- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03314454
Употребление алкоголя и психическое здоровье - Пилотный тест топографии употребления алкоголя с помощью видео
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Употребление алкоголя, особенно употребление алкоголя с высоким риском, остается серьезной проблемой общественного здравоохранения. Недавние призывы к «точному вмешательству» требуют более глубокого понимания поведенческих моделей употребления алкоголя для более индивидуального лечения. В настоящее время исследования алкоголя опираются на анкету, которую заполняют сами люди, или на биомаркеры для измерения употребления алкоголя. Однако самоотчеты часто подвержены предвзятости социальной желательности или ошибкам припоминания; тогда как биомаркеры склонны к ошибкам измерения, искажающим факторам для ложноположительных результатов и индивидуальным вариациям метаболизма алкоголя. Необходим объективный, надежный и ненавязчивый способ измерения употребления алкоголя с высокой экологической достоверностью.
Топография может дать объективную оценку моделей потребительского поведения в мельчайших деталях. Хотя он широко использовался в исследованиях табака, топография алкоголя изучена недостаточно. Было показано, что топография курения дает ориентировочную информацию о никотиновой зависимости. Исследователи предполагают, что алкогольная топография также может быть использована в качестве объективной меры, указывающей на расстройство, связанное с употреблением алкоголя. В этом проекте исследователи предлагают провести топографическое исследование пьянства с помощью видео. Основные цели этого исследования включают: (1) охарактеризовать поведенческие модели употребления алкоголя путем преобразования записанных на видео эпизодов употребления алкоголя в различные параметры, связанные с употреблением алкоголя (например, частота глотков, интервал глотков, продолжительность глотков, продолжительность отдыха, количество глотков и т. д.); (2) сравнить поведенческие модели употребления алкоголя в группах, определяемых по статусу употребления алкоголя (социальные или сильно пьющие) и состоянию психического здоровья (депрессивные и недепрессивные); и (3) использовать расширенное нелинейное моделирование для количественной оценки поведенческого паттерна и получения потенциальных индикаторов расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
Это будет первое исследование, в котором когда-либо использовалась видеозапись топографии для анализа поведенческого паттерна употребления алкоголя с использованием квантовой модели и связывания его с расстройством, связанным с употреблением алкоголя. Исследование будет проводиться в лаборатории с имитацией бара, расположенной в Йон-Холле Университета Флориды (UF). Проведение алкогольной топографии в такой обстановке значительно повышает экологическую достоверность, еще больше увеличивая способность этого метода фиксировать модели потребления алкоголя в реальной жизни и потенциально выявлять расстройства, связанные с употреблением алкоголя.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- EDGE Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Уметь читать/писать по-английски и выполнять контрольные работы
- Пить алкоголь
- Здоровые взрослые, сообщившие об употреблении алкоголя за последние 30 дней
- В настоящее время не обращаются за лечением от употребления психоактивных веществ
- Готовность провести скрининг мочи на наркотики
Критерий исключения:
- Положительный результат анализа мочи на употребление некоторых запрещенных наркотиков
- Студентка бакалавриата поступила в Университет Флориды.
- Выпускники Колледжа здоровья и работоспособности человека Университета Флориды
- Беременность или в настоящее время кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Повышенный психический статус
Повышенный балл по опроснику здоровья пациента
|
Пиво распространенных марок с аналогичной калорийностью (125-150) и содержанием алкоголя (примерно 4,5% ABV)
Топография алкоголя с видеоподдержкой для изучения ее полезности в качестве индикатора расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Неповышенное депрессивное настроение
Низкий балл по опроснику здоровья пациента
|
Пиво распространенных марок с аналогичной калорийностью (125-150) и содержанием алкоголя (примерно 4,5% ABV)
Топография алкоголя с видеоподдержкой для изучения ее полезности в качестве индикатора расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Социальный алкогольный статус
Социальная группа пьющих будет состоять из тех, кто употребляет алкоголь регулярно, но с редкими днями запоя.
|
Пиво распространенных марок с аналогичной калорийностью (125-150) и содержанием алкоголя (примерно 4,5% ABV)
Топография алкоголя с видеоподдержкой для изучения ее полезности в качестве индикатора расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Статус сильно пьющего
К группе сильно пьющих относятся те, кто употребляет алкоголь регулярно с частыми пьяными днями.
|
Пиво распространенных марок с аналогичной калорийностью (125-150) и содержанием алкоголя (примерно 4,5% ABV)
Топография алкоголя с видеоподдержкой для изучения ее полезности в качестве индикатора расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Потенциал алкогольной топографии как индикатора AUD
Временное ограничение: 60 дней (от телефонного скрининга до последующего повторного тестирования)
|
Изучить потенциал использования алкогольной топографии в качестве неинвазивного объективного показателя поведения, связанного с употреблением алкоголя, и возможность использования выявленного поведенческого паттерна в качестве индикатора расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
|
60 дней (от телефонного скрининга до последующего повторного тестирования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Leeman, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201700455
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .