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Uso di alcol e salute mentale - Test pilota della topografia del bere video-assistita

9 dicembre 2024 aggiornato da: University of Florida
L'obiettivo generale è testare e stabilire una procedura per la topografia alcolica video-assistita ed esplorarne l'utilità come indicatore del disturbo da uso di alcol. Ci sono 4 fasi in questo studio: 1) pre-screening per telefono; 2) appuntamento per lo screening di persona; 3) la prima sessione di alcolismo con videoregistrazione; e 4) appuntamento di follow-up per ripetere il test.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

L'uso di alcol, in particolare il consumo ad alto rischio, rimane una seria preoccupazione per la salute pubblica. Le recenti richieste di "interventi di precisione" richiedono una comprensione più approfondita dei modelli comportamentali del bere per un trattamento più individualizzato. Attualmente, la ricerca sull'alcol si è basata su questionari auto-segnalati o biomarcatori per misurare il consumo di alcol. Tuttavia, le auto-segnalazioni sono spesso soggette a pregiudizi di desiderabilità sociale o errori di richiamo; mentre i biomarcatori sono soggetti a errori di misurazione, fattori confondenti per falsi positivi e variazioni individuali nel metabolismo dell'alcol. C'è bisogno di un modo oggettivo, affidabile e non intrusivo per misurare il consumo di alcol con un'elevata validità ecologica.

La topografia può fornire misure oggettive dei modelli di comportamento di consumo in dettaglio. Sebbene sia stato ampiamente utilizzato nella ricerca sul tabacco, la topografia dell'alcol non è stata ben studiata. È stato dimostrato che la topografia del fumo fornisce informazioni indicative per la dipendenza da nicotina. Gli investigatori ipotizzano che la topografia dell'alcol possa essere utilizzata anche come misura oggettiva indicativa del disturbo da uso di alcol. In questo progetto, i ricercatori propongono di condurre uno studio topografico sul consumo di alcolici video-assistito. Gli obiettivi principali di questo studio includono: (1) caratterizzare i modelli comportamentali di consumo convertendo gli episodi di consumo videoregistrati in vari parametri correlati al consumo (ad esempio, frequenza di sorseggiamento, intervallo di sorseggiamento, durata del sorseggiamento, durata del riposo, quantità di sorseggiamento e così via); (2) confrontare i modelli comportamentali nel consumo di alcol tra i gruppi definiti dallo stato di consumo di alcol (bevitori sociali vs. forti) e dallo stato di salute mentale (depresso vs. non depresso); e (3) utilizzare modelli non lineari avanzati per quantificare il modello comportamentale e derivare potenziali indicatori per il disturbo da uso di alcol.

Questo sarà il primo studio a utilizzare la topografia videoregistrata per analizzare il modello comportamentale del consumo di alcol utilizzando un modello quantistico e collegarlo al disturbo da uso di alcol. Lo studio sarà condotto nel laboratorio di bar simulato situato a Yon Hall presso l'Università della Florida (UF). Condurre la topografia dell'alcol in un tale contesto migliora notevolmente la validità ecologica, aumentando ulteriormente la capacità di questo metodo di catturare i modelli di consumo nella vita reale e di rilevare potenzialmente il disturbo da uso di alcol.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • EDGE Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere in grado di leggere / scrivere in inglese e completare le valutazioni di studio
  • Bere alcolici
  • Adulti sani che hanno segnalato il consumo di alcol negli ultimi 30 giorni
  • Al momento non è in cerca di cure per uso di sostanze
  • Disponibilità a fornire screening antidroga sulle urine

Criteri di esclusione:

  • Test positivo su un test delle urine per l'uso di alcune droghe illegali
  • Studente universitario iscritto all'Università della Florida
  • Studenti laureati del College of Health and Human Performance presso l'Università della Florida
  • Incinta o in fase di allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stato mentale elevato
Punteggio elevato nel questionario sulla salute del paziente
Birra di marche comuni con calorie simili (125-150) e livello alcolico (circa 4,5% ABV)
Topografia alcolica video-assistita per esplorare la sua utilità come indicatore del disturbo da uso di alcol
Altri nomi:
  • Topografia video assistita
Comparatore attivo: Umore depresso non elevato
Punteggio inferiore al questionario sulla salute del paziente
Birra di marche comuni con calorie simili (125-150) e livello alcolico (circa 4,5% ABV)
Topografia alcolica video-assistita per esplorare la sua utilità come indicatore del disturbo da uso di alcol
Altri nomi:
  • Topografia video assistita
Comparatore attivo: Stato di alcolismo sociale
Il gruppo di bevitori sociali sarà costituito da coloro che consumano alcolici regolarmente ma con rari giorni di bevute pesanti.
Birra di marche comuni con calorie simili (125-150) e livello alcolico (circa 4,5% ABV)
Topografia alcolica video-assistita per esplorare la sua utilità come indicatore del disturbo da uso di alcol
Altri nomi:
  • Topografia video assistita
Comparatore attivo: Stato di forte bevitore
Il gruppo di forti bevitori sarà costituito da coloro che consumano alcol regolarmente con frequenti giorni di bevute pesanti.
Birra di marche comuni con calorie simili (125-150) e livello alcolico (circa 4,5% ABV)
Topografia alcolica video-assistita per esplorare la sua utilità come indicatore del disturbo da uso di alcol
Altri nomi:
  • Topografia video assistita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Topografia dell'alcol: frequenza del sorso
Lasso di tempo: 60 giorni (dallo screening telefonico al nuovo test di follow-up)
Esplorare il potenziale dell’utilizzo della topografia alcolica come misura oggettiva non invasiva del comportamento del consumo di alcol e la possibilità di utilizzare il modello comportamentale identificato come indicatore del disturbo da uso di alcol. Abbiamo reso operativa la topografia dell’alcol in diversi modi, inclusa la misura attuale: numero medio di sorsi per bevanda alcolica
60 giorni (dallo screening telefonico al nuovo test di follow-up)
Topografia dell'alcol: intervallo tra sorsate
Lasso di tempo: 60 giorni (dallo screening telefonico al nuovo test di follow-up)
Esplorare il potenziale dell’utilizzo della topografia alcolica come misura oggettiva non invasiva del comportamento del consumo di alcol e la possibilità di utilizzare il modello comportamentale identificato come indicatore del disturbo da uso di alcol. Abbiamo reso operativa la topografia dell'alcol in diversi modi, inclusa la misura attuale: intervallo medio tra i sorsi
60 giorni (dallo screening telefonico al nuovo test di follow-up)
Topografia dell'alcol: durata del sorso
Lasso di tempo: 60 giorni (dallo screening telefonico al nuovo test di follow-up)
Esplorare il potenziale dell’utilizzo della topografia alcolica come misura oggettiva non invasiva del comportamento del consumo di alcol e la possibilità di utilizzare il modello comportamentale identificato come indicatore del disturbo da uso di alcol. Abbiamo reso operativa la topografia dell'alcol in diversi modi, inclusa la misura attuale: durata media del sorso
60 giorni (dallo screening telefonico al nuovo test di follow-up)
Topografia dell'alcol: quantità di sorso.
Lasso di tempo: 60 giorni (dallo screening telefonico al nuovo test di follow-up)
Esplorare il potenziale dell’utilizzo della topografia alcolica come misura oggettiva non invasiva del comportamento del consumo di alcol e la possibilità di utilizzare il modello comportamentale identificato come indicatore del disturbo da uso di alcol. Abbiamo reso operativa la topografia dell’alcol in diversi modi, inclusa la misura attuale: la quantità media di birra consumata per sorso
60 giorni (dallo screening telefonico al nuovo test di follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Leeman, PhD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201700455

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Birra

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