Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie alkoholu i zdrowie psychiczne — pilotażowy test topografii picia wspomaganego wideo

12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Florida
Ogólnym celem jest przetestowanie pilotażowe i ustanowienie procedury topografii alkoholu wspomaganej wideo oraz zbadanie jej przydatności jako wskaźnika zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. To badanie składa się z 4 faz: 1) telefoniczna wstępna weryfikacja; 2) osobiste spotkanie przesiewowe; 3) pierwsza sesja picia alkoholu z nagraniem wideo; oraz 4) wizyta kontrolna w celu ponownego badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Spożywanie alkoholu, zwłaszcza picie wysokiego ryzyka, pozostaje poważnym problemem zdrowia publicznego. Niedawne wezwania do „precyzyjnej interwencji” wymagają głębszego zrozumienia wzorców zachowań związanych z piciem w celu bardziej zindywidualizowanego leczenia. Obecnie badania nad alkoholem opierają się na samoopisowym kwestionariuszu lub biomarkerach do pomiaru spożycia alkoholu. Jednak samoopisy są często obarczone błędem związanym z atrakcyjnością społeczną lub błędami w przypominaniu; mając na uwadze, że biomarkery są podatne na błędy pomiarowe, czynniki zakłócające fałszywe alarmy i indywidualne różnice w metabolizmie alkoholu. Istnieje potrzeba obiektywnego, wiarygodnego i nieinwazyjnego sposobu pomiaru spożycia alkoholu o wysokiej wartości ekologicznej.

Topografia może dostarczyć obiektywnych miar wzorców zachowań konsumpcyjnych w najdrobniejszych szczegółach. Chociaż była szeroko stosowana w badaniach nad tytoniem, topografia alkoholu nie została dobrze zbadana. Wykazano, że topografia palenia dostarcza informacji wskazujących na uzależnienie od nikotyny. Badacze postawili hipotezę, że topografia alkoholu może być również wykorzystana jako obiektywna miara wskazująca na zaburzenie związane z używaniem alkoholu. W tym projekcie badacze proponują przeprowadzenie badania topograficznego picia wspomaganego wideo. Główne cele tego badania obejmują: (1) scharakteryzowanie wzorców zachowań związanych z piciem poprzez przekształcenie nagranych na wideo epizodów picia na różne parametry związane z piciem (np. (2) porównaj wzorce zachowań związanych z piciem w grupach zdefiniowanych przez status picia (społeczne vs osoby pijące dużo) i stan zdrowia psychicznego (z depresją vs. bez depresji); oraz (3) zastosować zaawansowane modelowanie nieliniowe do ilościowego określenia wzorca zachowań i uzyskania potencjalnych wskaźników zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.

Będzie to pierwsze badanie, w którym wykorzystano nagraną na wideo topografię do analizy wzorców zachowań związanych z piciem alkoholu za pomocą modelu kwantowego i powiązania ich z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu. Badanie zostanie przeprowadzone w symulowanym laboratorium prętowym znajdującym się w Yon Hall na University of Florida (UF). Przeprowadzenie topografii alkoholu w takim otoczeniu znacznie zwiększa ważność ekologiczną, dodatkowo zwiększając zdolność tej metody do rejestrowania rzeczywistych wzorców picia i potencjalnego wykrywania zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • EDGE Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w stanie czytać / pisać po angielsku i ukończyć oceny studiów
  • Pić alkohol
  • Zdrowe osoby dorosłe zgłaszające spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni
  • Obecnie nie szuka leczenia z powodu używania substancji
  • Gotowość do przeprowadzenia badań przesiewowych na obecność narkotyków w moczu

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywny wynik testu moczu na obecność niektórych nielegalnych narkotyków
  • Student studiów licencjackich zapisał się na University of Florida
  • Absolwenci College of Health and Human Performance na University of Florida
  • W ciąży lub obecnie karmi piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podwyższony stan psychiczny
Podwyższony wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta
Piwo popularnych marek o podobnej kaloryczności (125-150) i zawartości alkoholu (około 4,5% ABV)
Topografia alkoholu wspomagana wideo w celu zbadania jej przydatności jako wskaźnika zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Inne nazwy:
  • topografia wspomagana wideo
Aktywny komparator: Niepodwyższony nastrój depresyjny
Niższy wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta
Piwo popularnych marek o podobnej kaloryczności (125-150) i zawartości alkoholu (około 4,5% ABV)
Topografia alkoholu wspomagana wideo w celu zbadania jej przydatności jako wskaźnika zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Inne nazwy:
  • topografia wspomagana wideo
Aktywny komparator: Status picia społecznego
Grupą osób pijących towarzysko będą ci, którzy regularnie spożywają alkohol, ale z rzadkimi dniami intensywnego picia.
Piwo popularnych marek o podobnej kaloryczności (125-150) i zawartości alkoholu (około 4,5% ABV)
Topografia alkoholu wspomagana wideo w celu zbadania jej przydatności jako wskaźnika zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Inne nazwy:
  • topografia wspomagana wideo
Aktywny komparator: Stan pijaka
Grupą osób intensywnie pijących będą osoby, które regularnie spożywają alkohol z częstymi dniami intensywnego picia.
Piwo popularnych marek o podobnej kaloryczności (125-150) i zawartości alkoholu (około 4,5% ABV)
Topografia alkoholu wspomagana wideo w celu zbadania jej przydatności jako wskaźnika zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Inne nazwy:
  • topografia wspomagana wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjał topografii alkoholu jako wskaźnika AUD
Ramy czasowe: 60 dni (od badania telefonicznego do ponownego badania kontrolnego)
Zbadanie potencjału wykorzystania topografii alkoholu jako nieinwazyjnej obiektywnej miary zachowań związanych z piciem alkoholu oraz możliwości wykorzystania zidentyfikowanego wzorca zachowania jako wskaźnika zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
60 dni (od badania telefonicznego do ponownego badania kontrolnego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Leeman, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

3
Subskrybuj