非抑うつ) によって定義されたグループ間で飲酒行動パターンを比較します。 (3) 高度な非線形モデリングを使用して、行動パターンを定量化し、アルコール使用障害の潜在的な指標を導き出します。

これは、ビデオ録画されたトポグラフィーを使用して、量子モデルを使用して飲酒行動パターンを分析し、それをアルコール使用障害に関連付ける最初の研究となります。 この研究は、フロリダ大学 (UF) のヨン ホールにある模擬棒実験室で実施されます。 このような設定でアルコール トポグラフィーを実施すると、生態学的妥当性が大幅に向上し、実際の飲酒パターンを捉え、潜在的にアルコール使用障害を検出するこの方法の能力がさらに高まります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32611
        • EDGE Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 英語の読み書きができ、学習評価を完了することができる
  • お酒を飲む
  • 過去 30 日間のアルコール摂取量を報告している健康な成人
  • 現在、物質使用の治療を求めていません
  • -尿中薬物スクリーニングを提供する意欲

除外基準:

  • 特定の違法薬物の使用について尿検査で陽性反応を示す
  • フロリダ大学に在籍する学部生
  • フロリダ大学ヘルス・アンド・ヒューマン・パフォーマンス大学の大学院生
  • 妊娠中、または現在授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:精神状態の向上
患者健康アンケートのスコアが向上
カロリー (125-150) とアルコール度 (約 4.5% ABV) の一般的なブランドのビール
アルコール使用障害の指標としての有用性を探るためのビデオ支援アルコール トポグラフィ
他の名前:
  • ビデオ支援トポグラフィ
アクティブコンパレータ:抑うつ気分が高揚していない
患者健康アンケートのスコアが低い
カロリー (125-150) とアルコール度 (約 4.5% ABV) の一般的なブランドのビール
アルコール使用障害の指標としての有用性を探るためのビデオ支援アルコール トポグラフィ
他の名前:
  • ビデオ支援トポグラフィ
アクティブコンパレータ:社交的飲酒状況
社交的飲酒者グループは、定期的にアルコールを摂取するが、大量に飲酒する日はあまりない人々です。
カロリー (125-150) とアルコール度 (約 4.5% ABV) の一般的なブランドのビール
アルコール使用障害の指標としての有用性を探るためのビデオ支援アルコール トポグラフィ
他の名前:
  • ビデオ支援トポグラフィ
アクティブコンパレータ:大酒飲みのステータス
大量飲酒者グループは、定期的にアルコールを摂取し、大量飲酒日が頻繁にある人たちになります。
カロリー (125-150) とアルコール度 (約 4.5% ABV) の一般的なブランドのビール
アルコール使用障害の指標としての有用性を探るためのビデオ支援アルコール トポグラフィ
他の名前:
  • ビデオ支援トポグラフィ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコールのトポグラフィー: 飲む頻度
時間枠:60日間(電話スクリーニングからフォローアップ再検査まで)
アルコールトポグラフィーをアルコール飲酒行動の非侵襲的客観的尺度として使用する可能性と、特定された行動パターンをアルコール使用障害の指標として使用する可能性を探ること。 私たちは、現在の尺度であるアルコール飲料ごとの平均一口数を含むいくつかの方法でアルコールのトポグラフィーを運用しました。
60日間(電話スクリーニングからフォローアップ再検査まで)
アルコールトポグラフィー: 一口飲む間隔
時間枠:60日間(電話スクリーニングからフォローアップ再検査まで)
アルコールトポグラフィーをアルコール飲酒行動の非侵襲的客観的尺度として使用する可能性と、特定された行動パターンをアルコール使用障害の指標として使用する可能性を探ること。 私たちは、現在の尺度である一口の平均間隔を含むいくつかの方法でアルコールのトポグラフィーを運用しました。
60日間(電話スクリーニングからフォローアップ再検査まで)
アルコールのトポグラフィー: 一口の持続時間
時間枠:60日間(電話スクリーニングからフォローアップ再検査まで)
アルコールトポグラフィーをアルコール飲酒行動の非侵襲的客観的尺度として使用する可能性と、特定された行動パターンをアルコール使用障害の指標として使用する可能性を探ること。 私たちは、現在の測定を含むいくつかの方法でアルコールのトポグラフィーを運用しました: 平均一口持続時間
60日間(電話スクリーニングからフォローアップ再検査まで)
アルコールのトポグラフィー: 一口の量。
時間枠:60日間(電話スクリーニングからフォローアップ再検査まで)
アルコールトポグラフィーをアルコール飲酒行動の非侵襲的客観的尺度として使用する可能性と、特定された行動パターンをアルコール使用障害の指標として使用する可能性を探ること。 現在の測定値である一口ごとに消費されるビールの平均量を含む、複数の方法でアルコールのトポグラフィーを運用可能にしました。
60日間(電話スクリーニングからフォローアップ再検査まで)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Robert Leeman, PhD、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月12日

一次修了 (実際)

2022年12月15日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月17日

最初の投稿 (実際)

2017年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月9日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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