Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alkoholanvändning och mental hälsa - Pilottest av videoassisterad drickstopografi

9 december 2024 uppdaterad av: University of Florida
Det övergripande målet är att pilottesta och etablera en procedur för videoassisterad alkoholtopografi och utforska dess användbarhet som en indikator på alkoholmissbruk. Det finns fyra faser i denna studie: 1) förhandsgranskning via telefon; 2) möte med personlig screening; 3) den första alkoholsessionen med videoinspelning; och 4) uppföljningstid för omprov.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alkoholanvändning, särskilt högriskdrickande, är fortfarande ett allvarligt folkhälsoproblem. Nyligen uppmaningar om "precisionsintervention" kräver mer djupgående förståelse för drickande beteendemönster för mer individualiserad behandling. För närvarande har alkoholforskning förlitat sig på självrapporterade frågeformulär eller biomarkörer för att mäta alkoholanvändning. Emellertid utsätts självrapporter ofta för social önskvärdhetsbias eller minnesfel; medan biomarkörer är benägna att få mätfel, störningar för falska positiva och individuella variationer i alkoholmetabolism. Det behövs ett objektivt, tillförlitligt och icke-påträngande sätt att mäta alkoholanvändning med hög ekologisk validitet.

Topografi kan ge objektiva mått på konsumtionsbeteendemönster i finkorniga detaljer. Även om det har använts i stor utsträckning inom tobaksforskning, har alkoholtopografi inte studerats väl. Rökningstopografi har visat sig ge vägledande information för nikotinberoende. Utredarna antar att alkoholtopografi också kan användas som ett objektivt mått som indikerar alkoholmissbruk. I det här projektet föreslår utredarna att genomföra en topografisk studie med videoassisterad drickande. Huvudsyftet med denna studie inkluderar: (1) karakterisera drickbeteendemönster genom att konvertera videofilmade dryckesepisoder till olika dryckesrelaterade parametrar (t.ex. smutsfrekvens, smutsintervall, smutslängd, vilolängd, smutsmängd och etc.); (2) jämföra drickande beteendemönster över grupper definierade av dricksstatus (sociala kontra storkonsumenter) och mental hälsa (deprimerad vs. icke-deprimerad); och (3) använda avancerad olinjär modellering för att kvantifiera beteendemönstret och för att härleda potentiella indikatorer för alkoholmissbruk.

Detta kommer att vara den första studien som någonsin använder videofilmad topografi för att analysera alkoholdrickande beteendemönster med hjälp av en kvantmodell och koppla det till alkoholmissbruk. Studien kommer att genomföras i det simulerade barlaboratoriet i Yon Hall vid University of Florida (UF). Att utföra alkoholtopografi i en sådan miljö ökar avsevärt den ekologiska giltigheten, vilket ytterligare ökar kapaciteten hos denna metod att fånga verkliga dricksmönster och att potentiellt upptäcka alkoholmissbruk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • EDGE Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna läsa/skriva engelska och göra studiebedömningar
  • Dricka alkohol
  • Friska vuxna rapporterar alkoholkonsumtion under de senaste 30 dagarna
  • Söker inte för närvarande behandling för droganvändning
  • Villighet att ge urinläkemedelsscreening

Exklusions kriterier:

  • Testa positivt på ett urintest för användning av vissa illegala droger
  • Student som är inskriven vid University of Florida
  • Doktorander från College of Health and Human Performance vid University of Florida
  • Gravid eller ammar för närvarande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Förhöjd mental status
Förhöjd poäng på Patient Health Questionnaire
Vanliga märken öl med liknande kalorier (125-150) och alkoholnivå (cirka 4,5 % ABV)
Videoassisterad alkoholtopografi för att utforska dess användbarhet som en indikator på alkoholmissbruk
Andra namn:
  • videoassisterad topografi
Aktiv komparator: Ej förhöjt deprimerat humör
Lägre poäng på Patient Health Questionnaire
Vanliga märken öl med liknande kalorier (125-150) och alkoholnivå (cirka 4,5 % ABV)
Videoassisterad alkoholtopografi för att utforska dess användbarhet som en indikator på alkoholmissbruk
Andra namn:
  • videoassisterad topografi
Aktiv komparator: Status för socialt drickande
Den sociala drinkargruppen kommer att vara de som konsumerar alkohol regelbundet men med sällsynta dricksdagar.
Vanliga märken öl med liknande kalorier (125-150) och alkoholnivå (cirka 4,5 % ABV)
Videoassisterad alkoholtopografi för att utforska dess användbarhet som en indikator på alkoholmissbruk
Andra namn:
  • videoassisterad topografi
Aktiv komparator: Stordrickare status
Gruppen som dricker mycket kommer att vara de som konsumerar alkohol regelbundet med täta dricksdagar.
Vanliga märken öl med liknande kalorier (125-150) och alkoholnivå (cirka 4,5 % ABV)
Videoassisterad alkoholtopografi för att utforska dess användbarhet som en indikator på alkoholmissbruk
Andra namn:
  • videoassisterad topografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkoholtopografi: Sip Frequency
Tidsram: 60 dagar (från telefonscreening till uppföljande omtest)
Att utforska potentialen av att använda alkoholtopografi som ett icke-invasivt objektivt mått på alkoholdrickande beteende och möjligheten att använda det identifierade beteendemönstret som en indikator för alkoholmissbruk. Vi operationaliserade alkoholtopografin på flera sätt, inklusive det nuvarande måttet: genomsnittligt antal klunkar per alkoholhaltig dryck
60 dagar (från telefonscreening till uppföljande omtest)
Alkoholtopografi: Sip Interval
Tidsram: 60 dagar (från telefonscreening till uppföljande omtest)
Att utforska potentialen av att använda alkoholtopografi som ett icke-invasivt objektivt mått på alkoholdrickande beteende och möjligheten att använda det identifierade beteendemönstret som en indikator för alkoholmissbruk. Vi operationaliserade alkoholtopografi på flera sätt, inklusive det nuvarande måttet: medelintervall mellan klunkar
60 dagar (från telefonscreening till uppföljande omtest)
Alkoholtopografi: Sip Duration
Tidsram: 60 dagar (från telefonscreening till uppföljande omtest)
Att utforska potentialen av att använda alkoholtopografi som ett icke-invasivt objektivt mått på alkoholdrickande beteende och möjligheten att använda det identifierade beteendemönstret som en indikator för alkoholmissbruk. Vi operationaliserade alkoholtopografi på flera sätt, inklusive det nuvarande måttet: genomsnittlig klunkvaraktighet
60 dagar (från telefonscreening till uppföljande omtest)
Alkoholtopografi: Smutsmängd.
Tidsram: 60 dagar (från telefonscreening till uppföljande omtest)
Att utforska potentialen av att använda alkoholtopografi som ett icke-invasivt objektivt mått på alkoholdrickande beteende och möjligheten att använda det identifierade beteendemönstret som en indikator för alkoholmissbruk. Vi operationaliserade alkoholtopografin på flera sätt, inklusive den nuvarande åtgärden: genomsnittlig mängd öl som konsumeras per klunk
60 dagar (från telefonscreening till uppföljande omtest)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Leeman, PhD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera